Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lehrvideo zur Schmerzbehandlung und anschließendem Opioidkonsum nach Kaiserschnitt

30. März 2021 aktualisiert von: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der der Nutzen eines Lehrvideos zur Schmerzbehandlung nach einem Kaiserschnitt zur Reduzierung des Opioidkonsums bewertet wird. Das Aufklärungsvideo wird während des postpartalen Aufenthalts des Patienten gezeigt und die Menge an Opioiden und Zusatzmedikamenten wird bei denjenigen beurteilt, die sich das Video angesehen haben, im Vergleich zu denen, die die Entlassungsanweisungen nach Standardbehandlung ohne das Video erhalten haben. Die Teilnehmer werden 7 und 14 Tage nach der Kaiserschnittgeburt (postoperativer Tag Nr. 7 und Nr. 14) kontaktiert, um eine telefonische Umfrage zu ihrem gesamten Schmerzmanagement durchzuführen und um festzustellen, wie viele Opioidtabletten verwendet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 18 Jahre alt
  • Wiederholter Kaiserschnitt oder primärer Kaiserschnitt
  • Lesen und Schreiben in englischer Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierter Kaiserschnitt einschließlich Kaiserschnitt-Hysterektomie, Darmverletzung, Blasenverletzung und/oder Rückführung
  • Vorgeschichte einer Opioidkonsumstörung und/oder einer chronischen Opiatbehandlung in der Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für NSAR oder Paracetamol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empfänger von Lehrvideos
Den Teilnehmern wird am Tag der Entlassung ein Lehrvideo zur Schmerzbehandlung nach einer Kaiserschnitt-Entbindung gezeigt. Nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer bei Bedarf alle vier Stunden zwanzig Tabletten Oxycodon 5 mg oral bei Schmerzen und bei Bedarf alle sechs Stunden vierzig Tabletten Ibuprofen 600 mg oral bei Schmerzen.
Sonstiges: Lehrvideo
Ein Lehrvideo zur Schmerzbehandlung nach einem Kaiserschnitt. Das Lehrvideo wurde von zwei allgemeinen Geburtshelfern und Gynäkologen, zwei Spezialisten für mütterliche und fetale Medizin und einem Palliativmediziner zusammengestellt.
Arzneimittel: Ibuprofen
Verschreibung von vierzig Tabletten Ibuprofen 600 mg alle 6 Stunden nach Bedarf gegen Schmerzen.
Andere Namen:
  • Advil
Arzneimittel: Oxycodon
Verschreibung von zwanzig Tabletten Oxycodon 5 mg alle 4 Stunden nach Bedarf gegen Schmerzen.
Aktiver Komparator: Standard-of-Care-Empfänger
Am Tag der Entlassung erhalten die Teilnehmer standardmäßige Entlassungsanweisungen zur Schmerzbehandlung. Nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer bei Bedarf alle vier Stunden zwanzig Tabletten Oxycodon 5 mg oral bei Schmerzen und bei Bedarf alle sechs Stunden vierzig Tabletten Ibuprofen 600 mg oral bei Schmerzen.
Arzneimittel: Ibuprofen
Verschreibung von vierzig Tabletten Ibuprofen 600 mg alle 6 Stunden nach Bedarf gegen Schmerzen.
Andere Namen:
  • Advil
Arzneimittel: Oxycodon
Verschreibung von zwanzig Tabletten Oxycodon 5 mg alle 4 Stunden nach Bedarf gegen Schmerzen.
Sonstiges: Pflegestandard
Die Standardanweisungen für die Entlassung postoperativer Patienten nach einem Kaiserschnitt, die in der Einrichtung bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Oxycodon-Tabletten, die vierzehn Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung eingenommen wurden
Zeitfenster: Insgesamt 14 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Postpartum-Tag Nummer 14)
Dies ist die Gesamtzahl der Oxycodon-Tabletten, die von den Teilnehmern in jedem Arm vierzehn Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 14 nach der Geburt) eingenommen wurden.
Insgesamt 14 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Postpartum-Tag Nummer 14)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertungsscore anhand der numerischen Schmerzintensitätsskala sieben Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt)
Unter Verwendung eines universellen Schmerzbewertungstools einer numerischen Schmerzintensitätsskala werden die Patienten sieben Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag 7 nach der Geburt) nach ihrem Schmerzwert gefragt. Die numerische Schmerzintensitätsskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der größtmögliche Schmerz bedeutet.
7 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt)
Zusätzliche Medikamenteneinnahme sieben Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt)
Dies dient dazu, die Verwendung von Zusatzmedikamenten wie Ibuprofen und Tylenol bei den Teilnehmern in beiden Armen sieben Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung zu bestimmen.
7 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt)
Gesamtzufriedenheit mit der Schmerzbehandlung anhand der Likert-Skala sieben Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt)
Bewertung der allgemeinen Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung sieben Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (postpartaler Tag Nr. 7) anhand einer fünfstufigen Likert-Skala. Die Likert-Skala reicht von äußerst zufrieden mit der Schmerzbehandlung bis äußerst unzufrieden mit der Schmerzbehandlung.
7 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt)
Schmerzbewertungsscore anhand der numerischen Schmerzintensitätsskala vierzehn Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Postpartum-Tag Nummer 14)
Unter Verwendung eines universellen Schmerzbewertungstools einer numerischen Schmerzintensitätsskala werden die Patienten vierzehn Tage nach der Kaiserschnittentbindung (Tag 14 nach der Geburt) nach ihrem Schmerzwert gefragt. Die numerische Schmerzintensitätsskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 Schmerzen bedeutet schlimmste Schmerzen möglich.
14 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Postpartum-Tag Nummer 14)
Zusätzliche Medikamenteneinnahme vierzehn Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Postpartum-Tag Nummer 14)
Dies dient dazu, die Verwendung von Zusatzmedikamenten wie Ibuprofen und Tylenol bei den Teilnehmern in beiden Armen vierzehn Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung zu bestimmen.
14 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Postpartum-Tag Nummer 14)
Gesamtzufriedenheit mit der Schmerzbehandlung anhand der Likert-Skala vierzehn Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Postpartum-Tag Nummer 14)
Bewertung der allgemeinen Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung vierzehn Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 14 nach der Geburt) anhand einer fünfstufigen Likert-Skala. Die Likert-Skala reicht von äußerst zufrieden mit der Schmerzbehandlung bis äußerst unzufrieden mit der Schmerzbehandlung.
14 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Postpartum-Tag Nummer 14)
Gesamtzahl der stationär verwendeten Oxycodon-Tabletten
Zeitfenster: 3 Tage
Gesamtmenge an Oxycodon-Tabletten, die während des stationären Aufenthalts des Patienten nach einer Kaiserschnitt-Entbindung verwendet wurden.
3 Tage
Anzahl der Oxycodon-Tabletten, die sieben Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung eingenommen wurden
Zeitfenster: 7 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt)
Dies ist die Gesamtzahl der Oxycodon-Tabletten, die von den Teilnehmern in jedem Arm sieben Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt) eingenommen wurden.
7 Tage nach der Kaiserschnitt-Entbindung (Tag Nr. 7 nach der Geburt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren