Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van acute pijn met behulp van analyse van gezichtsuitdrukkingen (DEF-I)

12 maart 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ontwikkeling van een digitale oplossing voor acute pijnbeoordeling met behulp van geautomatiseerde gezichtsuitdrukkingsanalyse

Het beheersen van pijn, die 20-50% van de bevolking treft, is een groot probleem in de dagelijkse klinische praktijk. Evaluatie van de pijnintensiteit is essentieel om de behandeling aan te passen, maar aangezien deze voornamelijk berust op zelfrapportage, is deze beoordeling moeilijk of onmogelijk bij niet-communicerende patiënten. In deze gevallen kan pijn alleen door medisch personeel worden beoordeeld door observatie van pijngerelateerde kenmerken zoals gezichtsuitdrukking van pijn (FEP). Herkenning van FEP is echter subjectief, tijdrovend en onderhevig aan meerdere vooroordelen die vaak leiden tot onderschatting van pijn en bijgevolg tot onderbehandeling. Sommige van deze vooroordelen kunnen worden opgelost door het gebruik van gezichtsherkenningstechnologie, waardoor een objectieve, geautomatiseerde en tijdbesparende pijnbeoordeling mogelijk wordt. DEF-I heeft tot doel technische problemen aan te pakken en de ontwikkeling van een digitale tool voor gezichtsuitdrukkingsherkenning te bereiken die in staat is om ernstige acute pijn in de klinische praktijk te evalueren, met hoge validiteit en bruikbaarheid door de kwaliteit van de te analyseren beelden te verbeteren, door grotere patiëntenmonsters te bestuderen , gegevens en afbeeldingen, om de pijnintensiteit die een patiënt voelt efficiënter te correleren met de uitdrukking van zijn gezicht. Het hoofddoel van deze studie is na te gaan of het mogelijk is om de intensiteit van acute postoperatieve pijn die een patiënt voelt kwantitatief te correleren met zijn gezichtsuitdrukking. Het secundaire doel is het definiëren van een betrouwbaar computeralgoritme dat het type acute postoperatieve pijn dat een patiënt ervaart kwalitatief correleert met zijn gezichtsuitdrukking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Hôpital Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke patiënt die in onze instelling ondergaat en accepteert om deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen patiënt die een operatie ondergaat in onze instelling tijdens de duur van het onderzoek,
  • in staat om pijnintensiteit uit te drukken op NRS

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die geopereerd moet worden in het gebied van het gezicht of oog
  • Patiënt met een veranderde gezichtsmorfologie gerelateerd aan een verband, hechting, wond, trauma of oedeem op het gezicht
  • patiënt niet meegaand of niet in staat pijn duidelijk te uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
acute pijn
Patiënt met acute pijn
Ingeschreven patiënten worden in onze instelling geopereerd. Gezichtsuitdrukking wordt voor en na de operatie verzameld en tegelijkertijd wordt de pijnintensiteit verzameld. Gezichtsuitdrukking zal worden geanalyseerd met behulp van het Facial Action Coding System (FACS). Deze stap zal proberen te bevestigen dat de subset van Action Units (AU's) gedefinieerd in eerdere studies gecorreleerd is met de aanwezigheid en intensiteit van acute pijn of om een ​​ander origineel te identificeren subset van gezichts-AU's beter gecorreleerd met pijnintensiteit. . Het hier ontwikkelde algoritme (of model) zou in staat moeten zijn om gezichts-AU's te correleren met pijnintensiteit gerapporteerd door de patiënten op de numerieke beoordelingsschaal. Het ontwikkelde model in dit stadium zal vervolgens worden gevalideerd op een aanvullende steekproef van patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maat van pijn
Tijdsspanne: t0=voor de operatie
numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een NRS-item specificeren respondenten hun mate van instemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten. Het bereik is 0=geen pijn tot 10=acute pijn
t0=voor de operatie
maat van pijn
Tijdsspanne: t1=na de operatie
numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een NRS-item specificeren respondenten hun mate van instemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten. Het bereik is 0=geen pijn tot 10=acute pijn
t1=na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsuitdrukking
Tijdsspanne: t0=voor de operatie
gezichtsfoto's uit een video van 10 seconden
t0=voor de operatie
gezichtsuitdrukking
Tijdsspanne: t1=na de operatie
gezichtsfoto's uit een video van 10 seconden
t1=na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-PP-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren