Разработка и тестирование приложения Motherly: приложение для смартфона для укрепления психического здоровья матерей
19 июля 2020 г. обновлено: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Разработка и тестирование Motherly: автоматизированное игровое приложение для смартфонов для улучшения психического здоровья матерей
Исследователи планируют разработать и протестировать Motherly, приложение для смартфонов, предназначенное для укрепления психического здоровья матери и развития ребенка.
Приложение Motherly визуально привлекательно и нацелено на привлечение пользователя минималистичным макетом.
Приложение предлагает геймифицированный опыт, идеально подходящий для привлечения молодежи к поведению, которое может способствовать укреплению психического здоровья, например, к стимулированию удовольствия, производительности и физической активности, общению со сверстниками и употреблению здоровой пищи.
Беременные женщины в возрасте от 16 до 34 лет, проживающие в Бразилии, примут участие в клинических испытаниях для проверки эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Daniel Fatori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Грамотные женщины в первом или втором триместре беременности
- Жизнь в Бразилии
- Владение функциональным смартфоном для личного пользования с операционной системой Android или iOS
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Материнское приложение
Приложение для смартфона с автоматическим вмешательством, которое предлагает стратегии предотвращения материнской депрессии и содействия развитию ребенка: (1) поведенческая активация, (2) гигиена сна, (3) физическая активность, (4) социальная поддержка, (5) питание, ( 6) график дородового ухода и (7) образовательный контент.
|
Приложение Motherly — это поведенческое вмешательство, направленное на предотвращение материнской депрессии и содействие развитию ребенка.
|
|
Активный компаратор: Образовательное приложение (активное управление)
Приложение с образовательным контентом о беременности, материнском и психическом здоровье, развитии ребенка и т. д.
|
Приложение с образовательным контентом о беременности, материнском и психическом здоровье, развитии ребенка и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская депрессия
Временное ограничение: В 3-месячном возрасте ребенка
|
Материнская депрессия, измеренная по опроснику здоровья пациента (PHQ-9), менее 10 баллов по шкале
|
В 3-месячном возрасте ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна: Бергенская шкала бессонницы
Временное ограничение: Месячные до 3-х месячного возраста ребенка
|
Качество сна измеряется Бергенской шкалой бессонницы
|
Месячные до 3-х месячного возраста ребенка
|
|
Качество питания матери: анкета
Временное ограничение: Месячные до 3-х месячного возраста ребенка
|
Качество питания матери измерялось с помощью опросника из 14 пунктов, разработанного для настоящего исследования.
|
Месячные до 3-х месячного возраста ребенка
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Месячные до 3-х месячного возраста ребенка
|
Физическая активность измеряется данными ускорителя со смартфона.
|
Месячные до 3-х месячного возраста ребенка
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Месячные до 3-х месячного возраста ребенка
|
Психологическое благополучие измеряется шкалой психологического благополучия Риффа.
|
Месячные до 3-х месячного возраста ребенка
|
|
Общее самочувствие
Временное ограничение: 3 месяца от возраста ребенка
|
Индекс благополучия ВОЗ-5
|
3 месяца от возраста ребенка
|
|
Материнская тревога
Временное ограничение: 3 месяца от возраста ребенка
|
Материнская тревожность, измеренная по шкале общего тревожного расстройства 7
|
3 месяца от возраста ребенка
|
|
Материнская самоэффективность: общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 3 месяца от возраста ребенка
|
Материнская самоэффективность, измеренная по Общей шкале самоэффективности
|
3 месяца от возраста ребенка
|
|
Качество стимуляции и поддержки, доступных ребенку в домашней среде: домашнее наблюдение для измерения окружающей среды
Временное ограничение: 3 месяца от возраста ребенка
|
Качество стимуляции и поддержки, доступных ребенку в домашней среде, измеряемое Домашним наблюдением для измерения окружающей среды.
|
3 месяца от возраста ребенка
|
|
Материнский родительский стресс
Временное ограничение: 3 месяца от возраста ребенка
|
Материнский родительский стресс, измеряемый Индексом родительского стресса (PSI)
|
3 месяца от возраста ребенка
|
|
Развитие ребенка
Временное ограничение: После рождения ребенка до 3-месячного возраста ребенка
|
Вехи развития ребенка измеряются вопросами в приложении
|
После рождения ребенка до 3-месячного возраста ребенка
|
|
Вехи развития ребенка
Временное ограничение: 3 месяца от возраста ребенка
|
Вехи развития ребенка, измеренные Обследованием благополучия детей раннего возраста (SWYC)
|
3 месяца от возраста ребенка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .