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关于剖宫产后疼痛管理和后续阿片类药物使用的教育视频

2021年3月30日 更新者：Sara N. Iqbal、Medstar Health Research Institute
这是一项随机对照试验，旨在评估剖宫产后疼痛管理教育视频在减少阿片类药物使用方面的效用。 教育视频将在患者产后住院期间播放，并将在观看视频的患者中评估阿片类药物和辅助药物的用量，并与未观看视频的患者进行比较。 将在剖宫产后 7 天和 14 天（术后第 7 天和第 14 天）联系参与者，以完成有关其整体疼痛管理的电话调查，并确定使用了多少阿片类药物药片。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Hospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 大于 18 岁
  • 进行重复或初次剖腹产
  • 精通英语

排除标准：

  • 复杂的剖宫产手术，包括剖宫产子宫切除术、肠损伤、膀胱损伤和/或回收
  • 阿片类药物使用障碍史和/或妊娠期慢性阿片类药物
  • NSAIDS 或对乙酰氨基酚的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：教育视频收件人
将在出院当天向参与者展示剖腹产后疼痛管理的教育视频。 出院后，参与者将根据疼痛需要每四小时口服 20 片羟考酮 5 毫克，并根据疼痛需要每六小时口服 40 片布洛芬 600 毫克。
其他：教育视频
关于剖宫产后疼痛管理的教育视频。 教育视频由两位普通妇产科医生、两位母胎医学专家和一位姑息治疗医师制作。
药品：布洛芬
根据疼痛需要每 6 小时服用 40 片布洛芬 600 毫克的处方。
其他名称：
  • 雅维
药品：羟考酮
根据疼痛需要每 4 小时服用 20 片羟考酮 5 mg 的处方。
有源比较器：护理标准
参与者将在出院当天获得疼痛管理的标准护理出院说明。 出院后，参与者将根据疼痛需要每四小时口服 20 片羟考酮 5 毫克，并根据疼痛需要每六小时口服 40 片布洛芬 600 毫克。
药品：布洛芬
根据疼痛需要每 6 小时服用 40 片布洛芬 600 毫克的处方。
其他名称：
  • 雅维
药品：羟考酮
根据疼痛需要每 4 小时服用 20 片羟考酮 5 mg 的处方。
其他：护理标准
机构提供的剖宫产术后患者护理出院指导标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖宫产后 14 天使用羟考酮片的次数
大体时间：剖宫产后共14天（产后第14天）
这是剖宫产后 14 天（产后第 14 天）参与者每只手臂使用的羟考酮药片总数。
剖宫产后共14天（产后第14天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剖宫产后 7 天的数字疼痛强度量表的疼痛评估评分
大体时间：剖宫产后 7 天（产后第 7 天）
使用数字疼痛强度量表的通用疼痛评估工具，将在剖宫产后 7 天（产后第 7 天）询问患者的疼痛评分。 数字疼痛强度等级为 0-10，0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
剖宫产后 7 天（产后第 7 天）
剖宫产后 7 天的辅助药物使用
大体时间：剖宫产后 7 天（产后第 7 天）
这是为了确定在剖宫产后 7 天，双臂参与者是否使用布洛芬和泰诺等辅助药物。
剖宫产后 7 天（产后第 7 天）
剖宫产后 7 天使用李克特量表对疼痛管理的总体满意度
大体时间：剖宫产后 7 天（产后第 7 天）
使用五点李克特量表评估剖宫产后 7 天（产后第 7 天）的总体疼痛管理满意度。 Likert 量表的范围从对疼痛管理非常满意到对疼痛管理非常不满意。
剖宫产后 7 天（产后第 7 天）
剖宫产后 14 天的数字疼痛强度量表的疼痛评估评分
大体时间：剖宫产后 14 天（产后第 14 天）
使用数字疼痛强度量表的通用疼痛评估工具，将在剖宫产后十四天（产后第 14 天）询问患者的疼痛评分。数字疼痛强度量表为 0-10，0 表示没有疼痛，10 表示疼痛最严重的痛苦可能。
剖宫产后 14 天（产后第 14 天）
剖宫产后 14 天的辅助药物使用
大体时间：剖宫产后 14 天（产后第 14 天）
这是为了确定在剖宫产后 14 天，双臂参与者是否使用布洛芬和泰诺等辅助药物。
剖宫产后 14 天（产后第 14 天）
剖宫产后 14 天使用李克特量表对疼痛管理的总体满意度
大体时间：剖宫产后 14 天（产后第 14 天）
使用五点李克特量表评估剖宫产后 14 天（产后第 14 天）的整体疼痛管理满意度。 Likert 量表的范围从对疼痛管理非常满意到对疼痛管理非常不满意。
剖宫产后 14 天（产后第 14 天）
住院患者使用的羟考酮片总数
大体时间：3天
剖宫产后患者住院期间使用的总羟考酮片剂。
3天
剖宫产后 7 天使用羟考酮片的次数
大体时间：剖宫产后 7 天（产后第 7 天）
这是剖宫产后 7 天（产后第 7 天）参与者使用的羟考酮片总数。
剖宫产后 7 天（产后第 7 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medstar Health Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Sara Iqbal, MD、MedStar Washington Hospital Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月17日

初级完成 (实际的)

2019年12月28日

研究完成 (实际的)

2020年1月11日

研究注册日期

首次提交

2019年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月21日

首次发布 (实际的)

2019年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月30日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00000260

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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