대사 증후군의 표지자에 대한 생리 활성 강화 식품의 효과 (PATHWAY-27)

포함 기준:

대상자는 대사 증후군(MetS)에 대한 기준 중 2~4개를 제시하고 그 중 적어도 하나는 공복 트리글리세리드 또는 HDL-C 콜레스테롤의 변화인 경우 파일럿 연구에 적합합니다. MetS는 다음 기준 중 세 가지가 충족될 때 정의됩니다.

• 높은 허리 둘레(남성 ≥ 102cm, 여성 ≥ 88cm)
• 공복 중 트리글리세리드 상승(≥ 150mg/dL)
• 감소된 공복 HDL-콜레스테롤(남성 ≤ 40mg/dL, 여성 ≤ 50mg/dL)
• 상승된 혈압(수축기 ≥ 130mmHg 및/또는 확장기 ≥ 85mmHg) 또는 저혈압 치료
• 공복 혈당 상승(≥ 110mg/dL)

제외 기준:

대사증후군에 대한 임상적 기준이 3개 이상 충족되는 경우 참가자에서 제외됩니다. 또한 주요 제외 기준은 다음과 같습니다.

• 혈청 지질에 영향을 미치는 규칙적인 약물 요법;
• 당뇨병(공복 혈당 > 1.26g/L, 또는 항당뇨병 치료);
• 암 또는 암 치료의 최근 병력(2년 미만);
• 활성 또는 최근 진단된 장 흡수 장애 또는 흡수 장애와 관련된 장애: 크론병, 단장 증후군, 췌장 기능 부전, 낭포성 섬유증, 열대성 스프루병, 휘플병, 만성 췌장염, 위공장 절개술, 비만 수술 치료, 담즙 정체, 담도 폐쇄증, 기생충 감염, HIV /보조기구
• 가족성 이상지질혈증;
• 흡수 장애를 유발하는 것으로 알려진 약물 사용: 테트라사이클린, 콜레스티라민, 티아지드 이뇨제, 알루미늄/수산화마그네슘, 콜히친, 네오마이신, 메토트렉세이트, 메틸도파, 알로푸리놀 및 완하제
• 불법 약물 사용, 만성 알코올 중독 또는 적극적인 흡연;
• 집중적인 신체 운동(≥ 5시간/주);
• DHA, BG 또는 AC를 포함하는 영양 보충제 섭취;
• BEF에 사용되는 성분에 대한 알레르기 또는 과민증, 셀리악병, 유당 불내증, 우유 또는 계란 단백질에 대한 알레르기의 병력;
• 입원 환자, 동의할 자율성이 없거나 모든 검사에 응할 수 없는 환자;
• 임신, 수유 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 여성;
• 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여
• 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 주체.