Vídeo educacional sobre controle da dor e uso subsequente de opioides após parto por cesariana
30 de março de 2021 atualizado por: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Este é um estudo controlado randomizado que avalia a utilidade de um vídeo educacional sobre o manejo da dor após uma cesariana para reduzir o uso de opioides.
O vídeo educativo será exibido durante a internação pós-parto da paciente e a quantidade de opioides e medicamentos adjuvantes será avaliada naqueles que assistiram ao vídeo em comparação com aqueles que receberam as instruções de alta padrão de cuidados sem o vídeo.
Os participantes serão contatados 7 e 14 dias após o parto por cesariana (dias pós-operatórios número 7 e número 14) para preencher uma pesquisa por telefone sobre o controle geral da dor e determinar quantos comprimidos de opioides foram usados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Passou por cesariana repetida ou primária
- Alfabetizado em Língua Inglesa
Critério de exclusão:
- Cesárea complicada, incluindo histerectomia cesariana, lesão intestinal, lesão da bexiga e/ou devolução
- História de transtorno por uso de opiáceos e/ou uso crônico de opiáceos durante a gravidez
- Contra-indicações para AINEs ou paracetamol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Destinatários de vídeos educativos
Os participantes assistirão a um vídeo educativo sobre o manejo da dor após a cesariana no dia da alta.
Após a alta, os participantes receberão vinte comprimidos de oxicodona 5 mg por via oral a cada quatro horas conforme necessário para dor e quarenta comprimidos de ibuprofeno 600 mg por via oral a cada seis horas conforme necessário para dor.
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Um vídeo educativo sobre o manejo da dor após cesariana.
O vídeo educativo foi elaborado por dois ginecologistas-obstetras gerais, dois especialistas em medicina materno-fetal e um médico de cuidados paliativos.
Prescrição de quarenta comprimidos de ibuprofeno 600 mg a cada 6 horas, conforme necessário para dor.
Outros nomes:
Prescrição de vinte comprimidos de oxicodona 5 mg a cada 4 horas, conforme necessário para dor.
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Comparador Ativo: Destinatários do Padrão de Cuidados
Os participantes receberão instruções de alta padrão de cuidados para o controle da dor no dia da alta.
Após a alta, os participantes receberão vinte comprimidos de oxicodona 5 mg por via oral a cada quatro horas conforme necessário para dor e quarenta comprimidos de ibuprofeno 600 mg por via oral a cada seis horas conforme necessário para dor.
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Prescrição de quarenta comprimidos de ibuprofeno 600 mg a cada 6 horas, conforme necessário para dor.
Outros nomes:
Prescrição de vinte comprimidos de oxicodona 5 mg a cada 4 horas, conforme necessário para dor.
O padrão de instruções de cuidados de alta para pacientes em pós-operatório de cesariana que são fornecidos na instituição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de comprimidos de oxicodona usados quatorze dias após a cesariana
Prazo: Um total de 14 dias após a cesariana (dia pós-parto número 14)
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Este é o número total de comprimidos de oxicodona usados pelos participantes em cada braço quatorze dias após a cesariana (dia pós-parto número 14).
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Um total de 14 dias após a cesariana (dia pós-parto número 14)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de avaliação da dor a partir da escala numérica de intensidade da dor sete dias após o parto por cesariana
Prazo: 7 dias após a cesariana (dia número 7 pós-parto)
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Usando uma ferramenta universal de avaliação da dor de uma escala numérica de intensidade da dor, os pacientes serão questionados sobre sua pontuação de dor sete dias após o parto por cesariana (7º dia pós-parto).
A escala numérica de intensidade da dor é de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor possível.
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7 dias após a cesariana (dia número 7 pós-parto)
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Uso de medicação adjuvante sete dias após a cesariana
Prazo: 7 dias após a cesariana (dia número 7 pós-parto)
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Isso é para determinar o uso de medicamentos adjuvantes, como ibuprofeno e Tylenol, nos participantes de ambos os braços, sete dias após a cesariana.
