Akuutin kivun arviointi kasvojen ilmeanalyysin avulla (DEF-I)
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Digitaalisen ratkaisun kehittäminen akuutin kivun arviointiin automaattisen kasvojen ilmeanalyysin avulla
Kivun hallinta, joka vaikuttaa 20-50 %:iin väestöstä, on tärkeä asia päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Kivun voimakkuuden arviointi on olennaista hoidon mukauttamisessa, mutta koska se perustuu pääasiassa omaan raportointiin, tämä arviointi on vaikeaa tai mahdotonta potilailla, jotka eivät kommunikoi.
Näissä tapauksissa vain lääkintähenkilöstö voi arvioida kipua tarkkailemalla kipuun liittyviä ominaisuuksia, kuten kivun ilmettä (FEP).
FEP:n tunnistaminen on kuitenkin subjektiivista, aikaa vievää ja monien harhojen alaista, mikä johtaa usein kivun aliarvioimiseen ja sen seurauksena alihoitoon.
Jotkut näistä harhoista voitaisiin ratkaista käyttämällä kasvojentunnistustekniikkaa, mikä mahdollistaa objektiivisen, automatisoidun ja aikaa säästävän kivun arvioinnin.
DEF-I pyrkii käsittelemään teknisiä kysymyksiä ja saavuttamaan digitaalisen kasvojentunnistustyökalun kehittämisen, joka pystyy arvioimaan vakavaa akuuttia kipua kliinisessä käytännössä, erittäin validi ja hyödyllinen parantamalla analysoitavien kuvien laatua, tutkimalla suurempia potilasnäytteitä. , dataa ja kuvia, jotta potilaan tunteman kivun voimakkuutta voidaan korreloida tehokkaammin hänen kasvojensa ilmeeseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa, onko mahdollista kvantitatiivisesti korreloida potilaan tunteman akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuutta hänen ilmeensä kanssa.
Toissijaisena tavoitteena on määritellä luotettava tietokonealgoritmi, joka korreloi laadullisesti potilaan kokeman akuutin postoperatiivisen kivun tyypin hänen ilmeensä kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Hôpital Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki laitoksessamme olevat ja osallistuvat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen laitoksessamme tutkimuksen aikana,
- pystyy ilmaisemaan kivun voimakkuuden NRS:llä
Poissulkemiskriteerit:
- leikattava potilas kasvojen tai silmän alueella
- Potilas, jonka kasvojen morfologia on muuttunut sidoksen, ompeleen, haavan, trauman tai kasvojen turvotuksen vuoksi
- potilas ei ole suostuvainen tai ei pysty selvästi ilmaisemaan kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutti kipu
Potilas, jolla on akuutti kipu
|
Ilmoittautuneita potilaita leikataan laitoksessamme.
Kasvojen ilmeet kerätään ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja samalla kerätään kivun voimakkuus.
Kasvojen ilme analysoidaan käyttämällä Facial Action Coding System (FACS) -järjestelmää. Tässä vaiheessa pyritään varmistamaan, että aiemmissa tutkimuksissa määritetty toimintayksiköiden (AU) osajoukko korreloi akuutin kivun esiintymisen ja voimakkuuden kanssa, tai tunnistaa erilaisen alkuperäisen kivun. kasvojen AU:iden alaryhmä korreloi paremmin kivun voimakkuuteen. .
Tässä kehitetyn algoritmin (tai mallin) pitäisi pystyä korreloimaan kasvojen AU:t potilaiden numeerisella luokitusasteikolla ilmoittamaan kivun voimakkuuteen.
Tässä vaiheessa kehitetty malli validoidaan sitten lisäpotilasnäytteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun mitta
Aikaikkuna: t0 = ennen leikkausta
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) on psykometrinen vastausasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan NRS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla asemansa jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
Alue on 0 = ei kipua 10 = akuutti kipu
|
t0 = ennen leikkausta
|
|
kivun mitta
Aikaikkuna: t1 = leikkauksen jälkeen
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) on psykometrinen vastausasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan NRS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla asemansa jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
Alue on 0 = ei kipua 10 = akuutti kipu
|
t1 = leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilme
Aikaikkuna: t0 = ennen leikkausta
|
kasvokuvat 10 sekunnin pituisesta videosta
|
t0 = ennen leikkausta
|
|
ilme
Aikaikkuna: t1 = leikkauksen jälkeen
|
kasvokuvat 10 sekunnin pituisesta videosta
|
t1 = leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-PP-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .