Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu ostrego za pomocą analizy wyrazu twarzy (DEF-I)

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opracowanie cyfrowego rozwiązania do oceny bólu ostrego przy użyciu automatycznej analizy wyrazu twarzy

Radzenie sobie z bólem, który dotyka 20-50% populacji, jest głównym problemem codziennej praktyki klinicznej. Ocena natężenia bólu jest niezbędna do dostosowania leczenia, ale ponieważ opiera się głównie na samoopisie, ocena ta jest trudna lub niemożliwa u pacjentów nie komunikujących się. W takich przypadkach ból może być oceniony jedynie przez personel medyczny poprzez obserwację cech związanych z bólem, takich jak wyraz twarzy wyrażający ból (FEP). Jednak rozpoznanie FEP jest subiektywne, czasochłonne i podlega wielu uprzedzeniom, często prowadzącym do niedoszacowania bólu, aw konsekwencji do niedostatecznego leczenia. Niektóre z tych uprzedzeń można wyeliminować, stosując technologię rozpoznawania twarzy, umożliwiającą obiektywną, zautomatyzowaną i oszczędzającą czas ocenę bólu. DEF-I ma na celu rozwiązanie problemów technicznych i opracowanie cyfrowego narzędzia rozpoznawania wyrazu twarzy, zdolnego do oceny ostrego ostrego bólu w praktyce klinicznej, z dużą trafnością i użytecznością poprzez poprawę jakości analizowanych obrazów poprzez badanie większych próbek pacjentów , danych i obrazów, aby skuteczniej skorelować intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta z wyrazem jego twarzy. Głównym celem pracy jest sprawdzenie, czy możliwe jest ilościowe skorelowanie nasilenia ostrego bólu pooperacyjnego odczuwanego przez pacjenta z wyrazem jego twarzy. Celem drugorzędnym jest zdefiniowanie wiarygodnego algorytmu komputerowego, który jakościowo koreluje rodzaj ostrego bólu pooperacyjnego odczuwanego przez pacjenta z wyrazem jego twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Hôpital Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdego pacjenta przechodzącego w naszej placówce i wyrażającego zgodę na udział

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent poddawany zabiegowi chirurgicznemu w naszej placówce w czasie trwania badania,
  • w stanie wyrazić intensywność bólu na NRS

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta do operacji w okolicy twarzy lub oka
  • Pacjent ze zmienioną morfologią twarzy związaną z opatrunkiem, szwem, raną, urazem lub obrzękiem twarzy
  • pacjent nie podporządkowuje się lub nie jest w stanie jasno wyrazić bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ostry ból
Pacjent z ostrym bólem
Zgłoszeni pacjenci będą operowani w naszej placówce. Wyraz twarzy zostanie zebrany przed i po operacji, a intensywność bólu zostanie zebrana w tym samym czasie. Wyraz twarzy zostanie przeanalizowany przy użyciu systemu kodowania czynności twarzy (FACS). Ten krok ma na celu potwierdzenie, że podzbiór jednostek działania (AU) zdefiniowany w poprzednich badaniach jest skorelowany z obecnością i intensywnością ostrego bólu lub zidentyfikowanie innego pierwotnego podzbiór twarzy AU lepiej skorelowany z intensywnością bólu. . Opracowany tutaj algorytm (lub model) powinien być w stanie skorelować AU twarzy z intensywnością bólu zgłaszaną przez pacjentów na numerycznej skali oceny. Opracowany na tym etapie model zostanie następnie zweryfikowany na dodatkowej próbie pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara bólu
Ramy czasowe: t0=przed operacją
numeryczna skala ocen (NRS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję NRS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi. Zakres wynosi od 0 = brak bólu do 10 = ostry ból
t0=przed operacją
miara bólu
Ramy czasowe: t1=po operacji
numeryczna skala ocen (NRS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję NRS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi. Zakres wynosi od 0 = brak bólu do 10 = ostry ból
t1=po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyraz twarzy
Ramy czasowe: t0=przed operacją
zdjęcia twarzy wyodrębnione z krótkiego 10-sekundowego filmu
t0=przed operacją
wyraz twarzy
Ramy czasowe: t1=po operacji
zdjęcia twarzy wyodrębnione z krótkiego 10-sekundowego filmu
t1=po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-PP-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj