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L'évaluation de l'effet de la puce microfluidique de tri du sperme "Labs-on-a-chip" sur le succès de la FIV dans le facteur masculin

23 septembre 2019 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

L'évaluation de l'effet de la puce microfluidique de tri des spermatozoïdes 'Labs-on-a-chip' sur le succès de la FIV dans le facteur masculin : un essai contrôlé randomisé

Les puces microfluidiques sont l'une des méthodes de séparation des spermatozoïdes pour éliminer la fragmentation de l'ADN dans les spermatozoïdes. On pense que la séparation des spermatozoïdes par centrifugation dans la méthode classique de gradient de densité (Percoll) utilisée dans la séparation des spermatozoïdes dans les laboratoires de FIV (fécondation in vitro) conduit à l'augmentation des radicaux réactifs d'oxygène dans les spermatozoïdes, ce qui conduit à la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes. Les études comparant la méthode Percoll et la puce microfluidique en termes de sperme, de qualité des embryons et de taux de grossesse sont limitées. Dans ce contexte, il vise à étudier l'effet de la technologie Percoll ou Microfluidic Chip sur la qualité des spermatozoïdes et des embryons obtenus avec ces spermatozoïdes et leurs taux de grossesse de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation du taux d'infertilité masculine due aux conditions environnementales et physiologiques conduit à une augmentation de l'utilisation des techniques de procréation assistée. L'isolement de spermatozoïdes vivants et morphologiquement normaux est une procédure intégrée dans les procédures de FIV / ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes) / IUI (insémination intra-utérine) couramment utilisées. Bien que les procédures actuelles de FIV/ICSI aboutissent à une grossesse réussie d'environ 50 %, le processus peut être grandement compromis si le sperme sélectionné est anormal. Les puces microfluidiques sont l'une des méthodes de séparation des spermatozoïdes recommandées pour éliminer la fragmentation de l'ADN dans les spermatozoïdes. On pense que la séparation du sperme par centrifugation dans la méthode classique de gradient de densité (Percoll) qui est utilisée dans la séparation du sperme dans les laboratoires de FIV, provoque l'augmentation des radicaux réactifs de l'oxygène dans le sperme, ce qui conduit à la fragmentation de l'ADN du sperme. Les études comparant la méthode Percoll et la puce microfluidique en termes de sperme, de qualité des embryons et de taux de grossesse sont limitées. Dans ce contexte, il vise à étudier l'effet de la technologie Percoll ou Microfluidic Chip sur la qualité des spermatozoïdes et des embryons obtenus avec ces spermatozoïdes et leurs taux de grossesse de manière prospective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34746
        • Bezmialem University
      • Istanbul, Turquie, 34746
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Appliquer à la clinique de FIV en raison du facteur masculin
  • Bénévole

Critère d'exclusion:

  • Développement folliculaire inadéquat avec des médicaments
  • L'embryon n'a pas la qualité appropriée pour le transfert
  • Infertilité d'origine féminine
  • Refuser de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Puces de tri de sperme microfluidiques
Des puces microfluidiques de tri du sperme (pour ICSI) seront utilisées lors de la préparation du sperme du partenaire masculin et la microinjection (ICSI) sera faite avec du sperme séparé
sélection de sperme de traitement de FIV
Comparateur actif: centrifugation à gradient de densité
la technique de centrifugation à gradient de densité sera utilisée lors de la préparation du sperme du partenaire masculin et la microinjection (ICSI) sera réalisée avec du sperme séparé
sélection de sperme de traitement de FIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les puces microfluides et les méthodes de gradient de densité en termes de succès de FIV
Délai: moyenne de 1 an
mesurer le taux de grossesse clinique en utilisant le taux sérique de bêta-HCG (gonadotrophine chorionique humaine).
moyenne de 1 an
Comparer les puces microfluides et les méthodes de gradient de densité en termes de qualité des embryons
Délai: moyenne de 1 an
La morphologie de l'embryon sera évaluée le jour 3 en utilisant les critères standard du nombre de blastomères et de l'étendue de la fragmentation et de l'asymétrie des blastomères. Les embryons de qualité supérieure au jour 3 seront désignés comme des embryons avec 7 à 8 cellules, une fragmentation ≤ 10 % et des blastomères symétriques. A partir de ces critères, le taux d'embryons de qualité supérieure sera analysé.
moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (Réel)

23 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BezmialemVU microchip study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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