Efeito de alimentos enriquecidos com bioativos em marcadores de síndrome metabólica (PATHWAY-27)

Critério de inclusão:

Serão elegíveis para o estudo piloto os indivíduos que apresentarem de dois a quatro dos critérios para síndrome metabólica (MetS), sendo pelo menos um deles alteração de triglicerídeos de jejum ou colesterol HDL-C. MetS é definido quando três dos seguintes critérios são atendidos:

• circunferência da cintura elevada (homens ≥ 102 cm; mulheres ≥ 88 cm)
• triglicerídeos elevados em jejum (≥ 150 mg/dL)
• colesterol HDL reduzido em jejum (homens ≤ 40 mg/dL; mulheres ≤ 50 mg/dL)
• pressão arterial elevada (sistólica ≥ 130 mmHg e/ou diastólica ≥ 85 mmHg) ou tratamento hipotensor
• glicemia de jejum elevada (≥ 110 mg/dL)

Critério de exclusão:

Os participantes são excluídos se três ou mais critérios clínicos para síndrome metabólica forem atendidos. Além disso, os principais critérios de exclusão são:

• terapia medicamentosa regular com impacto nos lipídios séricos;
• diabetes (glicemia de jejum > 1,26 g/L, ou tratamento antidiabético);
• história recente de câncer ou tratamento oncológico (menos de 2 anos);
• má absorção intestinal ativa ou recentemente diagnosticada ou distúrbios associados à má absorção: doença de Crohn, síndrome do intestino curto, insuficiência pancreática, fibrose cística, espru tropical, doença de whipple, pancreatite crônica, gastrojejunostomia, tratamentos cirúrgicos para obesidade, colestase, atresia biliar, infecções parasitárias, HIV /AIDS
• dislipidemia familiar;
• uso de medicamentos conhecidos por causar má absorção: tetraciclina, colestiramina, diuréticos tiazídicos, hidróxido de alumínio/magnésio, colchicina, neomicina, metotrexato, metildopa e alopurinol e laxantes
• uso de drogas ilegais, alcoolismo crônico ou tabagismo ativo;
• exercício físico intensivo (≥ 5 horas/semana);
• consumo de suplementos nutricionais contendo DHA, BG ou AC;
• história de alergia ou intolerância a qualquer componente usado em BEFs, doença celíaca, intolerância à lactose, alergia ao leite ou proteínas do ovo;
• pacientes institucionalizados, aqueles que não têm autonomia para consentir ou não conseguem realizar todos os exames;
• mulheres grávidas, lactantes ou tentando engravidar ativamente;
• participação em outros ensaios clínicos que possam impactar no resultado;
• sujeitos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa.