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Desarrollo y prueba de la aplicación Motherly: una aplicación para teléfonos inteligentes para promover la salud mental de las madres

19 de julio de 2020 actualizado por: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo

Desarrollo y prueba de Motherly: una aplicación de teléfono inteligente gamificada automatizada para promover la salud mental de las madres

Los investigadores planean desarrollar y probar Motherly, una aplicación para teléfonos inteligentes para promover la salud mental materna y el desarrollo infantil. La aplicación Motherly es visualmente atractiva y tiene como objetivo atraer al usuario con un diseño minimalista. La aplicación ofrecerá una experiencia gamificada ideal para involucrar a los jóvenes en comportamientos que pueden promover la salud mental, como estimular el placer, la productividad y las actividades físicas, conectarse con sus compañeros y comer alimentos saludables. Las mujeres embarazadas de 16 a 34 años que viven en Brasil participarán en el ensayo clínico para probar la eficacia de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Daniel Fatori

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres alfabetizadas en el primer o segundo trimestre del embarazo
  • vivir en brasil
  • Poseer un teléfono inteligente funcional para uso personal con sistema operativo Android o iOS

Criterio de exclusión:

  • Embarazo de alto riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación maternal
Una aplicación para teléfonos inteligentes con una intervención automatizada que proporciona estrategias para prevenir la depresión materna y promover el desarrollo infantil: (1) activación conductual, (2) higiene del sueño, (3) actividad física, (4) apoyo social, (5) nutrición, ( 6) horario de atención prenatal, y (7) contenido educativo.
Conductual: Aplicación maternal
La aplicación Motherly es una intervención conductual destinada a prevenir la depresión materna y promover el desarrollo infantil.
Comparador activo: Aplicación Educativa (Control Activo)
Una app con contenido educativo sobre gestación, salud materna y salud mental, desarrollo infantil, etc.
Conductual: Aplicación Educativa (Control Activo)
Una app con contenido educativo sobre gestación, salud materna y salud mental, desarrollo infantil, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión materna
Periodo de tiempo: A los 3 meses de edad del niño
Depresión materna medida por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), menos de 10 puntos en la escala
A los 3 meses de edad del niño

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño: Escala de insomnio de Bergen
Periodo de tiempo: Mensual hasta los 3 meses de edad del niño
Calidad del sueño medida por la Escala de Insomnio de Bergen
Mensual hasta los 3 meses de edad del niño
Calidad de la dieta materna: cuestionario
Periodo de tiempo: Mensual hasta los 3 meses de edad del niño
Calidad de la dieta materna medida por un cuestionario de 14 ítems desarrollado para el presente estudio.
Mensual hasta los 3 meses de edad del niño
Actividad física
Periodo de tiempo: Mensual hasta los 3 meses de edad del niño
Actividad física medida por los datos del acelerador del smartphone.
Mensual hasta los 3 meses de edad del niño
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Mensual hasta los 3 meses de edad del niño
Bienestar psicológico medido por las escalas de bienestar psicológico de Ryff
Mensual hasta los 3 meses de edad del niño
Bienestar general
Periodo de tiempo: 3 meses de edad del niño
Índice de Bienestar OMS-5
3 meses de edad del niño
Ansiedad materna
Periodo de tiempo: 3 meses de edad del niño
Ansiedad materna medida por la escala General Anxiety Disorder 7
3 meses de edad del niño
Autoeficacia materna: Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: 3 meses de edad del niño
Autoeficacia materna medida por la Escala de Autoeficacia General
3 meses de edad del niño
Calidad de la estimulación y apoyo disponible para el niño en el entorno del hogar: Observación en el hogar para la medición del entorno
Periodo de tiempo: 3 meses de edad del niño
Calidad de la estimulación y el apoyo disponible para el niño en el entorno del hogar medido por la Observación en el hogar para la medición del entorno.
3 meses de edad del niño
Estrés de crianza materna
Periodo de tiempo: 3 meses de edad del niño
Estrés parental materno medido por el Índice de Estrés Parental (PSI)
3 meses de edad del niño
Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Después del parto hasta los 3 meses de edad del niño
Hitos del desarrollo infantil medidos por preguntas en la aplicación
Después del parto hasta los 3 meses de edad del niño
Hitos del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 3 meses de edad del niño
Hitos del desarrollo infantil medidos por la Encuesta de Bienestar de Niños Pequeños (SWYC)
3 meses de edad del niño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Grand Challenges Canada
Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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