Efecto de los alimentos enriquecidos con bioactivos sobre los marcadores del síndrome metabólico (PATHWAY-27)

Criterios de inclusión:

Los sujetos serán elegibles para el estudio piloto si presentan de dos a cuatro de los criterios para el síndrome metabólico (MetS), al menos uno de ellos es la alteración de los triglicéridos en ayunas o el colesterol HDL-C. MetS se define cuando se cumplen tres de los siguientes criterios:

• circunferencia de cintura elevada (hombres ≥ 102 cm; mujeres ≥ 88 cm)
• triglicéridos en ayunas elevados (≥ 150 mg/dL)
• reducción del colesterol HDL en ayunas (hombres ≤ 40 mg/dL; mujeres ≤ 50 mg/dL)
• presión arterial elevada (sistólica ≥ 130 mmHg y/o diastólica ≥ 85 mmHg) o tratamiento hipotensor
• glucosa en ayunas elevada (≥ 110 mg/dl)

Criterio de exclusión:

Los participantes están excluidos si se cumplen tres o más criterios clínicos para el síndrome metabólico. Además, los principales criterios de exclusión son:

• terapia farmacológica regular con impacto en los lípidos séricos;
• diabetes (glucosa en ayunas > 1,26 g/L, o tratamiento antidiabético);
• antecedentes recientes de cáncer o tratamiento del cáncer (menos de 2 años);
• Malabsorción intestinal activa o recientemente diagnosticada o trastornos asociados con malabsorción: enfermedad de Crohn, síndrome de intestino corto, insuficiencia pancreática, fibrosis quística, esprue tropical, enfermedad de Whipple, pancreatitis crónica, gastroyeyunostomía, tratamientos quirúrgicos para la obesidad, colestasis, atresia biliar, infecciones parasitarias, VIH /SIDA
• dislipidemia familiar;
• uso de medicamentos que causan malabsorción: tetraciclina, colestiramina, diuréticos tiazídicos, hidróxido de aluminio/magnesio, colchicina, neomicina, metotrexato, metildopa y alopurinol, y laxantes
• uso de drogas ilegales, alcoholismo crónico o tabaquismo activo;
• ejercicio físico intensivo (≥ 5 h/semana);
• consumo de suplementos nutricionales que contengan DHA, BG o AC;
• antecedentes de alergia o intolerancia a cualquiera de los componentes utilizados en los BEF, enfermedad celíaca, intolerancia a la lactosa, alergia a las proteínas de la leche o del huevo;
• pacientes institucionalizados, aquellos que carecen de autonomía para consentir o no pueden cumplir con todos los exámenes;
• mujeres que están embarazadas, amamantando o tratando activamente de concebir;
• participación en otros ensayos clínicos que puedan afectar el resultado;
• sujetos privados de su libertad por decisión judicial o administrativa.