Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve video over pijnbestrijding en daaropvolgend gebruik van opioïden na een keizersnede

30 maart 2021 bijgewerkt door: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het nut wordt beoordeeld van een educatieve video over pijnbestrijding na een keizersnede om het gebruik van opioïden te verminderen. De educatieve video wordt getoond tijdens het postpartumverblijf van de patiënt en de hoeveelheid opioïden en aanvullende medicatie zal worden beoordeeld bij degenen die de video hebben bekeken in vergelijking met degenen die de standaardzorgontslaginstructies zonder de video hebben ontvangen. De deelnemers zullen 7 en 14 dagen na de keizersnede worden gecontacteerd (postoperatieve dag nummer 7 en nummer 14) om een ​​telefonische enquête in te vullen over hun algehele pijnbeheersing en om te bepalen hoeveel opioïde tabletten zijn gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Onderging herhaalde of primaire keizersnede
  • Geletterd in de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerde keizersnede inclusief keizersnede hysterectomie, darmletsel, blaasletsel en/of terugname
  • Geschiedenis van opioïdengebruiksstoornis en / of chronische opiaten tijdens de zwangerschap
  • Contra-indicaties voor NSAID's of paracetamol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontvangers van educatieve video's
Deelnemers krijgen een educatieve video te zien over pijnbestrijding na een keizersnede op de dag van ontslag. Bij ontslag krijgen de deelnemers om de vier uur twintig tabletten oxycodon 5 mg via de mond als dat nodig is voor pijn en veertig tabletten ibuprofen 600 mg via de mond om de zes uur als dat nodig is voor pijn.
Ander: Educatieve video
Een educatieve video over pijnbestrijding na een keizersnede. De educatieve video is gemaakt door twee algemene verloskundigen-gynaecologen, twee specialisten op het gebied van maternale foetale geneeskunde en een arts palliatieve zorg.
Geneesmiddel: Ibuprofen
Recept gegeven voor veertig tabletten ibuprofen 600 mg om de 6 uur als dat nodig is voor pijn.
Andere namen:
  • Advil
Geneesmiddel: Oxycodon
Recept gegeven voor twintig tabletten oxycodon 5 mg om de 4 uur als dat nodig is voor pijn.
Actieve vergelijker: Standaard van zorgontvangers
De deelnemers krijgen op de dag van ontslag standaardbehandelingsinstructies voor pijnbestrijding. Bij ontslag krijgen de deelnemers om de vier uur twintig tabletten oxycodon 5 mg via de mond als dat nodig is voor pijn en veertig tabletten ibuprofen 600 mg via de mond om de zes uur als dat nodig is voor pijn.
Geneesmiddel: Ibuprofen
Recept gegeven voor veertig tabletten ibuprofen 600 mg om de 6 uur als dat nodig is voor pijn.
Andere namen:
  • Advil
Geneesmiddel: Oxycodon
Recept gegeven voor twintig tabletten oxycodon 5 mg om de 4 uur als dat nodig is voor pijn.
Ander: Zorgstandaard
De standaardzorgontslaginstructies voor postoperatieve patiënten na een keizersnede die in de instelling worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gebruikte oxycodon-tabletten veertien dagen na keizersnede
Tijdsspanne: In totaal 14 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14)
Dit is het totale aantal oxycodon-tabletten dat door deelnemers in elke arm is gebruikt, veertien dagen na een keizersnede (postpartum dag nummer 14).
In totaal 14 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordelingsscore van numerieke pijnintensiteitsschaal zeven dagen na keizersnede
Tijdsspanne: 7 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7)
Met behulp van een universeel pijnbeoordelingsinstrument van een numerieke pijnintensiteitsschaal, zullen patiënten zeven dagen na de keizersnede (postpartum dag 7) naar hun pijnscore worden gevraagd. De numerieke pijnintensiteitsschaal is 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn.
7 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7)
Gebruik van aanvullende medicatie zeven dagen na een keizersnede
Tijdsspanne: 7 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7)
Dit is om het gebruik van aanvullende medicijnen zoals ibuprofen en Tylenol bij de deelnemers in beide armen te bepalen, zeven dagen na een keizersnede.
7 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7)
Algehele pijnbeheersingstevredenheid met behulp van Likert-schaal zeven dagen na keizersnede
Tijdsspanne: 7 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7)
Beoordeling van algehele pijnbeheersingstevredenheid zeven dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7) met vijfpunts Likert-schaal. De Likert-schaal loopt van zeer tevreden over de pijnbehandeling tot zeer ontevreden over de pijnbehandeling.
7 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7)
Pijnbeoordelingsscore van numerieke pijnintensiteitsschaal veertien dagen na keizersnede
Tijdsspanne: 14 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14)
Met behulp van een universeel pijnbeoordelingsinstrument van een numerieke pijnintensiteitsschaal, wordt aan patiënten hun pijnscore gevraagd veertien dagen na keizersnede (postpartum dag 14). De numerieke pijnintensiteitsschaal is 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn.
14 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14)
Gebruik van aanvullende medicatie veertien dagen na een keizersnede
Tijdsspanne: 14 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14)
Dit is om het gebruik van aanvullende medicijnen zoals ibuprofen en Tylenol bij de deelnemers in beide armen te bepalen, veertien dagen na de keizersnede.
14 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14)
Algehele pijnbeheersingstevredenheid met behulp van Likert-schaal veertien dagen na keizersnede
Tijdsspanne: 14 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14)
Beoordeling van algehele pijnbeheersingstevredenheid veertien dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14) met vijfpunts Likert-schaal. De Likert-schaal loopt van zeer tevreden over de pijnbehandeling tot zeer ontevreden over de pijnbehandeling.
14 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 14)
Totaal aantal oxycodon-tabletten dat intramuraal is gebruikt
Tijdsspanne: 3 dagen
Totaal aantal oxycodon-tabletten gebruikt tijdens het verblijf van de patiënt na een keizersnede.
3 dagen
Aantal gebruikte oxycodon-tabletten zeven dagen na keizersnede
Tijdsspanne: 7 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7)
Dit is het totale aantal oxycodon-tabletten dat door deelnemers in elke arm werd gebruikt zeven dagen na een keizersnede (postpartum dag nummer 7).
7 dagen na keizersnede (postpartum dag nummer 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000260

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren