Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучающее видео об управлении болью и последующем использовании опиоидов после кесарева сечения

30 марта 2021 г. обновлено: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается полезность обучающего видео по обезболиванию после кесарева сечения для снижения употребления опиоидов. Обучающее видео будет показано во время пребывания пациентки в послеродовом периоде, и количество опиоидных и дополнительных препаратов будет оцениваться у тех, кто смотрел видео, по сравнению с теми, кто получил стандартные инструкции по выписке без видео. С участниками свяжутся через 7 и 14 дней после кесарева сечения (послеоперационный день 7 и 14), чтобы заполнить телефонный опрос об их общем обезболивании и определить, сколько опиоидных таблеток было использовано.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Перенес повторное или первичное кесарево сечение
  • Грамотный на английском языке

Критерий исключения:

  • Осложненное кесарево сечение, включая кесарево сечение, гистерэктомию, повреждение кишечника, повреждение мочевого пузыря и/или возврат
  • Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, и/или хроническое употребление опиатов во время беременности в анамнезе
  • Противопоказания к НПВП или ацетаминофену

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получатели обучающего видео
Участникам будет показано обучающее видео по обезболиванию после кесарева сечения в день выписки. После выписки участникам будут давать двадцать таблеток оксикодона 5 мг перорально каждые четыре часа при необходимости обезболивания и сорок таблеток ибупрофена 600 мг перорально каждые шесть часов при необходимости обезболивания.
Другой: Образовательное видео
Обучающее видео об обезболивании после кесарева сечения. Учебное видео было снято двумя акушерами-гинекологами общей практики, двумя специалистами по охране здоровья матери и плода и врачом паллиативной помощи.
Лекарство: Ибупрофен
Выписан рецепт на 40 таблеток ибупрофена по 600 мг каждые 6 часов при необходимости обезболивания.
Другие имена:
  • Адвил
Лекарство: Оксикодон
Выписан рецепт на двадцать таблеток оксикодона по 5 мг каждые 4 часа по мере необходимости при болях.
Активный компаратор: Стандарт обслуживания получателей
В день выписки участникам будут даны стандартные инструкции по лечению боли при выписке. После выписки участникам будут давать двадцать таблеток оксикодона 5 мг перорально каждые четыре часа при необходимости обезболивания и сорок таблеток ибупрофена 600 мг перорально каждые шесть часов при необходимости обезболивания.
Лекарство: Ибупрофен
Выписан рецепт на 40 таблеток ибупрофена по 600 мг каждые 6 часов при необходимости обезболивания.
Другие имена:
  • Адвил
Лекарство: Оксикодон
Выписан рецепт на двадцать таблеток оксикодона по 5 мг каждые 4 часа по мере необходимости при болях.
Другой: Стандарт заботы
Инструкции по выписке стандарта послеоперационных больных после операции кесарева сечения, которые предоставляются в учреждении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество таблеток оксикодона, использованных через четырнадцать дней после кесарева сечения
Временное ограничение: Всего 14 дней после кесарева сечения (послеродовой день №14)
Это общее количество таблеток оксикодона, использованных участниками в каждой группе через четырнадцать дней после кесарева сечения (послеродовой день номер 14).
Всего 14 дней после кесарева сечения (послеродовой день №14)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по числовой шкале интенсивности боли через семь дней после кесарева сечения
Временное ограничение: 7 дней после кесарева сечения (послеродовой день №7)
С помощью универсального инструмента оценки боли, состоящего из числовой шкалы интенсивности боли, пациенткам будет предложено оценить их боль через семь дней после кесарева сечения (7-й день после родов). Числовая шкала интенсивности боли составляет от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль.
7 дней после кесарева сечения (послеродовой день №7)
Использование дополнительных препаратов через семь дней после кесарева сечения
Временное ограничение: 7 дней после кесарева сечения (послеродовой день №7)
Это должно определить использование дополнительных лекарств, таких как ибупрофен и тайленол, у участников в обеих группах через семь дней после кесарева сечения.
7 дней после кесарева сечения (послеродовой день №7)
Общая удовлетворенность обезболиванием по шкале Лайкерта через семь дней после кесарева сечения
Временное ограничение: 7 дней после кесарева сечения (послеродовой день №7)
Оценка общей удовлетворенности обезболиванием через семь дней после кесарева сечения (7-й день после родов) по пятибалльной шкале Лайкерта. Шкала Лайкерта варьируется от крайнего удовлетворения обезболиванием до крайне неудовлетворенного обезболиванием.
7 дней после кесарева сечения (послеродовой день №7)
Оценка боли по числовой шкале интенсивности боли через четырнадцать дней после кесарева сечения
Временное ограничение: 14 дней после кесарева сечения (послеродовой день №14)
С помощью универсального инструмента оценки боли, представляющего собой числовую шкалу интенсивности боли, пациенткам будет предложено оценить их боль через четырнадцать дней после кесарева сечения (14-й день после родов). Числовая шкала интенсивности боли составляет 0–10, где 0 означает отсутствие боли, а сильнейшая возможная боль.
14 дней после кесарева сечения (послеродовой день №14)
Использование дополнительных препаратов через четырнадцать дней после кесарева сечения
Временное ограничение: 14 дней после кесарева сечения (послеродовой день №14)
Это должно определить использование дополнительных лекарств, таких как ибупрофен и тайленол, у участников в обеих группах через четырнадцать дней после кесарева сечения.
14 дней после кесарева сечения (послеродовой день №14)
Общая удовлетворенность обезболиванием по шкале Лайкерта через четырнадцать дней после кесарева сечения
Временное ограничение: 14 дней после кесарева сечения (послеродовой день №14)
Оценка общей удовлетворенности обезболиванием через четырнадцать дней после кесарева сечения (послеродовой день номер 14) по пятибалльной шкале Лайкерта. Шкала Лайкерта варьируется от крайнего удовлетворения обезболиванием до крайне неудовлетворенного обезболиванием.
14 дней после кесарева сечения (послеродовой день №14)
Общее количество таблеток оксикодона, использованных в стационаре
Временное ограничение: 3 дня
Общее количество таблеток оксикодона, использованных во время пребывания пациентки в стационаре после кесарева сечения.
3 дня
Количество таблеток оксикодона, использованных через семь дней после кесарева сечения
Временное ограничение: 7 дней после кесарева сечения (послеродовой день №7)
Это общее количество таблеток оксикодона, использованных участниками в каждой группе через семь дней после кесарева сечения (послеродовой день номер 7).
7 дней после кесарева сечения (послеродовой день №7)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000260

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться