Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetusvideo kivunhoidosta ja opioidien myöhemmästä käytöstä keisarinleikkauksen jälkeen

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kivun hallintaa keisarinleikkauksen jälkeistä opetusvideota opioidien käytön vähentämisessä. Opetusvideo esitetään potilaan synnytyksen jälkeisen oleskelun aikana ja opioidi- ja lisälääkkeiden määrää arvioidaan videon katsoneilla verrattuna niihin, jotka saivat hoidon standardien kotiutusohjeet ilman videota. Osallistujiin otetaan yhteyttä 7 ja 14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeiset päivät 7 ja 14), jotta he voivat suorittaa puhelinkyselyn heidän yleisestä kivunhoidostaan ​​ja selvittääkseen kuinka monta opioiditablettia on käytetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Tehtiin uusinta tai ensisijainen C-leikkaus
  • Englannin kielen lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Monimutkainen keisarinleikkaus mukaan lukien keisarin kohdun poisto, suolistovaurio, virtsarakon vamma ja/tai takaisinotto
  • Opioidien käyttöhäiriö ja/tai krooninen opiaattien käyttö raskauden aikana
  • Vasta-aiheet tulehduskipulääkkeille tai asetaminofeenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusvideon vastaanottajat
Osallistujille näytetään koulutusvideo kivunhoidosta keisarinleikkauksen jälkeen kotiutuspäivänä. Kotiutumisen jälkeen osallistujille annetaan 20 tablettia 5 mg oksikodonia suun kautta joka neljäs tunti tarpeen mukaan kivun hoitoon ja 40 tablettia ibuprofeenia 600 mg suun kautta kuuden tunnin välein tarpeen mukaan kipuun.
Muut: Opetusvideo
Opetusvideo kivunhoidosta keisarinleikkauksen jälkeen. Opetusvideon ovat koonneet kaksi yleistä synnytyslääkäri-gynekologia, kaksi äitien sikiön lääketieteen asiantuntijaa ja palliatiivisen hoidon lääkäri.
Lääke: Ibuprofeeni
Resepti 40 ibuprofeenitablettia 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Muut nimet:
  • Advil
Lääke: Oksikodoni
Resepti annetaan 20 tabletille oksikodonia 5 mg 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Active Comparator: Hoidon saajien standardi
Osallistujille annetaan kotiutuspäivänä normaalit hoitopoistoohjeet kivunhallintaan. Kotiutumisen jälkeen osallistujille annetaan 20 tablettia 5 mg oksikodonia suun kautta joka neljäs tunti tarpeen mukaan kivun hoitoon ja 40 tablettia ibuprofeenia 600 mg suun kautta kuuden tunnin välein tarpeen mukaan kipuun.
Lääke: Ibuprofeeni
Resepti 40 ibuprofeenitablettia 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Muut nimet:
  • Advil
Lääke: Oksikodoni
Resepti annetaan 20 tabletille oksikodonia 5 mg 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Muut: Hoidon standardi
Laitoksessa toimitettavat standardit hoidon kotiutusohjeet leikkauksen jälkeen keisarinleikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen oksikodonitablettien määrä neljätoista päivää keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Yhteensä 14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14)
Tämä on osallistujien käyttämien oksikodonitablettien kokonaismäärä molemmissa käsissä neljätoista päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14).
Yhteensä 14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointipisteet numeerisella kivun voimakkuusasteikolla seitsemän päivän kuluttua keisarinleikkauksesta
Aikaikkuna: 7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7)
Käyttämällä universaalia kivunarviointityökalua, jolla on numeerinen kivun voimakkuusasteikko, potilailta kysytään heidän kipupisteensä seitsemän päivää keisarinleikkauksen jälkeen (7. synnytyksen jälkeinen päivä). Numeerinen kivun voimakkuusasteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7)
Lisälääkkeiden käyttö seitsemän päivää keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7)
Tällä määritetään lisälääkkeiden, kuten ibuprofeenin ja tylenolin, käyttö molemmissa käsissä seitsemän päivää keisarinleikkauksen jälkeen.
7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7)
Yleinen kivunhallintatyytyväisyys Likert-asteikolla seitsemän päivää keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7)
Kokonaistyytyväisyyden arviointi kivunhallintaan seitsemän päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7) viiden pisteen Likert-asteikolla. Likert-asteikko vaihtelee erittäin tyytyväisestä kivunhallintaan erittäin tyytymättömään kivunhallintaan.
7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7)
Kivun arviointipisteet numeerisesta kivun voimakkuusasteikosta neljäntoista päivän kuluttua keisarinleikkauksesta
Aikaikkuna: 14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14)
Numeerisen kivun voimakkuusasteikon universaalin kivunarviointityökalun avulla potilailta kysytään heidän kipupisteensä neljäntoista päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä 14). Numeerinen kivun voimakkuusasteikko on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kipua. pahin mahdollinen kipu.
14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14)
Lisälääkkeiden käyttö neljäntoista päivää keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14)
Tämän tarkoituksena on määrittää lisälääkkeiden, kuten ibuprofeenin ja tylenolin, käyttö molemmissa käsissä 14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen.
14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14)
Yleinen kivunhallintatyytyväisyys Likert-asteikolla neljäntoista päivää keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14)
Kokonaistyytyväisyyden arviointi kivunhoitoon neljätoista päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14) viiden pisteen Likert-asteikolla. Likert-asteikko vaihtelee erittäin tyytyväisestä kivunhallintaan erittäin tyytymättömään kivunhallintaan.
14 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 14)
Sairaalahoidossa käytettyjen oksikodonitablettien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaan keisarileikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana käytettyjen oksikodonitablettien kokonaismäärä.
3 päivää
Käytettyjen oksikodonitablettien määrä seitsemän päivää keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7)
Tämä on osallistujien käyttämien oksikodonitablettien kokonaismäärä kummassakin käsivarressa seitsemän päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7).
7 päivää keisarinleikkauksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä numero 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000260

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opetusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa