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제왕절개 후 통증 관리 및 후속 오피오이드 사용에 관한 교육 비디오

2021년 3월 30일 업데이트: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
이것은 오피오이드 사용을 줄이기 위해 제왕절개 후 통증 관리에 대한 교육 비디오의 유용성을 평가하는 무작위 통제 시험입니다. 교육 비디오는 환자의 산후 체류 기간 동안 표시되며 비디오를 시청한 사람들과 비디오 없이 표준 치료 퇴원 지침을 받은 사람들을 비교하여 오피오이드 및 보조 약물의 양을 평가합니다. 참가자는 제왕절개 후 7일 및 14일(수술 후 7일 및 14일)에 연락하여 전반적인 통증 관리에 대한 전화 설문 조사를 완료하고 얼마나 많은 오피오이드 정제가 사용되었는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 반복 또는 일차 제왕절개를 받은 경우
  • 영어로 읽기

제외 기준:

  • 제왕절개 자궁절제술, 장 손상, 방광 손상 및/또는 회수를 포함한 복잡한 제왕절개
  • 오피오이드 사용 장애 및/또는 임신 중 만성 아편제 병력
  • NSAIDS 또는 아세트아미노펜에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육용 비디오 수신자
참가자는 퇴원 당일 제왕절개 후 통증 관리에 대한 교육 비디오를 보게 됩니다. 퇴원 시 참가자는 통증에 필요한 경우 4시간마다 옥시코돈 5mg 20정을, 통증에 필요한 경우 6시간마다 이부프로펜 600mg 40정을 경구 복용합니다.
다른: 교육용 비디오
제왕절개 후 통증 관리에 대한 교육 비디오. 교육영상은 일반 산부인과 전문의 2명, 산부인과 전문의 2명, 완화의료의 1명이 함께 제작했다.
의약품: 이부프로펜
통증에 필요한 경우 6시간마다 이부프로펜 600mg 40정을 처방합니다.
다른 이름들:
  • 애드빌
의약품: 옥시코돈
통증에 필요한 경우 4시간마다 옥시코돈 5mg 20정을 처방합니다.
활성 비교기: 표준 진료 수혜자
참가자는 퇴원 당일 통증 관리를 위한 표준 치료 퇴원 지침을 받게 됩니다. 퇴원 시 참가자는 통증에 필요한 경우 4시간마다 옥시코돈 5mg 20정을, 통증에 필요한 경우 6시간마다 이부프로펜 600mg 40정을 경구 복용합니다.
의약품: 이부프로펜
통증에 필요한 경우 6시간마다 이부프로펜 600mg 40정을 처방합니다.
다른 이름들:
  • 애드빌
의약품: 옥시코돈
통증에 필요한 경우 4시간마다 옥시코돈 5mg 20정을 처방합니다.
다른: 치료의 표준
기관에서 제공하는 제왕절개 후 수술 후 환자를 위한 치료 퇴원 지침의 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 후 14일 동안 사용한 옥시코돈 정제의 수
기간: 제왕절개 후 총 14일(산후 14일)
이것은 제왕절개 후 14일(산후 14일)에 참가자가 각 팔에서 사용한 총 옥시코돈 정제 수입니다.
제왕절개 후 총 14일(산후 14일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 후 7일째 수치 통증 강도 척도의 통증 평가 점수
기간: 제왕절개 후 7일(산후 7일)
숫자 통증 강도 척도의 보편적인 통증 평가 도구를 사용하여 환자에게 제왕절개 후 7일(산후 7일)에 통증 점수를 묻습니다. 숫자 통증 강도 척도는 0-10이며, 0은 통증이 없고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
제왕절개 후 7일(산후 7일)
제왕절개 후 7일째 보조 약물 사용
기간: 제왕절개 후 7일(산후 7일)
이것은 제왕절개 분만 후 7일째에 양팔의 참여자에게 이부프로펜 및 타이레놀과 같은 보조 약물의 사용을 결정하기 위한 것입니다.
제왕절개 후 7일(산후 7일)
제왕절개 7일 후 리커트 척도를 사용한 전반적인 통증 관리 만족도
기간: 제왕절개 후 7일(산후 7일)
제왕절개 7일 후(산후 7일) 5점 리커트 척도로 전반적인 통증 관리 만족도 평가. 리커트 척도는 통증 관리에 매우 만족하는 것부터 통증 관리에 매우 불만족하는 것까지 다양합니다.
제왕절개 후 7일(산후 7일)
제왕절개 후 14일째 수치 통증 강도 척도의 통증 평가 점수
기간: 제왕절개 후 14일(산후 14일)
숫자 통증 강도 척도의 보편적인 통증 평가 도구를 사용하여 환자에게 제왕절개 후 14일(산후 14일)에 통증 점수를 묻습니다. 숫자 통증 강도 척도는 0-10이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 통증이 없는 상태입니다. 가능한 최악의 고통.
제왕절개 후 14일(산후 14일)
제왕절개 후 14일째 보조 약물 사용
기간: 제왕절개 후 14일(산후 14일)
이것은 제왕절개 분만 후 14일 후에 양쪽 팔의 참가자에게 이부프로펜 및 타이레놀과 같은 보조 약물의 사용을 결정하기 위한 것입니다.
제왕절개 후 14일(산후 14일)
제왕절개 후 14일째 리커트 척도를 사용한 전반적인 통증 관리 만족도
기간: 제왕절개 후 14일(산후 14일)
제왕절개 후 14일째(산후 14일) 5점 리커트 척도로 전반적인 통증 관리 만족도 평가. 리커트 척도는 통증 관리에 매우 만족하는 것부터 통증 관리에 매우 불만족하는 것까지 다양합니다.
제왕절개 후 14일(산후 14일)
입원 환자에게 사용된 옥시코돈 정제의 총 수
기간: 3 일
제왕절개 후 환자의 입원 기간 동안 사용된 총 옥시코돈 정제.
3 일
제왕절개 후 7일 동안 사용한 옥시코돈 정제의 수
기간: 제왕절개 후 7일(산후 7일)
이것은 제왕절개 후 7일(산후 7일)에 참가자가 각 팔에서 사용한 총 옥시코돈 정제 수입니다.
제왕절개 후 7일(산후 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medstar Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000260

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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