Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка острой боли с использованием анализа выражения лица (DEF-I)

12 марта 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Разработка цифрового решения для оценки острой боли с использованием автоматизированного анализа выражения лица

Лечение боли, которой страдают 20-50% населения, является серьезной проблемой в повседневной клинической практике. Оценка интенсивности боли необходима для адаптации лечения, но, поскольку она в основном зависит от самоотчета, такая оценка затруднена или невозможна у некоммуникабельных пациентов. В этих случаях боль может быть оценена только медицинским персоналом путем наблюдения за болевыми характеристиками, такими как выражение боли на лице (FEP). Однако распознавание FEP является субъективным, требует много времени и подвержено многочисленным предубеждениям, что часто приводит к недооценке боли и, следовательно, к недостаточному лечению. Некоторые из этих предубеждений могут быть устранены с помощью технологии распознавания лиц, позволяющей объективно, автоматически и быстро оценить боль. DEF-I направлен на решение технических проблем и разработку цифрового инструмента распознавания выражения лица, способного оценивать сильную острую боль в клинической практике с высокой достоверностью и полезностью за счет улучшения качества анализируемых изображений путем изучения больших выборок пациентов. , данные и изображения, чтобы более эффективно соотнести интенсивность боли, ощущаемой пациентом, с выражением его лица. Основная цель данного исследования — проверить, можно ли количественно соотнести интенсивность острой послеоперационной боли, ощущаемой пациентом, с выражением его лица. Второстепенной целью является определение надежного компьютерного алгоритма, качественно соотносящего тип острой послеоперационной боли, испытываемой пациентом, с выражением его лица.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

любой пациент, проходящий в нашем учреждении и принимающий участие

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент, перенесший операцию в нашем учреждении в течение всего периода исследования,
  • в состоянии выразить интенсивность боли на NRS

Критерий исключения:

  • пациенту предстоит операция в области лица или глаз
  • Пациент с измененной морфологией лица, связанной с повязкой, швом, раной, травмой или отеком на лице
  • пациент не подчиняется или не может четко выразить боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
острая боль
Пациент с острой болью
Зарегистрированные пациенты будут оперироваться в нашем учреждении. Выражение лица будет собираться до и после операции, а интенсивность боли будет собираться одновременно. Выражение лица будет проанализировано с использованием системы кодирования лицевых движений (FACS). На этом этапе будет предпринята попытка подтвердить, что подмножество единиц действия (ЕД), определенных в предыдущих исследованиях, коррелирует с наличием и интенсивностью острой боли, или определить другую исходную подмножество лицевых AU лучше коррелирует с интенсивностью боли. . Разработанный алгоритм (или модель) здесь должен уметь соотносить лицевые ЕД с интенсивностью боли, о которой сообщают пациенты, по числовой оценочной шкале. Разработанная модель на этом этапе будет проверена на дополнительной выборке пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера боли
Временное ограничение: t0 = до операции
числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) — это психометрическая шкала ответов, которую можно использовать в анкетах. Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую. Отвечая на вопрос NRS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками. Диапазон от 0 = отсутствие боли до 10 = острая боль
t0 = до операции
мера боли
Временное ограничение: t1 = после операции
числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) — это психометрическая шкала ответов, которую можно использовать в анкетах. Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую. Отвечая на вопрос NRS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками. Диапазон от 0 = отсутствие боли до 10 = острая боль
t1 = после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выражение лица
Временное ограничение: t0 = до операции
фотографии лица, извлеченные из короткого 10-секундного видео
t0 = до операции
Выражение лица
Временное ограничение: t1 = после операции
фотографии лица, извлеченные из короткого 10-секундного видео
t1 = после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-PP-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться