Effekt af bioaktivt beriget mad på markører for metabolisk syndrom (PATHWAY-27)

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner vil være berettiget til pilotundersøgelsen, hvis de har to til fire af kriterierne for metabolisk syndrom (MetS), hvor mindst et af dem er ændring af fastende triglycerider eller HDL-C-kolesterol. MetS er defineret, når tre af følgende kriterier er opfyldt:

• forhøjet taljeomkreds (mænd ≥ 102 cm; kvinder ≥ 88 cm)
• forhøjede fastende triglycerider (≥ 150 mg/dL)
• reduceret fastende HDL-kolesterol (mænd ≤ 40 mg/dL; kvinder ≤ 50 mg/dL)
• forhøjet blodtryk (systolisk ≥ 130 mmHg og/eller diastolisk ≥ 85 mmHg) eller hypotensiv behandling
• forhøjet fastende glukose (≥ 110 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

Deltagere udelukkes, hvis tre eller flere kliniske kriterier for metabolisk syndrom er opfyldt. Derudover er de vigtigste eksklusionskriterier:

• regelmæssig lægemiddelbehandling med indvirkning på serumlipider;
• diabetes (fastende glukose > 1,26 g/l eller antidiabetisk behandling);
• nyere historie med kræft eller kræftbehandling (mindre end 2 år);
• aktiv eller nyligt diagnosticeret intestinal malabsorption eller lidelser forbundet med malabsorption: Crohns sygdom, korttarmssyndrom, bugspytkirtelinsufficiens, cystisk fibrose, Tropical Sprue, whipples sygdom, kronisk pancreatitis, gastrojejunostomi, kirurgiske behandlinger for fedme, kolestase, hiv-infektion, parasitære sygdomme /AIDS
• familiær dyslipidæmi;
• brug af medicin, der vides at forårsage malabsorption: tetracyclin, cholestyramin, thiaziddiuretika, aluminium/magnesiumhydroxid, colchicin, neomycin, methotrexat, methyldopa og allopurinol og afføringsmidler
• ulovligt stofbrug, kronisk alkoholisme eller aktiv rygning;
• intensiv fysisk træning (≥ 5 timer/uge);
• indtagelse af kosttilskud indeholdende DHA, BG eller AC;
• historie med allergi eller intolerance over for komponenter brugt i BEF'er, cøliaki, laktoseintolerance, allergi over for mælk eller æggeproteiner;
• institutionaliserede patienter, dem der mangler autonomi til at give samtykke eller ikke er i stand til at opfylde alle undersøgelser;
• kvinder, der er gravide, ammende eller aktivt forsøger at blive gravide;
• deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan påvirke resultatet;
• undersåtter, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse.