Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu mikrofluidního čipu na třídění spermií „Labs-on-a-chip“ na úspěch IVF v mužském faktoru

23. září 2019 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Hodnocení vlivu mikrofluidního čipu na třídění spermií „Labs-on-a-chip“ na úspěch IVF v mužském faktoru: Randomizovaná kontrolovaná studie

Mikrofluidní čipy jsou jednou z metod separace spermií k eliminaci fragmentace DNA ve spermatu. Předpokládá se, že separace spermií centrifugací v klasické metodě gradientové hustoty (Percoll) používaná při separaci spermií v laboratořích IVF (in vitro fertilizace) vede ke zvýšení reaktivních kyslíkových radikálů ve spermatu a to vede k fragmentaci DNA spermatu. Studie porovnávající Percoll a mikrofluidní čipovou metodu z hlediska spermií, kvality embryí a míry těhotenství jsou omezené. V této souvislosti je zaměřeno na zkoumání vlivu Percoll nebo Microfluidic Chip Technology na kvalitu spermií a embryí získaných s těmito spermiemi a prospektivně na míru jejich otěhotnění.

Přehled studie

Detailní popis

Nárůst míry mužské neplodnosti v důsledku environmentálních a fyziologických podmínek vede k nárůstu používání technik asistované reprodukce. Izolace živých a morfologicky normálních živých spermií je integrovaným postupem v běžně používaných postupech IVF / ICSI (intracytoplazmatická injekce spermie) / IUI (nitroděložní inseminace). Ačkoli současné postupy IVF / ICSI vedou k úspěšnému otěhotnění kolem 50 %, proces může být značně ohrožen, pokud jsou vybrané spermie abnormální. Mikrofluidní čipy jsou jednou z doporučených metod separace spermií k eliminaci fragmentace DNA ve spermatu. Předpokládá se, že separace spermií centrifugací klasickou metodou gradientní hustoty (Percoll), která se používá při separaci spermií v IVF laboratořích, způsobuje nárůst reaktivních kyslíkových radikálů ve spermatu a to vede k fragmentaci DNA spermatu. Studie porovnávající Percoll a mikrofluidní čipovou metodu z hlediska spermií, kvality embryí a míry těhotenství jsou omezené. V této souvislosti je zaměřeno na zkoumání vlivu Percoll nebo Microfluidic Chip Technology na kvalitu spermií a embryí získaných s těmito spermiemi a prospektivně na míru jejich otěhotnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34746
        • Bezmialem University
      • Istanbul, Krocan, 34746
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přihlaste se na IVF kliniku kvůli mužskému faktoru
  • Dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečný vývoj folikulů pomocí léků
  • Embryo nemá odpovídající kvalitu pro přenos
  • Ženská neplodnost
  • Odmítněte se zúčastnit výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrofluidní čipy pro třídění spermií
Mikrofluidní čipy na třídění spermií (pro ICSI) budou použity při přípravě spermií mužského partnera a mikroinjekce (ICSI) bude provedena s oddělenými spermiemi
výběr spermií pro léčbu IVF
Aktivní komparátor: centrifugace s gradientovou hustotou
Při přípravě spermatu mužského partnera bude použita technika gradientově hustotní centrifugace a odděleným spermatem bude provedena mikroinjekce (ICSI)
výběr spermií pro léčbu IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte mikrofluidní čip a metody s gradientem hustoty z hlediska úspěšnosti IVF
Časové okno: v průměru 1 rok
změřte míru klinického těhotenství pomocí hladiny beta-HCG (lidský choriový gonadotropin) v séru.
v průměru 1 rok
Porovnejte mikrofluidní čip a metody s gradientem hustoty z hlediska kvality embryí
Časové okno: v průměru 1 rok
Morfologie embrya bude hodnocena 3. den pomocí standardních kritérií počtu blastomer a rozsahu fragmentace a asymetrie blastomer. Embrya nejvyšší kvality v den 3 budou označena jako embrya se 7-8 buňkami, ≤10% fragmentací a symetrickými blastomerami. Pomocí těchto kritérií bude analyzován podíl embryí nejvyšší kvality.
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BezmialemVU microchip study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

3
Předplatit