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7 dias após a cesariana (dia número 7 pós-parto)
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Satisfação geral com o manejo da dor usando a escala Likert sete dias após o parto cesáreo
Prazo: 7 dias após a cesariana (dia número 7 pós-parto)
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Avaliação da satisfação geral com o manejo da dor sete dias após a cesariana (dia pós-parto número 7) com escala Likert de cinco pontos.
A escala Likert varia de extremamente satisfeito com o controle da dor a extremamente insatisfeito com o controle da dor.
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7 dias após a cesariana (dia número 7 pós-parto)
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Escore de avaliação da dor a partir da escala numérica de intensidade da dor quatorze dias após o parto cesáreo
Prazo: 14 dias após a cesariana (14º dia pós-parto)
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Usando uma ferramenta universal de avaliação da dor de uma escala numérica de intensidade da dor, os pacientes serão questionados sobre sua pontuação de dor quatorze dias após a cesariana (14º dia pós-parto). A escala numérica de intensidade da dor é de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor possível.
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14 dias após a cesariana (14º dia pós-parto)
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Uso de medicação adjuvante aos quatorze dias após a cesariana
Prazo: 14 dias após a cesariana (14º dia pós-parto)
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Isso é para determinar o uso de medicamentos adjuvantes, como ibuprofeno e Tylenol, nos participantes de ambos os braços, quatorze dias após a cesariana.
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14 dias após a cesariana (14º dia pós-parto)
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Satisfação geral com o tratamento da dor usando a escala Likert quatorze dias após o parto cesáreo
Prazo: 14 dias após a cesariana (14º dia pós-parto)
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Avaliação da satisfação geral com o manejo da dor quatorze dias após a cesariana (14º dia pós-parto) com escala Likert de cinco pontos.
A escala Likert varia de extremamente satisfeito com o controle da dor a extremamente insatisfeito com o controle da dor.
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14 dias após a cesariana (14º dia pós-parto)
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Número total de comprimidos de oxicodona usados em internação
Prazo: 3 dias
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Comprimidos de oxicodona total usados durante a internação da paciente após cesariana.
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3 dias
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Número de comprimidos de oxicodona usados sete dias após a cesariana
Prazo: 7 dias após a cesariana (dia número 7 pós-parto)
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Este é o número total de comprimidos de oxicodona usados pelos participantes em cada braço sete dias após a cesariana (dia pós-parto número 7).
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7 dias após a cesariana (dia número 7 pós-parto)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Bateman BT, Cole NM, Maeda A, Burns SM, Houle TT, Huybrechts KF, Clancy CR, Hopp SB, Ecker JL, Ende H, Grewe K, Raposo Corradini B, Schoenfeld RE, Sankar K, Day LJ, Harris L, Booth JL, Flood P, Bauer ME, Tsen LC, Landau R, Leffert LR. Patterns of Opioid Prescription and Use After Cesarean Delivery. Obstet Gynecol. 2017 Jul;130(1):29-35. doi: 10.1097/AOG.0000000000002093.
- Prabhu M, McQuaid-Hanson E, Hopp S, Burns SM, Leffert LR, Landau R, Lauffenburger JC, Choudhry NK, Kaimal A, Bateman BT. A Shared Decision-Making Intervention to Guide Opioid Prescribing After Cesarean Delivery. Obstet Gynecol. 2017 Jul;130(1):42-46. doi: 10.1097/AOG.0000000000002094.
- ACOG Committee Opinion No. 742 Summary: Postpartum Pain Management. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):252-253. doi: 10.1097/AOG.0000000000002711.
- Mokhtari NB, Saeed H, Kawakita T, Huang JC, Iqbal SN. Educational Video on Pain Management and Subsequent Opioid Use After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2021 Aug 1;138(2):253-259. doi: 10.1097/AOG.0000000000004468.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Ibuprofeno
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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