Mikrofluidisen siittiöiden lajittelusirun "Labs-on-a-chip" vaikutuksen arviointi IVF-menestykseen miestekijässä
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Mikrofluidisen siittiöiden lajittelusirun "Labs-on-a-chip" vaikutuksen arviointi IVF-menestykseen miestekijässä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Mikrofluidisirut ovat yksi siittiöiden erotusmenetelmistä DNA:n fragmentoitumisen poistamiseksi siittiöistä.
Uskotaan, että siittiöiden erottaminen sentrifugoimalla klassisella gradienttitiheys (Percoll) -menetelmällä, jota käytetään siittiöiden erottelussa IVF-laboratorioissa (in vitro fertilization), johtaa reaktiivisten happiradikaalien lisääntymiseen siittiöissä ja tämä johtaa siittiöiden DNA:n fragmentoitumiseen.
Percollia ja mikrofluidista sirumenetelmää vertailevat tutkimukset siittiöiden, alkion laadun ja raskausasteiden suhteen ovat rajallisia.
Tässä yhteydessä pyritään tutkimaan Percollin tai Microfluidic Chip Technologyn vaikutusta näillä siittiöillä saatujen siittiöiden ja alkioiden laatuun ja niiden raskausasteeseen prospektiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miesten hedelmättömyyden lisääntyminen ympäristön ja fysiologisten olosuhteiden vuoksi johtaa avusteisten lisääntymistekniikoiden käytön lisääntymiseen.
Elävien ja morfologisesti normaalien elävien siittiöiden eristäminen on integroitu toimenpide yleisesti käytettyihin IVF / ICSI (intrasytoplasmic sperm injektio) / IUI (intrauterine insemination) -toimenpiteisiin.
Vaikka nykyiset IVF / ICSI-toimenpiteet johtavat onnistuneeseen raskauteen noin 50%, prosessi voi vaarantua suuresti, jos valittu siittiö on epänormaali.
Mikrofluidisirut ovat yksi suositelluista siittiöiden erotusmenetelmistä DNA:n fragmentoitumisen poistamiseksi siittiöistä.
Uskotaan, että siittiöiden erottaminen sentrifugoimalla klassisella gradienttitiheysmenetelmällä (Percoll), jota käytetään siittiöiden erottamiseen IVF-laboratorioissa, aiheuttaa siittiöiden reaktiivisten happiradikaalien lisääntymistä ja tämä johtaa siittiöiden DNA:n fragmentoitumiseen.
Percollia ja mikrofluidista sirumenetelmää vertailevat tutkimukset siittiöiden, alkion laadun ja raskausasteiden suhteen ovat rajallisia.
Tässä yhteydessä pyritään tutkimaan Percollin tai Microfluidic Chip Technologyn vaikutusta näillä siittiöillä saatujen siittiöiden ja alkioiden laatuun ja niiden raskausasteeseen prospektiivisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34746
- Bezmialem University
-
Istanbul, Turkki, 34746
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hae IVF-klinikalle miespuolisen tekijän vuoksi
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön follikkelien kehitys lääkkeillä
- Alkiolla ei ole sopivaa laatua siirtoon
- Naisten aiheuttama hedelmättömyys
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MicroFluidic siittiöiden lajittelusirut
Sperman lajittelumikrofluidisia siruja (ICSI:lle) käytetään mieskumppanin siittiöiden valmistuksessa ja mikroinjektio (ICSI) tehdään erotetuilla siittiöillä.
|
siittiöiden valinta IVF-hoitoon
|
|
Active Comparator: gradienttitiheyssentrifugointi
gradienttitiheyssentrifugointitekniikkaa käytetään valmistettaessa miespuolisen kumppanin siittiöitä ja mikroinjektio (ICSI) tehdään erotetuilla siittiöillä
|
siittiöiden valinta IVF-hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa mikrofluidisiru- ja tiheysgradienttimenetelmiä IVF:n onnistumisen kannalta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
mittaa kliininen raskausaste käyttämällä seerumin beeta-HCG (ihmisen koriongonadotropiini) tasoa.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vertaa mikrofluidisiru- ja tiheysgradienttimenetelmiä alkion laadun suhteen
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Alkion morfologia arvioidaan päivänä 3 käyttämällä blastomeerien lukumäärän ja fragmentoitumisen laajuuden ja blastomeerien epäsymmetrian standardikriteerejä.
Päivän 3 huippulaadukkaat alkiot nimetään alkioksi, joissa on 7-8 solua, ≤10 %:n fragmentaatio ja symmetrisiä blastomeereja.
Näitä kriteerejä käyttäen analysoidaan huippulaatuisten alkioiden määrä.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Asghar W, Velasco V, Kingsley JL, Shoukat MS, Shafiee H, Anchan RM, Mutter GL, Tuzel E, Demirci U. Selection of functional human sperm with higher DNA integrity and fewer reactive oxygen species. Adv Healthc Mater. 2014 Oct;3(10):1671-9. doi: 10.1002/adhm.201400058. Epub 2014 Apr 17.
- Tasoglu S, Safaee H, Zhang X, Kingsley JL, Catalano PN, Gurkan UA, Nureddin A, Kayaalp E, Anchan RM, Maas RL, Tuzel E, Demirci U. Exhaustion of racing sperm in nature-mimicking microfluidic channels during sorting. Small. 2013 Oct 25;9(20):3374-84. doi: 10.1002/smll.201300020. Epub 2013 May 16.
- Nosrati R, Graham PJ, Zhang B, Riordon J, Lagunov A, Hannam TG, Escobedo C, Jarvi K, Sinton D. Microfluidics for sperm analysis and selection. Nat Rev Urol. 2017 Dec;14(12):707-730. doi: 10.1038/nrurol.2017.175. Epub 2017 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BezmialemVU microchip study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .