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表情分析による急性疼痛評価 (DEF-I)

2020年3月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

自動化された表情分析を使用した急性疼痛評価のためのデジタル ソリューションの開発

人口の 20 ~ 50% に影響を与える疼痛の管理は、日常の臨床診療における主要な問題です。 痛みの強さの評価は、治療を適応させるために不可欠ですが、主に自己報告に依存しているため、コミュニケーションのない患者ではこの評価は困難または不可能です。 このような場合、痛みの表情 (FEP) などの痛みに関連する特徴を観察することによって、医療スタッフのみが痛みを評価できます。 しかし、FEP の認識は主観的で時間がかかり、多くの場合、痛みを過小評価し、その結果過小治療につながる複数の偏見にさらされます。 これらのバイアスの一部は、顔認識技術を使用することで解決でき、客観的で自動化された時間を節約できる痛みの評価が可能になります。 DEF-I は、技術的課題を解決し、より多くの患者サンプルを研究することにより、分析される画像の品質を向上させることにより、妥当性と実用性の高い、臨床現場での深刻な急性疼痛を評価できる表情認識デジタルツールの開発を達成することを目指しています。 、データ、および画像を使用して、患者が感じる痛みの強さと顔の表情をより効率的に関連付けます。 本研究の主な目的は、患者が感じる術後の急性疼痛の強さと表情を定量的に関連付けることができるかどうかを検証することです。 二次的な目的は、患者が経験した術後の急性疼痛の種類と顔の表情を定性的に関連付ける、信頼できるコンピューター アルゴリズムを定義することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの施設で受けており、参加を受け入れるすべての患者

説明

包含基準:

  • -研究期間中に当施設で手術を受けている成人患者、
  • NRSで痛みの強さを表現できる

除外基準:

  • 顔または目の領域で手術を受ける患者
  • 顔面の包帯、縫合、傷、外傷または浮腫に関連して顔の形態が変化した患者
  • 患者が従わない、または痛みを明確に表現できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性痛
激痛患者
登録された患者は、当院で手術を受けます。 手術前後の顔の表情を収集し、同時に痛みの強さを収集します。 顔の表情は顔のアクション コーディング システム (FACS) を使用して分析されます。顔のAUのサブセットは、痛みの強さとよりよく相関しています。 . ここで開発されたアルゴリズム (またはモデル) は、数値評価スケールで患者によって報告された痛みの強さに顔の AU を関連付けることができるはずです。 この段階で開発されたモデルは、追加の患者サンプルで検証されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの尺度
時間枠:t0=手術前
数値評価尺度 (NRS) は、アンケートで使用できる心理測定反応尺度です。 直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。 NRS 項目に回答するとき、回答者は 2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。 範囲は 0=痛みなし ~ 10=激痛
t0=手術前
痛みの尺度
時間枠:t1=手術後
数値評価尺度 (NRS) は、アンケートで使用できる心理測定反応尺度です。 直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。 NRS 項目に回答するとき、回答者は 2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。 範囲は 0=痛みなし ~ 10=激痛
t1=手術後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表情
時間枠:t0=手術前
10秒の短い動画から抽出した顔写真
t0=手術前
表情
時間枠:t1=手術後
10秒の短い動画から抽出した顔写真
t1=手術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月31日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月20日

最初の投稿 (実際)

2019年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月12日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-PP-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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