Sviluppo e test dell'app materna: un'applicazione per smartphone per promuovere la salute mentale delle madri
19 luglio 2020 aggiornato da: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Sviluppo e test di Motherly: un'applicazione per smartphone automatizzata e ludica per promuovere la salute mentale delle madri
Gli investigatori hanno in programma di sviluppare e testare Motherly, un'app per smartphone per promuovere la salute mentale materna e lo sviluppo del bambino.
L'app Motherly è visivamente accattivante e mira a coinvolgere l'utente con un layout minimalista.
L'app offrirà un'esperienza gamificata ideale per coinvolgere i giovani in comportamenti che possono promuovere la salute mentale, come stimolare il piacere, la produttività e le attività fisiche, entrare in contatto con i coetanei e mangiare cibi sani.
Le donne incinte di età compresa tra 16 e 34 anni che vivono in Brasile parteciperanno alla sperimentazione clinica per testare l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Daniel Fatori
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne alfabetizzate nel primo o secondo trimestre di gravidanza
- Vivere in Brasile
- Possedere uno smartphone funzionale per uso personale con sistema operativo Android o iOS
Criteri di esclusione:
- Gravidanza ad alto rischio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App materna
Un'app per smartphone con un intervento automatizzato che fornisce strategie per prevenire la depressione materna e promuovere lo sviluppo del bambino: (1) attivazione comportamentale, (2) igiene del sonno, (3) attività fisica, (4) supporto sociale, (5) alimentazione, ( 6) programma di cure prenatali e (7) contenuti educativi.
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L'app Motherly è un intervento comportamentale volto a prevenire la depressione materna e promuovere lo sviluppo del bambino.
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Comparatore attivo: App educativa (controllo attivo)
Un'app con contenuti educativi su gestazione, salute materna e mentale, sviluppo del bambino, ecc.
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Un'app con contenuti educativi su gestazione, salute materna e mentale, sviluppo del bambino, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione materna
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'età del bambino
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Depressione materna misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), inferiore a 10 punti nella scala
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A 3 mesi dall'età del bambino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno: scala dell'insonnia di Bergen
Lasso di tempo: Mensile fino a 3 mesi di età del bambino
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Qualità del sonno misurata dalla scala dell'insonnia di Bergen
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Mensile fino a 3 mesi di età del bambino
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Qualità della dieta materna: questionario
Lasso di tempo: Mensile fino a 3 mesi di età del bambino
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Qualità della dieta materna misurata da un questionario di 14 voci sviluppato per il presente studio.
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Mensile fino a 3 mesi di età del bambino
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Attività fisica
Lasso di tempo: Mensile fino a 3 mesi di età del bambino
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Attività fisica misurata dai dati dell'acceleratore dallo smartphone.
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Mensile fino a 3 mesi di età del bambino
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Mensile fino a 3 mesi di età del bambino
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Benessere psicologico misurato dalle scale di benessere psicologico di Ryff
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Mensile fino a 3 mesi di età del bambino
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Benessere generale
Lasso di tempo: 3 mesi dell'età del bambino
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Indice di benessere dell'OMS-5
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3 mesi dell'età del bambino
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Ansia materna
Lasso di tempo: 3 mesi dell'età del bambino
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Ansia materna misurata dalla scala del Disturbo d'Ansia Generale 7
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3 mesi dell'età del bambino
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Autoefficacia materna: scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi dell'età del bambino
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Autoefficacia materna misurata dalla Scala generale di autoefficacia
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3 mesi dell'età del bambino
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Qualità della stimolazione e del sostegno a disposizione del bambino nell'ambiente domestico: l'osservazione domestica per la misurazione dell'ambiente
Lasso di tempo: 3 mesi dell'età del bambino
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Qualità della stimolazione e del sostegno a disposizione del bambino nell'ambiente domestico misurata dall'Osservazione Domestica per la Misurazione dell'Ambiente
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3 mesi dell'età del bambino
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Stress genitoriale materno
Lasso di tempo: 3 mesi dell'età del bambino
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Stress genitoriale materno misurato dal Parenting Stress Index (PSI)
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3 mesi dell'età del bambino
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Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Dopo la nascita del bambino fino a 3 mesi di età del bambino
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Traguardi dello sviluppo del bambino misurati da domande in-app
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Dopo la nascita del bambino fino a 3 mesi di età del bambino
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Pietre miliari dello sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi dell'età del bambino
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Le pietre miliari dello sviluppo infantile misurate dall'indagine sul benessere dei bambini piccoli (SWYC)
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3 mesi dell'età del bambino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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