Desenvolvendo e testando o aplicativo Motherly: um aplicativo para smartphone para promover a saúde mental das mães
19 de julho de 2020 atualizado por: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Desenvolvendo e testando Motherly: um aplicativo de smartphone gamificado automatizado para promover a saúde mental das mães
Os investigadores planejam desenvolver e testar o Motherly, um aplicativo de smartphone para promover a saúde mental materna e o desenvolvimento infantil.
O aplicativo Motherly é visualmente atraente e visa envolver o usuário com um layout minimalista.
O aplicativo oferecerá uma experiência gamificada ideal para envolver os jovens em comportamentos que podem promover a saúde mental, como estimular o prazer, a produtividade e atividades físicas, conectar-se com colegas e comer alimentos saudáveis.
Mulheres grávidas de 16 a 34 anos residentes no Brasil participarão do ensaio clínico para testar a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Daniel Fatori
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres alfabetizadas no primeiro ou segundo trimestre de gravidez
- morando no brasil
- Possuir um smartphone funcional para uso pessoal com sistema operacional Android ou iOS
Critério de exclusão:
- Gravidez de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo maternal
Um aplicativo para smartphone com uma intervenção automatizada que fornece estratégias para prevenir a depressão materna e promover o desenvolvimento infantil: (1) ativação comportamental, (2) higiene do sono, (3) atividade física, (4) apoio social, (5) nutrição, ( 6) cronograma de pré-natal e (7) conteúdo educativo.
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O aplicativo Motherly é uma intervenção comportamental que visa prevenir a depressão materna e promover o desenvolvimento infantil.
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Comparador Ativo: Aplicativo Educacional (Controle Ativo)
Um aplicativo com conteúdo educacional sobre gestação, saúde materna e saúde mental, desenvolvimento infantil, etc.
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Um aplicativo com conteúdo educacional sobre gestação, saúde materna e saúde mental, desenvolvimento infantil, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão materna
Prazo: Aos 3 meses de idade da criança
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Depressão materna medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), menos de 10 pontos na escala
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Aos 3 meses de idade da criança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono: Escala de Insônia de Bergen
Prazo: Mensal até 3 meses de idade da criança
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Qualidade do sono medida pela Escala de Insônia de Bergen
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Mensal até 3 meses de idade da criança
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Qualidade da dieta materna: questionário
Prazo: Mensal até 3 meses de idade da criança
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Qualidade da dieta materna medida por um questionário de 14 itens desenvolvido para o presente estudo.
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Mensal até 3 meses de idade da criança
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Atividade física
Prazo: Mensal até 3 meses de idade da criança
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Atividade física medida por dados do acelerador do smartphone.
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Mensal até 3 meses de idade da criança
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Bem-estar psicológico
Prazo: Mensal até 3 meses de idade da criança
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Bem-estar psicológico medido pelas escalas de bem-estar psicológico de Ryff
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Mensal até 3 meses de idade da criança
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Bem-estar geral
Prazo: 3 meses de idade da criança
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Índice de Bem-Estar WHO-5
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3 meses de idade da criança
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Ansiedade materna
Prazo: 3 meses de idade da criança
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Ansiedade materna medida pela escala General Anxiety Disorder 7
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3 meses de idade da criança
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Autoeficácia materna: Escala de autoeficácia geral
Prazo: 3 meses de idade da criança
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Autoeficácia materna medida pela Escala de Autoeficácia Geral
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3 meses de idade da criança
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Qualidade da estimulação e apoio à disposição da criança no ambiente doméstico: Observação Domiciliar para Medição do Ambiente
Prazo: 3 meses de idade da criança
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Qualidade da estimulação e apoio disponível para a criança no ambiente doméstico medido pelo Home Observation for Measurement of the Environment
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3 meses de idade da criança
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Estresse parental materno
Prazo: 3 meses de idade da criança
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Estresse parental materno medido pelo Parenting Stress Index (PSI)
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3 meses de idade da criança
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Desenvolvimento infantil
Prazo: Após o nascimento da criança até 3 meses de idade da criança
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Marcos de desenvolvimento infantil medidos por perguntas no aplicativo
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Após o nascimento da criança até 3 meses de idade da criança
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Marcos do desenvolvimento infantil
Prazo: 3 meses de idade da criança
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Marcos do desenvolvimento infantil medidos pela Pesquisa de Bem-Estar de Crianças Pequenas (SWYC)
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3 meses de idade da criança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .