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Vidéo éducative sur la gestion de la douleur et l'utilisation subséquente d'opioïdes après une césarienne

30 mars 2021 mis à jour par: Sara N. Iqbal, Medstar Health Research Institute
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé évaluant l'utilité d'une vidéo éducative sur la gestion de la douleur après une césarienne pour réduire la consommation d'opioïdes. La vidéo éducative sera diffusée pendant le séjour post-partum de la patiente et la quantité d'opioïdes et de médicaments d'appoint sera évaluée chez ceux qui ont regardé la vidéo par rapport à ceux qui ont reçu les instructions de sortie standard sans la vidéo. Les participantes seront contactées 7 et 14 jours après la césarienne (jours postopératoires numéro 7 et numéro 14) pour répondre à un sondage téléphonique sur leur gestion globale de la douleur et pour déterminer combien de comprimés d'opioïdes ont été utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • A subi une césarienne répétée ou primaire
  • Alphabétiser en langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Césarienne compliquée, y compris hystérectomie par césarienne, lésion intestinale, lésion de la vessie et/ou reprise
  • Antécédents de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et/ou d'opiacés chroniques pendant la grossesse
  • Contre-indications aux AINS ou à l'acétaminophène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Destinataires des vidéos éducatives
Les participants verront une vidéo éducative sur la gestion de la douleur après une césarienne le jour de leur sortie. À leur sortie, les participants recevront vingt comprimés d'oxycodone 5 mg par voie orale toutes les quatre heures au besoin pour la douleur et quarante comprimés d'ibuprofène 600 mg par voie orale toutes les six heures au besoin pour la douleur.
Autre: Vidéo éducative
Une vidéo éducative sur la gestion de la douleur après une césarienne. La vidéo éducative a été réalisée par deux gynécologues-obstétriciens généralistes, deux spécialistes en médecine fœto-maternelle et un médecin en soins palliatifs.
Médicament: Ibuprofène
Prescription donnée pour quarante comprimés d'ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures au besoin pour la douleur.
Autres noms:
  • Advil
Médicament: Oxycodone
Prescription donnée de vingt comprimés d'oxycodone 5 mg toutes les 4 heures au besoin pour la douleur.
Comparateur actif: Bénéficiaires de la norme de soins
Les participants recevront des instructions de sortie standard de soins pour la gestion de la douleur le jour de la sortie. À leur sortie, les participants recevront vingt comprimés d'oxycodone 5 mg par voie orale toutes les quatre heures au besoin pour la douleur et quarante comprimés d'ibuprofène 600 mg par voie orale toutes les six heures au besoin pour la douleur.
Médicament: Ibuprofène
Prescription donnée pour quarante comprimés d'ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures au besoin pour la douleur.
Autres noms:
  • Advil
Médicament: Oxycodone
Prescription donnée de vingt comprimés d'oxycodone 5 mg toutes les 4 heures au besoin pour la douleur.
Autre: Norme de soins
Les instructions de sortie standard des soins pour les patients postopératoires après une césarienne qui sont fournies à l'établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comprimés d'oxycodone utilisés quatorze jours après l'accouchement par césarienne
Délai: Un total de 14 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14)
Il s'agit du nombre total de comprimés d'oxycodone utilisés par les participantes dans chaque bras quatorze jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14).
Un total de 14 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation de la douleur à partir de l'échelle numérique d'intensité de la douleur sept jours après l'accouchement par césarienne
Délai: 7 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7)
À l'aide d'un outil universel d'évaluation de la douleur d'une échelle numérique d'intensité de la douleur, on demandera aux patientes leur score de douleur sept jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum 7). L'échelle numérique d'intensité de la douleur est de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur possible.
7 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7)
Utilisation de médicaments d'appoint à sept jours après l'accouchement par césarienne
Délai: 7 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7)
Il s'agit de déterminer l'utilisation de médicaments complémentaires tels que l'ibuprofène et le Tylenol chez les participants des deux bras, sept jours après l'accouchement par césarienne.
7 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7)
Satisfaction globale de la gestion de la douleur à l'aide de l'échelle de Likert sept jours après l'accouchement par césarienne
Délai: 7 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7)
Évaluation de la satisfaction globale de la gestion de la douleur sept jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7) avec une échelle de Likert à cinq points. L'échelle de Likert va d'extrêmement satisfait de la gestion de la douleur à extrêmement insatisfait de la gestion de la douleur.
7 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7)
Score d'évaluation de la douleur à partir de l'échelle numérique d'intensité de la douleur à quatorze jours après l'accouchement par césarienne
Délai: 14 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14)
À l'aide d'un outil universel d'évaluation de la douleur d'une échelle numérique d'intensité de la douleur, on demandera aux patientes leur score de douleur quatorze jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum 14). L'échelle numérique d'intensité de la douleur va de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 étant le pire douleur possible.
14 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14)
Utilisation de médicaments d'appoint à quatorze jours après l'accouchement par césarienne
Délai: 14 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14)
Il s'agit de déterminer l'utilisation de médicaments complémentaires tels que l'ibuprofène et le Tylenol chez les participants des deux bras, quatorze jours après l'accouchement par césarienne.
14 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14)
Satisfaction globale de la gestion de la douleur à l'aide de l'échelle de Likert quatorze jours après l'accouchement par césarienne
Délai: 14 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14)
Évaluation de la satisfaction globale de la gestion de la douleur quatorze jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14) avec une échelle de Likert à cinq points. L'échelle de Likert va d'extrêmement satisfait de la gestion de la douleur à extrêmement insatisfait de la gestion de la douleur.
14 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 14)
Nombre total de comprimés d'oxycodone utilisés en hospitalisation
Délai: 3 jours
Comprimés d'oxycodone totale utilisés pendant l'hospitalisation du patient après l'accouchement par césarienne.
3 jours
Nombre de comprimés d'oxycodone utilisés sept jours après l'accouchement par césarienne
Délai: 7 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7)
Il s'agit du nombre total de comprimés d'oxycodone utilisés par les participants dans chaque bras sept jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7).
7 jours après l'accouchement par césarienne (jour post-partum numéro 7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medstar Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Première publication (Réel)

22 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000260

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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