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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03960229
미세유체정자선별칩 'Labs-on-a-chip'이 남성인자의 IVF 성공에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 9월 23일 업데이트: Bezmialem Vakif University
미세유체 정자 선별 칩 'Labs-on-a-chip'이 남성 요인의 IVF 성공에 미치는 영향 평가: 무작위 통제 시험
미세 유체 칩은 정자에서 DNA 단편화를 제거하기 위한 정자 분리 방법 중 하나입니다.
IVF(체외 수정) 실험실에서 정자 분리에 사용되는 고전적인 밀도 구배 밀도(Percoll) 방법에서 원심 분리에 의한 정자 분리는 정자 내 활성 산소 라디칼의 증가로 이어지고 이는 정자 DNA 단편화로 이어지는 것으로 생각됩니다.
Percoll과 미세 유체 칩 방법을 정자, 배아 품질 및 임신율 측면에서 비교한 연구는 제한적입니다.
이러한 맥락에서 Percoll 또는 Microfluidic Chip 기술이 이러한 정자로 얻은 정자 및 배아의 품질과 임신율에 미치는 영향을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환경 및 생리적 조건으로 인한 남성 불임율의 증가는 보조 생식 기술의 사용 증가로 이어집니다.
살아 있고 형태학적으로 정상적인 살아있는 정자의 분리는 일반적으로 사용되는 IVF / ICSI(intracytoplasmic sperm injection) / IUI(intrauterine insemination) 절차에 통합된 절차입니다.
현재의 IVF/ICSI 절차는 약 50%의 성공적인 임신 결과를 가져오지만, 선택된 정자가 비정상인 경우 프로세스가 크게 손상될 수 있습니다.
미세 유체 칩은 정자에서 DNA 단편화를 제거하기 위해 권장되는 정자 분리 방법 중 하나입니다.
IVF 실험실에서 정자 분리에 사용되는 고전적 구배 밀도(Percoll) 방법에서 원심 분리에 의한 정자 분리는 정자 내 활성 산소 라디칼의 증가를 유발하고 이로 인해 정자 DNA 단편화가 발생하는 것으로 생각됩니다.
Percoll과 미세 유체 칩 방법을 정자, 배아 품질 및 임신율 측면에서 비교한 연구는 제한적입니다.
이러한 맥락에서 Percoll 또는 Microfluidic Chip 기술이 이러한 정자로 얻은 정자 및 배아의 품질과 임신율에 미치는 영향을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34746
- Bezmialem University
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Istanbul, 칠면조, 34746
- Yeditepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 요인으로 인해 IVF 클리닉에 신청하십시오.
- 자원 봉사자
제외 기준:
- 약물에 의한 불충분한 난포 발달
- Embryo는 이식에 적합한 품질을 가지고 있지 않습니다.
- 여성으로 인한 불임
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MicroFluidic 정자 선별 칩
남성 파트너의 정자를 준비할 때 정자 선별 미세 유체 칩(ICSI용)을 사용하고 분리된 정자를 미세 주입(ICSI)합니다.
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IVF 치료의 정자 선택
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활성 비교기: 구배 밀도 원심 분리
남성 파트너의 정자를 준비할 때 밀도 구배 원심 분리 기술을 사용하고 분리된 정자로 미세 주입(ICSI)을 합니다.
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IVF 치료의 정자 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IVF 성공 측면에서 미세 유체 칩과 밀도 구배 방법 비교
기간: 평균 1년
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혈청 베타-HCG(human chorionic gonadotropin) 수치를 이용하여 임상임신율을 측정한다.
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평균 1년
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배아 품질 측면에서 미세 유체 칩과 밀도 구배 방법 비교
기간: 평균 1년
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배아 형태는 할구 수 및 단편화 정도 및 할구 비대칭의 표준 기준을 사용하여 3일째에 평가될 것이다.
3일째에 최고 품질의 배아는 7-8개의 세포, ≤10% 단편화 및 대칭 할구가 있는 배아로 지정됩니다.
이러한 기준을 사용하여 최고 품질의 배아 비율이 분석됩니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asghar W, Velasco V, Kingsley JL, Shoukat MS, Shafiee H, Anchan RM, Mutter GL, Tuzel E, Demirci U. Selection of functional human sperm with higher DNA integrity and fewer reactive oxygen species. Adv Healthc Mater. 2014 Oct;3(10):1671-9. doi: 10.1002/adhm.201400058. Epub 2014 Apr 17.
- Tasoglu S, Safaee H, Zhang X, Kingsley JL, Catalano PN, Gurkan UA, Nureddin A, Kayaalp E, Anchan RM, Maas RL, Tuzel E, Demirci U. Exhaustion of racing sperm in nature-mimicking microfluidic channels during sorting. Small. 2013 Oct 25;9(20):3374-84. doi: 10.1002/smll.201300020. Epub 2013 May 16.
- Nosrati R, Graham PJ, Zhang B, Riordon J, Lagunov A, Hannam TG, Escobedo C, Jarvi K, Sinton D. Microfluidics for sperm analysis and selection. Nat Rev Urol. 2017 Dec;14(12):707-730. doi: 10.1038/nrurol.2017.175. Epub 2017 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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