Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk video om smertebehandling og efterfølgende opioidbrug efter kejsersnit

30. marts 2021 opdateret af: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer nytten af ​​en undervisningsvideo om smertebehandling efter et kejsersnit for at reducere opioidbrug. Den pædagogiske video vil blive vist under patientens ophold efter fødslen, og mængden af ​​opioid- og tillægsmedicin vil blive vurderet hos dem, der så videoen, sammenlignet med dem, der modtog standardbehandlingsvejledningen uden videoen. Deltagerne vil blive kontaktet 7 og 14 dage efter kejsersnit fødsel (postoperativ dag nummer 7 og nummer 14) for at udfylde en telefonundersøgelse om deres overordnede smertebehandling og for at fastslå, hvor mange opioidtabletter der er blevet brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Gennemgik gentaget eller primært kejsersnit
  • Kunne læse i engelsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret kejsersnit inklusive kejsersnit hysterektomi, tarmskade, blæreskade og/eller take-back
  • Anamnese med opioidbrugsforstyrrelser og/eller på kroniske opiater under graviditet
  • Kontraindikationer til NSAID eller acetaminophen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogiske videomodtagere
Deltagerne vil blive vist undervisningsvideo om smertebehandling efter kejsersnit på udskrivelsesdagen. Ved udskrivelsen vil deltagerne få tyve tabletter oxycodon 5 mg gennem munden hver fjerde time efter behov for smerte og fyrre tabletter af ibuprofen 600 mg gennem munden hver sjette time efter behov for smerte.
Andet: Pædagogisk video
En pædagogisk video om smertebehandling efter kejsersnit. Den pædagogiske video blev sammensat af to almindelige fødselslæger-gynækologer, to føtalmedicinske specialister og en palliativ læge.
Medicin: Ibuprofen
Recept givet til fyrre tabletter af ibuprofen 600 mg hver 6. time efter behov for smerte.
Andre navne:
  • Advil
Medicin: Oxycodon
Recept givet til tyve tabletter oxycodon 5 mg hver 4. time efter behov for smerte.
Aktiv komparator: Standard of Care-modtagere
Deltagerne vil blive udleveret standardudskrivningsinstruktioner til smertebehandling på udskrivelsesdagen. Ved udskrivelsen vil deltagerne få tyve tabletter oxycodon 5 mg gennem munden hver fjerde time efter behov for smerte og fyrre tabletter af ibuprofen 600 mg gennem munden hver sjette time efter behov for smerte.
Medicin: Ibuprofen
Recept givet til fyrre tabletter af ibuprofen 600 mg hver 6. time efter behov for smerte.
Andre navne:
  • Advil
Medicin: Oxycodon
Recept givet til tyve tabletter oxycodon 5 mg hver 4. time efter behov for smerte.
Andet: Standard for pleje
Standard of care udskrivningsinstruktioner til postoperative patienter efter kejsersnit, der gives på institutionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal brugte oxycodontabletter fjorten dage efter kejsersnit
Tidsramme: I alt 14 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14)
Dette er det samlede antal oxycodontabletter brugt af deltagere i hver arm fjorten dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14).
I alt 14 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsscore fra numerisk smerteintensitetsskala syv dage efter kejsersnit
Tidsramme: 7 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7)
Ved at bruge et universelt smertevurderingsværktøj på en numerisk smerteintensitetsskala vil patienterne blive spurgt om deres smertescore syv dage efter kejsersnit (postpartum dag 7). Den numeriske smerteintensitetsskala er 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst mulige smerte.
7 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7)
Brug af supplerende medicin syv dage efter kejsersnit
Tidsramme: 7 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7)
Dette er for at bestemme brugen af ​​supplerende medicin såsom ibuprofen og Tylenol i deltagerne i begge arme, syv dage efter kejsersnit.
7 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7)
Samlet tilfredshed med smertebehandling ved brug af Likert-skala syv dage efter kejsersnit
Tidsramme: 7 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7)
Vurdering af overordnet smertebehandlingstilfredshed syv dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7) med fempunkts Likert-skala. Likert-skalaen spænder fra ekstremt tilfreds med smertebehandling til ekstremt utilfreds med smertebehandling.
7 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7)
Smertevurderingsscore fra numerisk smerteintensitetsskala fjorten dage efter kejsersnit
Tidsramme: 14 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14)
Ved at bruge et universelt smertevurderingsværktøj på en numerisk smerteintensitetsskala vil patienterne blive spurgt om deres smertescore fjorten dage efter kejsersnit (postpartum dag 14). Den numeriske smerteintensitetsskala er 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst mulige smerter.
14 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14)
Brug af supplerende medicin 14 dage efter kejsersnit
Tidsramme: 14 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14)
Dette er for at bestemme brugen af ​​supplerende medicin såsom ibuprofen og Tylenol i deltagerne i begge arme, fjorten dage efter kejsersnit.
14 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14)
Samlet tilfredshed med smertebehandling ved brug af Likert-skala fjorten dage efter kejsersnit
Tidsramme: 14 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14)
Vurdering af generel smertebehandlingstilfredshed fjorten dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14) med fempunkts Likert-skala. Likert-skalaen spænder fra ekstremt tilfreds med smertebehandling til ekstremt utilfreds med smertebehandling.
14 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 14)
Samlet antal anvendte oxycodontabletter indlagt
Tidsramme: Tre dage
Totalt antal oxycodon-tabletter brugt under patientens indlæggelse efter kejsersnit.
Tre dage
Antal oxycodontabletter brugt syv dage efter kejsersnit
Tidsramme: 7 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7)
Dette er det samlede antal oxycodontabletter brugt af deltagere i hver arm syv dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7).
7 dage efter kejsersnit (postpartum dag nummer 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner