Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení akutní bolesti pomocí analýzy výrazu obličeje (DEF-I)

12. března 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vývoj digitálního řešení pro hodnocení akutní bolesti pomocí automatizované analýzy výrazu obličeje

Zvládání bolesti, která postihuje 20–50 % populace, je hlavním problémem každodenní klinické praxe. Hodnocení intenzity bolesti je zásadní pro přizpůsobení léčby, ale protože se spoléhá hlavně na self-report, je toto hodnocení u nekomunikujících pacientů obtížné nebo nemožné. V těchto případech může být bolest vyhodnocena pouze zdravotnickým personálem pozorováním charakteristik souvisejících s bolestí, jako je výraz bolesti v obličeji (FEP). Rozpoznání FEP je však subjektivní, časově náročné a podléhá mnoha zkreslením, což často vede k podcenění bolesti a následně k nedostatečné léčbě. Některé z těchto předsudků by bylo možné vyřešit použitím technologie rozpoznávání obličeje, která umožňuje objektivní, automatizované a časově úsporné hodnocení bolesti. DEF-I si klade za cíl řešit technické problémy a dosáhnout vývoje digitálního nástroje pro rozpoznávání výrazu obličeje schopného vyhodnotit těžkou akutní bolest v klinické praxi, s vysokou validitou a užitečností zlepšením kvality analyzovaných snímků, studiem větších vzorků pacientů. , data a obrázky, aby bylo možné účinněji korelovat intenzitu bolesti pociťovanou pacientem s výrazem jeho tváře. Hlavním cílem této studie je ověřit, zda je možné kvantitativně korelovat intenzitu akutní pooperační bolesti pociťované pacientem s výrazem obličeje. Sekundárním cílem je definovat spolehlivý počítačový algoritmus, který kvalitativně koreluje typ akutní pooperační bolesti, kterou pacient pociťuje, s výrazem obličeje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Hôpital Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

každý pacient, který podstupuje v našem ústavu a souhlasí s účastí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dospělý pacient podstupující operaci v našem zařízení během trvání studie,
  • schopen vyjádřit intenzitu bolesti na NRS

Kritéria vyloučení:

  • pacienta, který má být operován v oblasti obličeje nebo oka
  • Pacient se změněnou morfologií obličeje související s obvazem, stehem, ranou, traumatem nebo edémem na obličeji
  • pacient nevyhovuje nebo není schopen jasně vyjádřit bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
akutní bolest
Pacient s akutní bolestí
Zařazení pacienti budou operováni v našem ústavu. Před a po operaci bude shromážděn výraz obličeje a současně bude shromážděna intenzita bolesti. Výraz obličeje bude analyzován pomocí Facial Action Coding System (FACS). Tento krok se bude snažit potvrdit, že podskupina akčních jednotek (AU) definovaná v předchozích studiích koreluje s přítomností a intenzitou akutní bolesti nebo identifikovat odlišný originál. podskupina obličejových AU lépe korelovala s intenzitou bolesti. . Zde vyvinutý algoritmus (nebo model) by měl být schopen korelovat obličejové AU s intenzitou bolesti hlášenou pacienty na numerické hodnotící škále. Vyvinutý model v této fázi bude následně validován na dalším vzorku pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra bolesti
Časové okno: t0=před operací
numerická ratingová škála (NRS) je psychometrická škála odpovědí, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Při odpovědi na položku NRS respondenti upřesňují míru svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body. Rozsah je 0 = žádná bolest až 10 = akutní bolest
t0=před operací
míra bolesti
Časové okno: t1=po operaci
numerická ratingová škála (NRS) je psychometrická škála odpovědí, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Při odpovědi na položku NRS respondenti upřesňují míru svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body. Rozsah je 0 = žádná bolest až 10 = akutní bolest
t1=po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mimika
Časové okno: t0=před operací
fotografie obličeje získané z krátkého 10sekundového videa
t0=před operací
mimika
Časové okno: t1=po operaci
fotografie obličeje získané z krátkého 10sekundového videa
t1=po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-PP-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit