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使用面部表情分析进行急性疼痛评估 (DEF-I)

2020年3月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

使用自动化面部表情分析开发急性疼痛评估数字解决方案

控制影响 20-50% 人口的疼痛是日常临床实践中的一个主要问题。 评估疼痛强度对于调整治疗至关重要,但由于它主要依赖于自我报告,因此对于无法交流的患者来说,这种评估是困难的或不可能的。 在这些情况下,医务人员只能通过观察与疼痛相关的特征(如疼痛面部表情 (FEP))来评估疼痛。 然而,FEP 的识别是主观的、耗时的,并且容易受到多重偏见的影响,经常导致对疼痛的低估,从而导致治疗不足。 其中一些偏差可以通过使用面部识别技术来解决,从而实现客观、自动化和省时的疼痛评估。 DEF-I 旨在解决技术问题并实现面部表情识别数字工具的开发,该工具能够在临床实践中评估严重急性疼痛,通过提高待分析图像的质量,通过研究更大的患者样本,具有高有效性和实用性、数据和图像,以便更有效地将患者感受到的疼痛强度与其面部表情相关联。 本研究的主要目的是验证是否可以将患者感受到的急性术后疼痛强度与其面部表情定量关联起来。 次要目标是定义一种可靠的计算机算法,该算法可以定性地将患者经历的急性术后疼痛类型与其面部表情相关联。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Hôpital Pasteur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们机构接受治疗并接受参加的任何患者

描述

纳入标准:

  • 在研究期间在我们机构接受手术的任何成年患者,
  • 能够在 NRS 上表达疼痛强度

排除标准:

  • 在面部或眼睛区域进行手术的患者
  • 与面部敷料、缝合、伤口、外伤或水肿相关的面部形态改变的患者
  • 患者不依从或无法清楚地表达疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性疼痛
急性疼痛患者
入组患者将在我院手术。 采集手术前后的面部表情,同时采集疼痛强度。 面部表情将使用面部动作编码系统 (FACS) 进行分析。此步骤将寻求确认先前研究中定义的动作单元 (AU) 子集与急性疼痛的存在和强度相关,或识别不同的原始面部 AU 的子集与疼痛强度更好地相关。 . 这里开发的算法(或模型)应该能够将面部 AU 与患者在数字评分量表上报告的疼痛强度相关联。 在此阶段开发的模型将在额外的患者样本上进行验证。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的量度
大体时间:t0=手术前
数字评定量表 (NRS) 是一种心理测量反应量表,可用于问卷调查。 它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。 在响应 NRS 项目时,受访者通过指示沿两个端点之间的连续线的位置来指定他们对声明的同意程度。 范围是 0=无痛到 10=剧痛
t0=手术前
疼痛的量度
大体时间:t1=手术后
数字评定量表 (NRS) 是一种心理测量反应量表,可用于问卷调查。 它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。 在响应 NRS 项目时,受访者通过指示沿两个端点之间的连续线的位置来指定他们对声明的同意程度。 范围是 0=无痛到 10=剧痛
t1=手术后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表情
大体时间:t0=手术前
从短短的 10 秒视频中提取的面部照片
t0=手术前
表情
大体时间:t1=手术后
从短短的 10 秒视频中提取的面部照片
t1=手术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月31日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月20日

首次发布 (实际的)

2019年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月12日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-PP-13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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拍摄的视频的临床试验

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