Jernmangelanemi blant kinesiske gravide kvinner: en multisenter prospektiv kohortstudie (IRONWOMEN)
6. mai 2024 oppdatert av: Sun Xin, West China Hospital
Jernmangelanemi blant gravide kinesiske kvinner (JERNKVINNER): en multisenter prospektiv kohortstudie
Jernmangelanemi under graviditet, som kan føre til ugunstige graviditetsutfall, var et alvorlig helseproblem i Kina.
Ulike jerntilskudd brukt i forskjellige regioner i Kina, men effektene har ikke blitt godt undersøkt.
Målet med denne studien er å undersøke diagnose, behandling og prognose av jernmangel og jernmangelanemi hos gravide kinesiske kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en landsomfattende multisenter prospektiv kohortstudie utført ved syv sykehus i Kina for å undersøke diagnose, behandling og prognose for jernmangel og jernmangelanemi hos gravide kinesiske kvinner.
Denne studien vil registrere rundt 6000-7000 gravide kvinner, som har etablert en helsejournal på de syv sykehusene.
Demografiske egenskaper, laboratorietester, atferdsvaner under graviditet, mental status og graviditetsutfall vil bli samlet inn.
All informasjon vil samles inn av et selvrapportert spørreskjema for gravide og det elektroniske journalsystemet på sykehus på tre tidspunkter: 6-15 svangerskapsuker, 30-34 svangerskapsuker og en uke etter fødsel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5551
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Chongqing Health Center for Women and Children
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, Kina
- Yanan University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Second University Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske gravide kvinner som etablerte en helsejournal på et av undersøkelsessykehusene i syv byer i Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som registrerte en svangerskapsomsorgsmappe ved undersøkelsessykehuset;
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltok i enhver medikament- eller ernæringsstudie fra 3 måneder før graviditet til rekruttering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksponeringsgruppe
Kinesiske kvinner med jernmangelanemi (IDA) under graviditet.
|
Jernmangelanemi eksisterer hos kinesiske gravide kvinner under svangerskapet
|
|
Kontrollgruppe
Kinesiske kvinner uten jernmangelanemi (IDA) under graviditet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ugunstige utfall hos mor
Tidsramme: 40 uker
|
Inkludert jernmangelanemirate, svangerskapshypertensjonssyndromfrekvens, svangerskapsdiabetes mellitusrate, keisersnittfrekvens og andre uønskede utfallsrate hos mor.
Definisjonen av uønsket utfall for mor var i henhold til International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), og frekvensen av ugunstig utfall for mor ble beregnet ved antall uønskede utfall for mor delt på totalt antall gravide kvinner.
|
40 uker
|
|
ugunstige neonatale utfall
Tidsramme: 40 uker
|
Inkludert spontanabortrate, prematur fødselsrate, fødselsdefektrate, lav fødselsvektrate og andre uønskede neonatale utfall.
Definisjonene av uønskede neonatale utfall var i henhold til International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), og frekvensen av uønskede neonatale utfall ble beregnet ved antall uønskede neonatale utfall delt på det totale antallet svangerskap eller fødsel.
|
40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDA_2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles med andre forskere etter avtale fra koordineringskomiteen og etikkkomiteen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .