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Akute Schmerzbewertung mit Gesichtsausdruckanalyse (DEF-I)

12. März 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Entwicklung einer digitalen Lösung zur akuten Schmerzbeurteilung mittels automatisierter Gesichtsausdrucksanalyse

Die Behandlung von Schmerzen, von denen 20-50 % der Bevölkerung betroffen sind, ist ein wichtiges Thema in der täglichen klinischen Praxis. Die Bewertung der Schmerzintensität ist für die Anpassung der Behandlung unerlässlich, da sie jedoch hauptsächlich auf Selbstberichten beruht, ist diese Bewertung bei nicht kommunizierenden Patienten schwierig oder unmöglich. In diesen Fällen kann der Schmerz nur durch die Beobachtung schmerzbezogener Merkmale wie Gesichtsausdruck des Schmerzes (FEP) durch medizinisches Personal beurteilt werden. Die Erkennung von FEP ist jedoch subjektiv, zeitaufwändig und unterliegt mehreren Vorurteilen, was häufig zu einer Unterschätzung der Schmerzen und folglich zu einer Unterbehandlung führt. Einige dieser Verzerrungen könnten durch den Einsatz von Gesichtserkennungstechnologie gelöst werden, die eine objektive, automatisierte und zeitsparende Schmerzbewertung ermöglicht. DEF-I zielt darauf ab, technische Probleme anzugehen und die Entwicklung eines digitalen Werkzeugs zur Gesichtsausdruckerkennung zu erreichen, das in der Lage ist, schwere akute Schmerzen in der klinischen Praxis mit hoher Validität und Nützlichkeit zu bewerten, indem die Qualität der zu analysierenden Bilder verbessert wird, indem größere Stichproben von Patienten untersucht werden , Daten und Bilder, um die von einem Patienten empfundene Schmerzintensität besser mit seinem Gesichtsausdruck zu korrelieren. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob es möglich ist, die Intensität akuter postoperativer Schmerzen, die ein Patient mit seinem Gesichtsausdruck empfindet, quantitativ zu korrelieren. Das sekundäre Ziel ist es, einen zuverlässigen Computeralgorithmus zu definieren, der die Art des akuten postoperativen Schmerzes, den ein Patient erlebt, qualitativ mit seinem Gesichtsausdruck korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Hôpital Pasteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

jeder Patient, der sich in unserer Einrichtung einer Behandlung unterzieht und sich zur Teilnahme bereit erklärt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient, der sich während der Studiendauer in unserer Einrichtung einer Operation unterzieht,
  • in der Lage, die Schmerzintensität auf NRS auszudrücken

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der im Gesichts- oder Augenbereich operiert werden soll
  • Patient mit veränderter Gesichtsmorphologie im Zusammenhang mit einem Verband, einer Naht, einer Wunde, einem Trauma oder einem Ödem im Gesicht
  • Patient nicht konform oder nicht in der Lage, Schmerzen klar auszudrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akuter Schmerz
Patient mit akuten Schmerzen
Eingeschriebene Patienten werden in unserer Einrichtung operiert. Der Gesichtsausdruck wird vor und nach der Operation erfasst, und gleichzeitig wird die Schmerzintensität erfasst. Der Gesichtsausdruck wird mit dem Facial Action Coding System (FACS) analysiert. Dieser Schritt soll bestätigen, dass die in früheren Studien definierte Teilmenge der Aktionseinheiten (AUs) mit dem Vorhandensein und der Intensität eines akuten Schmerzes korreliert oder ein anderes Original identifiziert Teilmenge der Gesichts-AUs korrelierte besser mit der Schmerzintensität. . Der hier entwickelte Algorithmus (oder Modell) sollte in der Lage sein, Gesichts-AUs mit der von den Patienten auf der numerischen Bewertungsskala berichteten Schmerzintensität zu korrelieren. Das in dieser Phase entwickelte Modell wird dann an einer zusätzlichen Patientenstichprobe validiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmaß
Zeitfenster: t0=vor der Operation
Numerische Ratingskala (NRS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Bei der Beantwortung eines NRS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. Der Bereich reicht von 0 = kein Schmerz bis 10 = akuter Schmerz
t0=vor der Operation
Schmerzmaß
Zeitfenster: t1 = nach der Operation
Numerische Ratingskala (NRS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Bei der Beantwortung eines NRS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. Der Bereich reicht von 0 = kein Schmerz bis 10 = akuter Schmerz
t1 = nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsausdruck
Zeitfenster: t0=vor der Operation
Gesichtsfotos, die aus einem kurzen 10-Sekunden-Video extrahiert wurden
t0=vor der Operation
Gesichtsausdruck
Zeitfenster: t1 = nach der Operation
Gesichtsfotos, die aus einem kurzen 10-Sekunden-Video extrahiert wurden
t1 = nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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