Wirkung von bioaktiv angereicherter Nahrung auf Marker des metabolischen Syndroms (PATHWAY-27)

Einschlusskriterien:

Probanden sind für die Pilotstudie geeignet, wenn sie zwei bis vier der Kriterien für das metabolische Syndrom (MetS) aufweisen, von denen mindestens eines eine Veränderung der Nüchtern-Triglyzeride oder des HDL-C-Cholesterins ist. MetS ist definiert, wenn drei der folgenden Kriterien erfüllt sind:

• erhöhter Taillenumfang (Männer ≥ 102 cm; Frauen ≥ 88 cm)
• erhöhte Nüchterntriglyceride (≥ 150 mg/dl)
• reduziertes Nüchtern-HDL-Cholesterin (Männer ≤ 40 mg/dL; Frauen ≤ 50 mg/dL)
• erhöhter Blutdruck (systolisch ≥ 130 mmHg und/oder diastolisch ≥ 85 mmHg) oder blutdrucksenkende Behandlung
• erhöhter Nüchternglukosewert (≥ 110 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn drei oder mehr klinische Kriterien für das metabolische Syndrom erfüllt sind. Wichtige Ausschlusskriterien sind außerdem:

• regelmäßige medikamentöse Therapie mit Einfluss auf die Serumlipide;
• Diabetes (Nüchternglukose > 1,26 g/l oder antidiabetische Behandlung);
• kürzliche Vorgeschichte von Krebs oder Krebsbehandlung (weniger als 2 Jahre);
• aktive oder kürzlich diagnostizierte intestinale Malabsorption oder Störungen im Zusammenhang mit Malabsorption: Morbus Crohn, Kurzdarmsyndrom, Pankreasinsuffizienz, zystische Fibrose, Tropical Sprue, Morbus Whipple, chronische Pankreatitis, Gastrojejunostomie, chirurgische Behandlung von Fettleibigkeit, Cholestase, Gallengangsatresie, Parasiteninfektionen, HIV /AIDS
• familiäre Dyslipidämie;
• Verwendung von Medikamenten, die bekanntermaßen Malabsorption verursachen: Tetracyclin, Cholestyramin, Thiaziddiuretika, Aluminium-/Magnesiumhydroxid, Colchicin, Neomycin, Methotrexat, Methyldopa und Allopurinol sowie Abführmittel
• illegaler Drogenkonsum, chronischer Alkoholismus oder aktives Rauchen;
• intensive körperliche Betätigung (≥ 5 Stunden/Woche);
• Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln, die DHA, BG oder AC enthalten;
• Vorgeschichte von Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Bestandteilen, die in BEFs verwendet werden, Zöliakie, Laktoseintoleranz, Allergien gegen Milch- oder Eiproteine;
• institutionalisierte Patienten, diejenigen, die keine Einwilligungsautonomie haben oder nicht in der Lage sind, alle Untersuchungen zu absolvieren;
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder aktiv versuchen, schwanger zu werden;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien, die sich auf das Ergebnis auswirken können;
• Personen, denen durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde.