Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk video om smertebehandling og påfølgende opioidbruk etter keisersnitt

30. mars 2021 oppdatert av: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Dette er en randomisert kontrollert studie som vurderer nytten av en pedagogisk video om smertebehandling etter et keisersnitt for å redusere opioidbruk. Den pedagogiske videoen vil bli vist under pasientens opphold etter fødselen, og mengden av opioid- og tilleggsmedisiner vil bli vurdert hos de som så videoen sammenlignet med de som mottok utskrivningsinstruksjonene uten videoen. Deltakerne vil bli kontaktet 7 og 14 dager etter keisersnitt (postoperativ dag nummer 7 og nummer 14) for å gjennomføre en telefonundersøkelse om deres generelle smertebehandling og for å finne ut hvor mange opioidtabletter som er brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Gjennomgikk gjentatt eller primær keisersnitt
  • Kunne skrive engelsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Komplisert keisersnitt inkludert keisersnitt hysterektomi, tarmskade, blæreskade og/eller tilbaketaking
  • Anamnese med opioidbruksforstyrrelser og/eller på kroniske opiater under graviditet
  • Kontraindikasjoner mot NSAID eller paracetamol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mottakere av pedagogisk video
Deltakerne vil bli vist pedagogisk video om smertebehandling etter keisersnitt på utskrivelsesdagen. Ved utskrivning vil deltakerne få tjue tabletter oksykodon 5 mg gjennom munnen hver fjerde time etter behov for smerte og førti tabletter ibuprofen 600 mg gjennom munnen hver sjette time etter behov for smerte.
Annen: Pedagogisk video
En pedagogisk video om smertebehandling etter keisersnitt. Den pedagogiske videoen ble satt sammen av to generelle fødselsleger-gynekologer, to spesialister i mors fostermedisin og en palliativ lege.
Legemiddel: Ibuprofen
Resept gitt på førti tabletter ibuprofen 600 mg hver 6. time etter behov for smerte.
Andre navn:
  • Advil
Legemiddel: Oksykodon
Resept gitt på tjue tabletter oksykodon 5 mg hver 4. time etter behov for smerte.
Aktiv komparator: Standard of Care-mottakere
Deltakerne vil få utskrivningsinstruksjoner for smertebehandling på utskrivelsesdagen. Ved utskrivning vil deltakerne få tjue tabletter oksykodon 5 mg gjennom munnen hver fjerde time etter behov for smerte og førti tabletter ibuprofen 600 mg gjennom munnen hver sjette time etter behov for smerte.
Legemiddel: Ibuprofen
Resept gitt på førti tabletter ibuprofen 600 mg hver 6. time etter behov for smerte.
Andre navn:
  • Advil
Legemiddel: Oksykodon
Resept gitt på tjue tabletter oksykodon 5 mg hver 4. time etter behov for smerte.
Annen: Velferdstandard
Standard of care utskrivningsinstruksjoner for postoperative pasienter etter keisersnitt som gis ved institusjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oksykodontabletter brukt fjorten dager etter keisersnitt
Tidsramme: Totalt 14 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14)
Dette er det totale antallet oksykodontabletter som brukes av deltakerne i hver arm fjorten dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14).
Totalt 14 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsscore fra numerisk smerteintensitetsskala syv dager etter keisersnitt
Tidsramme: 7 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7)
Ved å bruke et universelt smertevurderingsverktøy på en numerisk smerteintensitetsskala, vil pasientene bli spurt om smertescore syv dager etter keisersnitt (postpartum dag 7). Den numeriske smerteintensitetsskalaen er 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten mulig.
7 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7)
Bruk av tilleggsmedisin syv dager etter keisersnitt
Tidsramme: 7 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7)
Dette er for å bestemme bruken av tilleggsmedisiner som ibuprofen og Tylenol hos deltakerne i begge armer, syv dager etter keisersnitt.
7 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7)
Generell tilfredshet med smertebehandling ved bruk av Likert-skala syv dager etter keisersnitt
Tidsramme: 7 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7)
Vurdering av generell smertebehandlingstilfredshet syv dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7) med fempunkts Likert-skala. Likert-skalaen spenner fra ekstremt fornøyd med smertebehandling til ekstremt misfornøyd med smertebehandling.
7 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7)
Smertevurderingsscore fra numerisk smerteintensitetsskala fjorten dager etter keisersnitt
Tidsramme: 14 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14)
Ved å bruke et universelt smertevurderingsverktøy på en numerisk smerteintensitetsskala, vil pasientene bli spurt om smertescore fjorten dager etter keisersnitt (postpartum dag 14). Den numeriske smerteintensitetsskalaen er 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst mulig smerte.
14 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14)
Bruk av tilleggsmedisin ved fjorten dager etter keisersnitt
Tidsramme: 14 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14)
Dette for å bestemme bruken av tilleggsmedisiner som ibuprofen og Tylenol hos deltakerne i begge armer, fjorten dager etter keisersnitt.
14 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14)
Generell tilfredshet med smertebehandling ved bruk av Likert-skala fjorten dager etter keisersnitt
Tidsramme: 14 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14)
Vurdering av generell smertebehandlingstilfredshet fjorten dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14) med fempunkts Likert-skala. Likert-skalaen spenner fra ekstremt fornøyd med smertebehandling til ekstremt misfornøyd med smertebehandling.
14 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 14)
Totalt antall oksykodontabletter brukt på innleggelse
Tidsramme: 3 dager
Totalt antall oksykodontabletter brukt under pasientens døgnopphold etter keisersnitt.
3 dager
Antall oksykodontabletter brukt syv dager etter keisersnitt
Tidsramme: 7 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7)
Dette er det totale antallet oksykodontabletter brukt av deltakerne i hver arm syv dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7).
7 dager etter keisersnitt (postpartum dag nummer 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000260

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere