Effetto del cibo arricchito bioattivo sui marcatori della sindrome metabolica (PATHWAY-27)

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno idonei allo studio pilota se presentano da due a quattro dei criteri per la sindrome metabolica (MetS), almeno uno dei quali è l'alterazione dei trigliceridi a digiuno o del colesterolo HDL-C. MetS è definito quando vengono soddisfatti tre dei seguenti criteri:

• circonferenza vita elevata (uomini ≥ 102 cm; donne ≥ 88 cm)
• trigliceridi a digiuno elevati (≥ 150 mg/dL)
• riduzione del colesterolo HDL a digiuno (uomini ≤ 40 mg/dL; donne ≤ 50 mg/dL)
• pressione sanguigna elevata (sistolica ≥ 130 mmHg e/o diastolica ≥ 85 mmHg) o trattamento ipotensivo
• elevata glicemia a digiuno (≥ 110 mg/dL)

Criteri di esclusione:

I partecipanti sono esclusi se vengono soddisfatti tre o più criteri clinici per la sindrome metabolica. Inoltre, i principali criteri di esclusione sono:

• terapia farmacologica regolare con impatto sui lipidi sierici;
• diabete (glicemia a digiuno > 1,26 g/L o trattamento antidiabetico);
• storia recente di cancro o trattamento del cancro (meno di 2 anni);
• malassorbimento intestinale attivo o di recente diagnosi o disturbi associati al malassorbimento: morbo di Crohn, sindrome dell'intestino corto, insufficienza pancreatica, fibrosi cistica, sprue tropicale, morbo di Whipple, pancreatite cronica, gastrodigiunostomia, trattamenti chirurgici per l'obesità, colestasi, atresia biliare, infezioni parassitarie, HIV /AIDS
• dislipidemia familiare;
• uso di farmaci noti per causare malassorbimento: tetraciclina, colestiramina, diuretici tiazidici, idrossido di alluminio/magnesio, colchicina, neomicina, metotrexato, metildopa e allopurinolo e lassativi
• uso illegale di droghe, alcolismo cronico o fumo attivo;
• esercizio fisico intenso (≥ 5 ore/settimana);
• consumo di integratori alimentari contenenti DHA, BG o AC;
• storia di allergia o intolleranza a qualsiasi componente utilizzato nei BEF, celiachia, intolleranza al lattosio, allergia alle proteine ​​del latte o dell'uovo;
• pazienti istituzionalizzati, coloro che mancano di autonomia al consenso o sono impossibilitati a sostenere tutti gli esami;
• donne in gravidanza, in allattamento o che cercano attivamente di concepire;
• partecipazione ad altri studi clinici che possono avere un impatto sull'esito;
• soggetti privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.