このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帝王切開後の疼痛管理とその後のオピオイド使用に関する教育ビデオ

2021年3月30日 更新者：Sara N. Iqbal、Medstar Health Research Institute
これは、オピオイドの使用を減らすための帝王切開後の疼痛管理に関する教育ビデオの有用性を評価するランダム化比較試験です。 教育ビデオは患者の産後の入院中に上映され、ビデオを見なかった患者と比較して、ビデオを見なかった患者のオピオイドと補助薬の量が評価される。 参加者は、帝王切開の出産後 7 日と 14 日後 (術後 7 日目と 14 日目) に連絡され、全体的な疼痛管理に関する電話調査に回答し、オピオイド錠の使用数を確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 再手術または初回帝王切開を受けた
  • 英語の読み書きができる

除外基準:

  • 帝王切開による子宮摘出術、腸損傷、膀胱損傷、および/またはテイクバックを含む複雑な帝王切開
  • オピオイド使用障害の病歴および/または妊娠中の慢性アヘン剤服用歴
  • NSAIDSまたはアセトアミノフェンに対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：教育ビデオの受信者
参加者には、退院日に帝王切開後の痛みの管理に関する教育ビデオが表示されます。 退院後、参加者には、痛みの必要に応じてオキシコドン 5 mg を 4 時間ごとに 20 錠、痛みの必要に応じて 6 時間ごとにイブプロフェン 600 mg を 40 錠経口投与します。
他の：教育ビデオ
帝王切開後の痛みの管理に関する教育ビデオ。 この教育ビデオは、一般産婦人科医 2 名、母体胎児医学専門医 2 名、緩和ケア医 1 名によって作成されました。
薬：イブプロフェン
痛みの必要に応じて、イブプロフェン 600 mg を 6 時間ごとに 40 錠処方。
他の名前：
  • アドビル
薬：オキシコドン
痛みの必要に応じて、オキシコドン 5 mg を 4 時間ごとに 20 錠処方。
アクティブコンパレータ：標準治療を受ける対象者
参加者には、退院当日の痛み管理のための標準的な退院指導が与えられます。 退院後、参加者には、痛みの必要に応じてオキシコドン 5 mg を 4 時間ごとに 20 錠、痛みの必要に応じて 6 時間ごとにイブプロフェン 600 mg を 40 錠経口投与します。
薬：イブプロフェン
痛みの必要に応じて、イブプロフェン 600 mg を 6 時間ごとに 40 錠処方。
他の名前：
  • アドビル
薬：オキシコドン
痛みの必要に応じて、オキシコドン 5 mg を 4 時間ごとに 20 錠処方。
他の：標準治療
施設で提供される帝王切開後の術後患者に対する標準的な退院指示。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開後 14 日目に使用したオキシコドン錠剤の数
時間枠：帝王切開後合計14日目（産後14日目）
これは、帝王切開から 14 日後 (産後 14 日目) に各群の参加者が使用したオキシコドン錠剤の総数です。
帝王切開後合計14日目（産後14日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開後 7 日目の疼痛強度数値スケールによる疼痛評価スコア
時間枠：帝王切開から7日後（産後7日目）
数値による痛みの強度スケールの汎用痛み評価ツールを使用して、患者は帝王切開の 7 日後 (産後 7 日目) に痛みのスコアを尋ねられます。 痛みの強さの数値スケールは 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
帝王切開から7日後（産後7日目）
帝王切開後7日目の補助薬の使用
時間枠：帝王切開から7日後（産後7日目）
これは、帝王切開から 7 日後の両腕の参加者におけるイブプロフェンやタイレノールなどの補助薬の使用を決定するためのものです。
帝王切開から7日後（産後7日目）
帝王切開後 7 日目のリッカートスケールを使用した全体的な疼痛管理満足度
時間枠：帝王切開から7日後（産後7日目）
帝王切開から 7 日後 (産後 7 日目) の総合的な疼痛管理満足度を 5 点リッカート スケールで評価します。 リッカート尺度は、痛みの管理に非常に満足しているものから、痛みの管理に非常に不満があるものまであります。
帝王切開から7日後（産後7日目）
帝王切開後 14 日目の疼痛強度数値スケールによる疼痛評価スコア
時間枠：帝王切開から14日後（産後14日目）
数値による痛みの強さスケールの汎用痛み評価ツールを使用して、患者は帝王切開から 14 日後 (産後 14 日目) に痛みのスコアを尋ねられます。数値による痛みの強さのスケールは 0 ～ 10 で、0 は痛みなし、10 は痛みがないことを示します。考えられる限り最悪の痛み。
帝王切開から14日後（産後14日目）
帝王切開後 14 日目の補助薬の使用
時間枠：帝王切開から14日後（産後14日目）
これは、帝王切開から 14 日後の両群の参加者におけるイブプロフェンやタイレノールなどの補助薬の使用を決定するためのものです。
帝王切開から14日後（産後14日目）
帝王切開後 14 日目のリッカートスケールを使用した全体的な疼痛管理満足度
時間枠：帝王切開から14日後（産後14日目）
帝王切開から 14 日後 (産後 14 日目) の総合的な疼痛管理満足度を 5 点リッカート スケールで評価します。 リッカート尺度は、痛みの管理に非常に満足しているものから、痛みの管理に非常に不満があるものまであります。
帝王切開から14日後（産後14日目）
入院患者に使用されたオキシコドン錠の総数
時間枠：3日
帝王切開後の患者の入院中に使用されるトータルオキシコドン錠剤。
3日
帝王切開後7日目に使用したオキシコドン錠剤の数
時間枠：帝王切開から7日後（産後7日目）
これは、帝王切開から 7 日後 (産後 7 日目) に各群の参加者が使用したオキシコドン錠剤の総数です。
帝王切開から7日後（産後7日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medstar Health Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Sara Iqbal, MD、MedStar Washington Hospital Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月17日

一次修了 (実際)

2019年12月28日

研究の完了 (実際)

2020年1月11日

試験登録日

最初に提出

2019年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月21日

最初の投稿 (実際)

2019年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月30日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000260

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

詳細不明のオピオイド使用の臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫保存的治療試験
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ

教育ビデオの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Australia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する