中国の妊婦の鉄欠乏性貧血：多施設前向きコホート研究 (IRONWOMEN)
2024年5月6日 更新者：Sun Xin、West China Hospital
中国の妊婦（IRON WOMEN）における鉄欠乏性貧血：多施設前向きコホート研究
妊娠中の鉄欠乏性貧血は、妊娠に悪影響を与える可能性があり、中国では深刻な健康問題でした。
中国のさまざまな地域で使用されているさまざまな鉄サプリメントですが、その効果は十分に調査されていません.
この研究の目的は、中国の妊婦における鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血の診断、治療、予後を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、中国の妊婦の鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血の診断、治療、予後を調査するために、中国の 7 つの病院で実施された全国的な多施設前向きコホート研究です。
この研究は、7 つの病院で健康記録を確立した約 6,000 ～ 7,000 人の妊婦を登録します。
人口統計学的特徴、臨床検査、妊娠中の行動習慣、精神状態、および妊娠結果が収集されます。
すべての情報は、妊娠 6 ～ 15 週、30 ～ 34 週、出産後 1 週間の 3 つのタイミングで、妊婦の自己申告アンケートと病院の電子カルテ システムによって収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5551
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University People's Hospital
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- Chongqing Health Center for Women and Children
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
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Shanxi
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Yanan、Shanxi、中国
- Yanan University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- The West China Second University Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国の 7 つの都市の調査病院の 1 つで健康記録を確立した中国の妊婦。
説明
包含基準:
- 調査病院に産前ケアファイルを登録した妊婦。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- -妊娠3か月前から募集まで、任意の薬物または栄養の臨床試験に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ばく露グループ
妊娠中の鉄欠乏性貧血（IDA）の中国人女性。
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妊娠中の中国の妊婦に鉄欠乏性貧血が存在する
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対照群
妊娠中の鉄欠乏性貧血（IDA）のない中国人女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体への悪影響
時間枠：40週間
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鉄欠乏性貧血率、妊娠高血圧症候群率、妊娠糖尿病率、帝王切開率、およびその他の有害な母体転帰率を含みます。
有害な母性転帰の定義は、国際不妊および不妊治療に関する用語集（2017）によるものであり、有害な母性転帰の割合は、有害な母性転帰の数を妊婦の総数で割って計算されました。
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40週間
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新生児の有害転帰
時間枠：40週間
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流産率、早産率、先天性欠損症率、低出生体重率、およびその他の新生児の有害転帰を含みます。
有害な新生児転帰の定義は、国際不妊治療用語集（2017）に従っており、有害な新生児転帰の割合は、有害な新生児転帰の数を妊娠または出生の総数で割って計算されました。
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40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xin Sun, Doctor、West China Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月21日
最初の投稿 (実際)
2019年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。