Effekt av bioaktivt beriket mat på markører for metabolsk syndrom (PATHWAY-27)

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner vil være kvalifisert for pilotstudien hvis de har to til fire av kriteriene for metabolsk syndrom (MetS), hvor minst ett av dem er endring av fastende triglyserider eller HDL-C-kolesterol. MetS er definert når tre av følgende kriterier er oppfylt:

• forhøyet midjeomkrets (menn ≥ 102 cm; kvinner ≥ 88 cm)
• forhøyede fastende triglyserider (≥ 150 mg/dL)
• redusert fastende HDL-kolesterol (menn ≤ 40 mg/dL; kvinner ≤ 50 mg/dL)
• forhøyet blodtrykk (systolisk ≥ 130 mmHg og/eller diastolisk ≥ 85 mmHg) eller hypotensiv behandling
• forhøyet fastende glukose (≥ 110 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

Deltakere ekskluderes dersom tre eller flere kliniske kriterier for metabolsk syndrom er oppfylt. I tillegg er de viktigste eksklusjonskriteriene:

• vanlig medikamentell behandling med innvirkning på serumlipider;
• diabetes (fastende glukose > 1,26 g/l, eller antidiabetisk behandling);
• nyere historie med kreft eller kreftbehandling (mindre enn 2 år);
• aktiv eller nylig diagnostisert intestinal malabsorpsjon eller forstyrrelser assosiert med malabsorpsjon: Crohns sykdom, korttarmsyndrom, bukspyttkjertelinsuffisiens, cystisk fibrose, Tropical Sprue, whipples sykdom, kronisk pankreatitt, gastrojejunostomi, kirurgiske behandlinger for fedme, kolestase, hiv-infeksjon, parasittinfeksjon /AIDS
• familiær dyslipidemi;
• bruk av medisiner kjent for å forårsake malabsorpsjon: tetracyklin, kolestyramin, tiaziddiuretika, aluminium/magnesiumhydroksid, kolkisin, neomycin, metotreksat, metyldopa og allopurinol og avføringsmidler
• ulovlig narkotikabruk, kronisk alkoholisme eller aktiv røyking;
• intensiv fysisk trening (≥ 5 timer/uke);
• inntak av kosttilskudd som inneholder DHA, BG eller AC;
• historie med allergi eller intoleranse mot komponenter brukt i BEF, cøliaki, laktoseintoleranse, allergi mot melk eller eggproteiner;
• institusjonaliserte pasienter, de som mangler autonomi til å samtykke eller ikke er i stand til å møte alle undersøkelser;
• kvinner som er gravide, ammende eller aktivt prøver å bli gravide;
• deltakelse i andre kliniske studier som kan påvirke resultatet;
• undersåtter som er fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.