男性因子における体外受精の成功に対するマイクロ流体精子選別チップ「ラボオンチップ」の効果の評価
2019年9月23日 更新者：Bezmialem Vakif University
男性因子における体外受精の成功に対するマイクロ流体精子選別チップ「ラボオンチップ」の効果の評価：ランダム化比較試験
マイクロ流体チップは、精子の DNA 断片化を排除するための精子分離方法の 1 つです。
IVF（体外受精）研究所での精子分離に使用される古典的な密度勾配（Percoll）法における遠心分離による精子の分離は、精子中の活性酸素ラジカルの増加につながり、これが精子DNAの断片化につながると考えられています。
精子、胚の質、妊娠率に関して Percoll とマイクロ流体チップ法を比較した研究は限られています。
これに関連して、Percollまたはマイクロ流体チップ技術が、これらの精子で得られた精子および胚の品質と将来の妊娠率に及ぼす影響を調査することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
環境的および生理学的条件による男性不妊率の増加は、生殖補助医療の使用の増加につながります。
生きていて形態学的に正常な生きた精子の分離は、一般的に使用される IVF / ICSI (細胞質内精子注入) / IUI (子宮内授精) 手順に統合された手順です。
現在の IVF / ICSI 手順では、約 50% の妊娠が成功しますが、選択された精子が異常である場合、プロセスは大きく損なわれる可能性があります。
マイクロ流体チップは、精子の DNA 断片化を排除するために推奨される精子分離方法の 1 つです。
体外受精検査室で精子の分離に用いられる古典的な密度勾配法（Percoll）における遠心分離による精子の分離は、精子中の活性酸素ラジカルの増加を引き起こし、これが精子DNAの断片化につながると考えられています。
精子、胚の質、妊娠率に関して Percoll とマイクロ流体チップ法を比較した研究は限られています。
これに関連して、Percollまたはマイクロ流体チップ技術が、これらの精子で得られた精子および胚の品質と将来の妊娠率に及ぼす影響を調査することを目的としています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34746
- Bezmialem University
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Istanbul、七面鳥、34746
- Yeditepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性因子のため体外受精クリニックに申し込む
- ボランティア
除外基準:
- 投薬による不十分な卵胞発育
- 胚は移植に適した品質を持っていません
- 女性不妊症
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロ流体精子選別チップ
男性パートナーの精子を調製する際に精子選別マイクロ流体チップ（ICSI用）を使用し、分離した精子でマイクロインジェクション（ICSI）を行います。
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体外受精治療の精子選択
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アクティブコンパレータ：勾配密度遠心分離
男性パートナーの精子を調製する際に密度勾配遠心分離技術が使用され、分離された精子でマイクロインジェクション（ICSI）が行われます
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体外受精治療の精子選択
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体外受精の成功に関してマイクロ流体チップと密度勾配法を比較する
時間枠：平均1年
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血清ベータHCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）レベルを使用して臨床妊娠率を測定します。
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平均1年
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胚の質に関してマイクロ流体チップと密度勾配法を比較する
時間枠：平均1年
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胚の形態は、割球の数、断片化の程度、および割球の非対称性の標準的な基準を使用して、3日目に評価されます。
3 日目の最高品質の胚は、7-8 細胞、≤10% の断片化、および対称割球を持つ胚として指定されます。
これらの基準を使用して、最高品質の胚の割合が分析されます。
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Asghar W, Velasco V, Kingsley JL, Shoukat MS, Shafiee H, Anchan RM, Mutter GL, Tuzel E, Demirci U. Selection of functional human sperm with higher DNA integrity and fewer reactive oxygen species. Adv Healthc Mater. 2014 Oct;3(10):1671-9. doi: 10.1002/adhm.201400058. Epub 2014 Apr 17.
- Tasoglu S, Safaee H, Zhang X, Kingsley JL, Catalano PN, Gurkan UA, Nureddin A, Kayaalp E, Anchan RM, Maas RL, Tuzel E, Demirci U. Exhaustion of racing sperm in nature-mimicking microfluidic channels during sorting. Small. 2013 Oct 25;9(20):3374-84. doi: 10.1002/smll.201300020. Epub 2013 May 16.
- Nosrati R, Graham PJ, Zhang B, Riordon J, Lagunov A, Hannam TG, Escobedo C, Jarvi K, Sinton D. Microfluidics for sperm analysis and selection. Nat Rev Urol. 2017 Dec;14(12):707-730. doi: 10.1038/nrurol.2017.175. Epub 2017 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月23日
一次修了 (実際)
2019年7月23日
研究の完了 (実際)
2019年9月23日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月22日
最初の投稿 (実際)
2019年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月23日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。