メタボリックシンドロームのマーカーに対する生理活性強化食品の効果 (PATHWAY-27)

包含基準:

メタボリック シンドローム (MetS) の基準が 2 つから 4 つあり、そのうちの少なくとも 1 つが空腹時トリグリセリドまたは HDL-C コレステロールの変化である場合、被験者はパイロット スタディの対象となります。 MetS は、次の基準のうち 3 つが満たされた場合に定義されます。

• 胴囲の上昇 (男性 102 cm 以上、女性 88 cm 以上)
• 空腹時トリグリセリドの上昇 (≥ 150 mg/dL)
• 空腹時 HDL コレステロールの減少 (男性 ≤ 40 mg/dL; 女性 ≤ 50 mg/dL)
• 血圧上昇（収縮期≧130mmHgおよび/または拡張期≧85mmHg）または降圧治療
• 空腹時血糖値の上昇 (≥ 110 mg/dL)

除外基準:

メタボリックシンドロームの3つ以上の臨床基準が満たされている場合、参加者は除外されます。 さらに、主な除外基準は次のとおりです。

• 血清脂質に影響を与える定期的な薬物療法;
• 糖尿病 (空腹時血糖 > 1.26 g/L、または抗糖尿病治療);
• 最近のがんまたはがん治療歴（2年未満）;
• アクティブまたは最近診断された腸の吸収不良または吸収不良に関連する障害: クローン病、短腸症候群、膵臓機能不全、嚢胞性線維症、熱帯性スプルー病、ホイップル病、慢性膵炎、胃空腸吻合術、肥満の外科的治療、胆汁うっ滞、胆道閉鎖症、寄生虫感染症、HIV /AIDS
• 家族性脂質異常症;
• 吸収不良を引き起こすことが知られている薬物の使用: テトラサイクリン、コレスチラミン、サイアザイド系利尿薬、水酸化アルミニウム/マグネシウム、コルヒチン、ネオマイシン、メトトレキサート、メチルドーパ、アロプリノール、下剤
• 違法薬物使用、慢性アルコール依存症または積極的な喫煙;
• 集中的な運動（週5時間以上）;
• DHA、BG または AC を含む栄養補助食品の摂取;
• BEF、セリアック病、乳糖不耐症、牛乳または卵タンパク質に対するアレルギーで使用される成分に対するアレルギーまたは不耐性の病歴;
• 施設に収容されている患者、同意する自主性がない、またはすべての検査に対応できない患者。
• 妊娠中、授乳中、または積極的に妊娠しようとしている女性;
• 結果に影響を与える可能性のある他の臨床試験への参加。
• 司法または行政上の決定によって自由を奪われた対象。