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A avaliação do efeito do chip microfluídico de classificação de esperma 'Labs-on-a-chip' no sucesso da fertilização in vitro no fator masculino

23 de setembro de 2019 atualizado por: Bezmialem Vakif University

A avaliação do efeito do chip de classificação de esperma microfluídico 'Labs-on-a-chip' no sucesso da fertilização in vitro no fator masculino: um estudo controlado randomizado

Chips microfluídicos são um dos métodos de separação de esperma para eliminar a fragmentação do DNA no esperma. Pensa-se que a separação de espermatozóides por centrifugação no método clássico de gradiente de densidade (Percoll) usado na separação de espermatozoides em laboratórios de FIV (fertilização in vitro) leva ao aumento de radicais reativos de oxigênio no esperma e isso leva à fragmentação do DNA espermático. Estudos comparando Percoll e método de chip microfluídico em termos de esperma, qualidade do embrião e taxas de gravidez são limitados. Neste contexto, pretende-se investigar o efeito do Percoll ou Microfluidic Chip Technology na qualidade dos espermatozóides e embriões obtidos com estes espermatozóides e suas taxas de gravidez prospectivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento da taxa de infertilidade masculina devido às condições ambientais e fisiológicas leva a um aumento no uso de técnicas de reprodução assistida. O isolamento de espermatozoides vivos e morfologicamente normais é um procedimento integrado nos procedimentos comumente usados ​​de FIV / ICSI (injeção intracitoplasmática de esperma) / IUI (inseminação intrauterina). Embora os procedimentos atuais de FIV/ICSI resultem em uma gravidez bem-sucedida de cerca de 50%, o processo pode ser bastante comprometido se o esperma selecionado for anormal. Chips microfluídicos são um dos métodos de separação de esperma recomendados para eliminar a fragmentação do DNA no esperma. Pensa-se que a separação do esperma por centrifugação no método clássico de gradiente de densidade (Percoll) que é utilizado na separação do esperma nos Laboratórios de fertilização in vitro, causa o aumento de radicais reativos de oxigênio no esperma e isso leva à fragmentação do DNA do esperma. Estudos comparando Percoll e método de chip microfluídico em termos de esperma, qualidade do embrião e taxas de gravidez são limitados. Neste contexto, pretende-se investigar o efeito do Percoll ou Microfluidic Chip Technology na qualidade dos espermatozóides e embriões obtidos com estes espermatozóides e suas taxas de gravidez prospectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34746
        • Bezmialem University
      • Istanbul, Peru, 34746
        • Yeditepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscreva-se na clínica de fertilização in vitro devido ao fator masculino
  • Voluntário

Critério de exclusão:

  • Desenvolvimento folicular inadequado com medicação
  • O embrião não tem a qualidade adequada para transferência
  • Infertilidade induzida por mulheres
  • Recusa em participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chips microfluídicos de classificação de esperma
Chips microfluídicos de classificação de esperma (para ICSI) serão usados ​​ao preparar o esperma do parceiro masculino e a microinjeção (ICSI) será feita com esperma separado
seleção de esperma de tratamento de fertilização in vitro
Comparador Ativo: centrifugação de densidade de gradiente
técnica de centrifugação de gradiente de densidade será usada na preparação de esperma de parceiro masculino e microinjeção (ICSI) será feita com esperma separado
seleção de esperma de tratamento de fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare os métodos de chip de microfluido e gradiente de densidade em termos de sucesso de fertilização in vitro
Prazo: média de 1 ano
medir a taxa de gravidez clínica usando o nível sérico de beta-HCG (gonadotrofina coriônica humana).
média de 1 ano
Compare os métodos de chip de microfluido e gradiente de densidade em termos de qualidade do embrião
Prazo: média de 1 ano
A morfologia do embrião será avaliada no dia 3 usando os critérios padrão do número de blastômeros e extensão da fragmentação e assimetria dos blastômeros. Embriões de alta qualidade no dia 3 serão designados como embriões com 7-8 células, ≤10% de fragmentação e blastômeros simétricos. Usando esses critérios, a taxa de embriões de alta qualidade será analisada.
média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BezmialemVU microchip study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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