Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací video o léčbě bolesti a následném užívání opioidů po porodu císařským řezem

30. března 2021 aktualizováno: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící užitečnost vzdělávacího videa o léčbě bolesti po císařském řezu ke snížení užívání opiátů. Edukační video bude promítáno během poporodního pobytu pacientky a množství opioidů a doplňkových léků bude posouzeno u těch, kteří video sledovali, ve srovnání s těmi, kteří obdrželi standardní pokyny pro propuštění bez videa. Účastníci budou kontaktováni 7 a 14 dní po porodu císařským řezem (pooperační den číslo 7 a číslo 14), aby dokončili telefonický průzkum týkající se jejich celkového zvládání bolesti a aby zjistili, kolik tablet opioidů bylo užito.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 18 let
  • Prodělal opakovaný nebo primární císařský řez
  • Znalost anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Komplikovaný císařský řez včetně císařské hysterektomie, poranění střev, poranění močového měchýře a/nebo zpětný odběr
  • Anamnéza poruchy užívání opioidů a/nebo chronických opiátů v těhotenství
  • Kontraindikace pro NSAID nebo acetaminofen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemci vzdělávacího videa
Účastníkům bude v den propuštění promítnuto vzdělávací video o léčbě bolesti po porodu císařským řezem. Po propuštění bude účastníkům podáváno dvacet tablet oxykodonu 5 mg ústy každé čtyři hodiny podle potřeby proti bolesti a čtyřicet tablet ibuprofenu 600 mg ústy každých šest hodin podle potřeby při bolesti.
Jiný: Vzdělávací video
Vzdělávací video o léčbě bolesti po císařském řezu. Edukační video dali dohromady dva všeobecní porodníci-gynekologové, dva specialisté na mateřskou fetální medicínu a lékař paliativní péče.
Lék: Ibuprofen
Předpis dán na čtyřicet tablet ibuprofenu 600 mg každých 6 hodin podle potřeby na bolest.
Ostatní jména:
  • Advil
Lék: Oxykodon
Předpis dán na dvacet tablet oxykodonu 5 mg každé 4 hodiny podle potřeby na bolest.
Aktivní komparátor: Standardní péče o příjemce
Účastníkům budou v den propuštění poskytnuty standardní pokyny pro zvládání bolesti. Po propuštění bude účastníkům podáváno dvacet tablet oxykodonu 5 mg ústy každé čtyři hodiny podle potřeby proti bolesti a čtyřicet tablet ibuprofenu 600 mg ústy každých šest hodin podle potřeby při bolesti.
Lék: Ibuprofen
Předpis dán na čtyřicet tablet ibuprofenu 600 mg každých 6 hodin podle potřeby na bolest.
Ostatní jména:
  • Advil
Lék: Oxykodon
Předpis dán na dvacet tablet oxykodonu 5 mg každé 4 hodiny podle potřeby na bolest.
Jiný: Standartní péče
Standardní pokyny pro propouštění pooperačních pacientů po císařském řezu, které jsou poskytovány v ústavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet tablet oxykodonu použitých čtrnáct dní po porodu císařským řezem
Časové okno: Celkem 14 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14)
Toto je celkový počet tablet oxykodonu, které účastníci použili v každém rameni čtrnáct dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14).
Celkem 14 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení bolesti z číselné stupnice intenzity bolesti sedm dní po porodu císařským řezem
Časové okno: 7 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7)
Pomocí univerzálního nástroje pro hodnocení bolesti numerické škály intenzity bolesti budou pacientky dotázány na skóre bolesti sedm dní po porodu císařským řezem (7. den po porodu). Číselná stupnice intenzity bolesti je 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
7 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7)
Doplňkové užívání léků sedm dní po porodu císařským řezem
Časové okno: 7 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7)
To má určit použití doplňkových léků, jako je ibuprofen a Tylenol, u účastníků v obou ramenech, sedm dní po porodu císařským řezem.
7 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7)
Celková spokojenost s léčbou bolesti pomocí Likertovy škály sedm dní po porodu císařským řezem
Časové okno: 7 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7)
Hodnocení celkové spokojenosti se zvládáním bolesti sedm dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7) pomocí pětibodové Likertovy škály. Likertova škála sahá od extrémně spokojených s léčbou bolesti až po extrémně nespokojených s léčbou bolesti.
7 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7)
Skóre hodnocení bolesti z číselné stupnice intenzity bolesti čtrnáct dní po porodu císařským řezem
Časové okno: 14 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14)
Pomocí univerzálního nástroje pro hodnocení bolesti numerické škály intenzity bolesti budou pacientky dotázány na jejich skóre bolesti čtrnáct dní po císařském řezu (14. den po porodu). Číselná škála intenzity bolesti je 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možná bolest.
14 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14)
Doplňkové užívání léků čtrnáct dní po porodu císařským řezem
Časové okno: 14 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14)
To má určit použití doplňkových léků, jako je ibuprofen a Tylenol, u účastníků v obou ramenech, čtrnáct dní po porodu císařským řezem.
14 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14)
Celková spokojenost s léčbou bolesti pomocí Likertovy škály čtrnáct dní po porodu císařským řezem
Časové okno: 14 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14)
Hodnocení celkové spokojenosti se zvládáním bolesti čtrnáct dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14) pomocí pětibodové Likertovy škály. Likertova škála sahá od extrémně spokojených s léčbou bolesti až po extrémně nespokojených s léčbou bolesti.
14 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 14)
Celkový počet tablet oxykodonu použitých při hospitalizaci
Časové okno: 3 dny
Celkové tablety oxykodonu používané během hospitalizace pacientky po porodu císařským řezem.
3 dny
Počet tablet oxykodonu použitých sedm dní po porodu císařským řezem
Časové okno: 7 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7)
Toto je celkový počet tablet oxykodonu, které účastníci použili v každém rameni sedm dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7).
7 dní po porodu císařským řezem (poporodní den číslo 7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000260

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit