Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt smertevurdering ved hjelp av analyse av ansiktsuttrykk (DEF-I)

12. mars 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utvikling av en digital løsning for akutt smertevurdering ved hjelp av automartisert ansiktsuttrykksanalyse

Håndtering av smerte, som rammer 20-50 % av befolkningen, er et stort problem i daglig klinisk praksis. Evaluering av smerteintensitet er avgjørende for å tilpasse behandlingen, men siden den hovedsakelig er avhengig av selvrapportering, er denne vurderingen vanskelig eller umulig hos pasienter som ikke kommuniserer. I disse tilfellene kan smerte bare vurderes av medisinsk personell ved å observere smerterelaterte egenskaper som ansiktsuttrykk av smerte (FEP). Imidlertid er anerkjennelse av FEP subjektiv, tidkrevende og gjenstand for flere skjevheter som ofte fører til undervurdering av smerte og følgelig underbehandling. Noen av disse skjevhetene kan løses ved bruk av ansiktsgjenkjenningsteknologi, noe som muliggjør objektiv, automatisert og tidsbesparende smertevurdering. DEF-I har som mål å adressere tekniske problemer og oppnå utvikling av et digitalt verktøy for ansiktsuttrykksgjenkjenning som er i stand til å evaluere alvorlige akutte smerter i klinisk praksis, med høy validitet og nytte ved å forbedre kvaliteten på bildene som skal analyseres, ved å studere større utvalg av pasienter , data og bilder, for mer effektivt å korrelere smerteintensiteten som en pasient føler med ansiktsuttrykket. Hovedmålet med denne studien er å verifisere om det er mulig å kvantitativt korrelere intensiteten av akutte postoperative smerter en pasient føler med ansiktsuttrykket. Det sekundære målet er å definere en pålitelig datamaskinalgoritme som kvalitativt korrelerer typen akutt postoperativ smerte en pasient opplever med ansiktsuttrykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Hôpital Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver pasient som gjennomgår i vår institusjon og aksepterer å delta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen pasient som gjennomgår operasjon i vår institusjon i løpet av studiens varighet,
  • i stand til å uttrykke smerteintensitet på NRS

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som skal opereres i ansiktet eller øyet
  • Pasient med endret ansiktsmorfologi relatert til en bandasje, sutur, sår, traumer eller ødem i ansiktet
  • Pasienten er ikke medgjørlig eller ute av stand til å uttrykke smerte tydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
akutt smerte
Pasient med akutte smerter
Pasienter som er registrert vil bli operert i vår institusjon. Ansiktsuttrykk vil bli samlet inn før og etter operasjon, og smerteintensitet vil bli samlet inn samtidig. Ansiktsuttrykk vil bli analysert ved hjelp av Facial Action Coding System (FACS). Dette trinnet vil forsøke å bekrefte at undergruppen av Action Units (AUer) definert i tidligere studier er korrelert med tilstedeværelsen og intensiteten av en akutt smerte eller for å identifisere en annen original undergruppe av ansikts AUer bedre korrelert til smerteintensitet. . Den utviklede algoritmen (eller modellen) her skal være i stand til å korrelere ansikts AUer til smerteintensitet rapportert av pasientene på den numeriske vurderingsskalaen. Den utviklede modellen på dette stadiet vil deretter bli validert på et ekstra utvalg av pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål på smerte
Tidsramme: t0=før operasjon
numerisk vurderingsskala (NRS) er en psykometrisk svarskala som kan brukes i spørreskjemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte. Når de svarer på et NRS-punkt, spesifiserer respondentene deres grad av enighet til et utsagn ved å angi en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter. Området er 0=ingen smerte til 10=akutt smerte
t0=før operasjon
mål på smerte
Tidsramme: t1=etter operasjonen
numerisk vurderingsskala (NRS) er en psykometrisk svarskala som kan brukes i spørreskjemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte. Når de svarer på et NRS-punkt, spesifiserer respondentene deres grad av enighet til et utsagn ved å angi en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter. Området er 0=ingen smerte til 10=akutt smerte
t1=etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ansiktsuttrykk
Tidsramme: t0=før operasjon
ansiktsbilder hentet fra en hort 10 sekunders video
t0=før operasjon
ansiktsuttrykk
Tidsramme: t1=etter operasjonen
ansiktsbilder hentet fra en hort 10 sekunders video
t1=etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på video tatt

3
Abonnere