Vliv bioaktivních obohacených potravin na markery metabolického syndromu (PATHWAY-27)

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou způsobilé pro pilotní studii, pokud budou splňovat dvě až čtyři kritéria pro metabolický syndrom (MetS), přičemž alespoň jedním z nich je změna triglyceridů nalačno nebo HDL-C cholesterolu. MetS je definován, když jsou splněna tři z následujících kritérií:

• zvýšený obvod pasu (muži ≥ 102 cm; ženy ≥ 88 cm)
• zvýšené triglyceridy nalačno (≥ 150 mg/dl)
• snížený HDL-cholesterol nalačno (muži ≤ 40 mg/dl; ženy ≤ 50 mg/dl)
• zvýšený krevní tlak (systolický ≥ 130 mmHg a/nebo diastolický ≥ 85 mmHg) nebo hypotenzní léčba
• zvýšená hladina glukózy nalačno (≥ 110 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

Účastníci jsou vyloučeni, pokud jsou splněna tři nebo více klinických kritérií pro metabolický syndrom. Kromě toho jsou hlavními kritérii vyloučení:

• pravidelná medikamentózní terapie s dopadem na sérové ​​lipidy;
• diabetes (glukóza nalačno > 1,26 g/l nebo antidiabetická léčba);
• nedávná anamnéza rakoviny nebo léčby rakoviny (méně než 2 roky);
• aktivní nebo nedávno diagnostikovaná střevní malabsorpce nebo poruchy spojené s malabsorpcí: Crohnova choroba, syndrom krátkého střeva, pankreatická insuficience, cystická fibróza, tropická sprue, whippleova choroba, chronická pankreatitida, gastrojejunostomie, chirurgická léčba obezity, cholestáza, biliární atrézie, HIV /AIDS
• familiární dyslipidémie;
• užívání léků, o kterých je známo, že způsobují malabsorpci: tetracyklin, cholestyramin, thiazidová diuretika, hydroxid hlinitý/hořčík, kolchicin, neomycin, methotrexát, methyldopa a allopurinol a laxativa
• užívání nelegálních drog, chronický alkoholismus nebo aktivní kouření;
• intenzivní fyzické cvičení (≥ 5 hodin/týden);
• konzumace doplňků výživy obsahující DHA, BG nebo AC;
• anamnéza alergie nebo nesnášenlivosti jakékoli složky používané v BEF, celiakie, intolerance laktózy, alergie na mléčné nebo vaječné bílkoviny;
• institucionalizovaní pacienti, ti, kteří postrádají autonomii souhlasit nebo nejsou schopni podstoupit všechna vyšetření;
• ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se aktivně snaží otěhotnět;
• účast na jiných klinických studiích, které mohou mít vliv na výsledek;
• subjekty zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím.