마더리 앱 개발 및 테스트: 엄마의 정신건강 증진을 위한 스마트폰 애플리케이션
2020년 7월 19일 업데이트: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Motherly 개발 및 테스트: 어머니의 정신 건강을 증진하기 위한 자동화된 게임화된 스마트폰 애플리케이션
수사관들은 산모의 정신건강과 아동발달 촉진을 위한 스마트폰 앱 마더리(Motherly)를 개발해 테스트할 계획이다.
Motherly 앱은 최소한의 레이아웃으로 사용자를 참여시키는 것을 목표로 시각적으로 매력적입니다.
이 앱은 즐거움, 생산성 및 신체 활동 자극, 또래와의 연결, 건강한 음식 섭취와 같은 정신 건강을 증진할 수 있는 행동에 청소년을 참여시키는 데 이상적인 게임화된 경험을 제공할 것입니다.
브라질에 거주하는 16-34세의 임산부가 개입의 효능을 테스트하기 위해 임상 시험에 참여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Daniel Fatori
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 1분기 또는 2분기에 글을 읽을 수 있는 여성
- 브라질 거주
- Android 또는 iOS 운영 체제가 있는 개인 용도의 기능성 스마트폰 소유
제외 기준:
- 고위험 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마더리 앱
(1) 행동 활성화, (2) 수면 위생, (3) 신체 활동, (4) 사회적 지원, (5) 영양, ( 6) 산전 관리 일정 및 (7) 교육 콘텐츠.
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Motherly 앱은 산모의 우울증을 예방하고 아동 발달을 촉진하기 위한 행동 중재입니다.
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활성 비교기: 교육용 앱(Active Control)
임신, 산모 건강 및 정신 건강, 아동 발달 등에 관한 교육 콘텐츠가 포함된 앱입니다.
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임신, 산모 건강 및 정신 건강, 아동 발달 등에 관한 교육 콘텐츠가 포함된 앱입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 우울증
기간: 생후 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 산모의 우울증, 척도에서 10점 미만
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생후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질: 베르겐 불면증 척도
기간: 생후 3개월까지 매월
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Bergen Insomnia Scale로 측정한 수면의 질
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생후 3개월까지 매월
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산모의 식단의 질: 설문지
기간: 생후 3개월까지 매월
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본 연구를 위해 개발된 14개 항목 설문지로 측정한 산모 식단의 질.
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생후 3개월까지 매월
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신체 활동
기간: 생후 3개월까지 매월
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스마트폰의 가속기 데이터로 측정한 신체 활동.
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생후 3개월까지 매월
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심리적 웰빙
기간: 생후 3개월까지 매월
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Ryff의 심리적 웰빙 척도에 의해 측정되는 심리적 웰빙
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생후 3개월까지 매월
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일반적인 웰빙
기간: 생후 3개월
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WHO-5 웰빙 지수
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생후 3개월
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모성 불안
기간: 생후 3개월
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일반 불안 장애 7 척도로 측정한 모성 불안
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생후 3개월
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어머니의 자기효능감: 일반 자기효능감 척도
기간: 생후 3개월
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일반 자기효능감 척도로 측정한 모성 자기효능감
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생후 3개월
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가정 환경에서 아동이 이용할 수 있는 자극 및 지원의 질: 환경 측정을 위한 가정 관찰
기간: 생후 3개월
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환경 측정을 위한 가정 관찰에 의해 측정된 가정 환경에서 아동이 이용할 수 있는 자극 및 지원의 질
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생후 3개월
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엄마의 육아 스트레스
기간: 생후 3개월
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육아스트레스지수(PSI)로 측정한 모성육아스트레스
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생후 3개월
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아동 발달
기간: 출산 후 생후 3개월까지
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인앱 질문으로 측정한 아동 발달 이정표
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출산 후 생후 3개월까지
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아동 발달 이정표
기간: 생후 3개월
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SWYC(Survey of Well-being of Young Children)로 측정한 아동 발달 이정표
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생후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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마더리 앱에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한