Anémie ferriprive chez les femmes enceintes chinoises : une étude de cohorte prospective multicentrique (IRONWOMEN)
30 septembre 2019 mis à jour par: Sun Xin, West China Hospital
Anémie ferriprive chez les femmes enceintes chinoises (IRON WOMEN): une étude de cohorte prospective multicentrique
L'anémie ferriprive pendant la grossesse, qui peut entraîner des issues défavorables de la grossesse, est un grave problème de santé en Chine.
Divers suppléments de fer utilisés dans différentes régions de Chine, cependant, les effets n'ont pas été bien étudiés.
L'objectif de cette étude est d'étudier le diagnostic, le traitement et le pronostic de la carence en fer et de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes chinoises.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique à l'échelle nationale menée dans sept hôpitaux en Chine pour étudier le diagnostic, le traitement et le pronostic de la carence en fer et de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes chinoises.
Cette étude recrutera environ 6 000 à 7 000 femmes enceintes, qui ont établi un dossier de santé dans les sept hôpitaux.
Les caractéristiques démographiques, les tests de laboratoire, les habitudes de comportement pendant la grossesse, l'état mental et les résultats de la grossesse seront collectés.
Toutes les informations seront recueillies par un questionnaire d'auto-déclaration des femmes enceintes et le système de dossier médical électronique dans les hôpitaux à trois moments : 6-15 semaines de gestation, 30-34 semaines de gestation et une semaine après l'accouchement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Sun, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-28-85423040
- E-mail: sunx79@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jing Tan, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-28-85423040
- E-mail: tanjing84@outlook.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Pas encore de recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Xiuju Yin
- E-mail: 13466759843@163.com
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine
- Recrutement
- Chongqing Health Center For Women and Children
-
Contact:
- Xinyu Zhou
- E-mail: 503744336@qq.com
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chine
- Recrutement
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
Contact:
- Yunshan Xiao
- E-mail: xyssfp@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
Contact:
- Pei Tang
- E-mail: tangfeidongdong@hotmail.com
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, Chine
- Recrutement
- Yanan University Affiliated Hospital
-
Contact:
- Li Li
- E-mail: 51983217@qq.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- The West China Second University Hospital
-
Contact:
- Xinghui Liu, Dr
- E-mail: 1099277997@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Contact:
- Lu Chen
- E-mail: chenluzju@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes chinoises ayant établi un dossier de santé dans l'un des hôpitaux de l'enquête dans sept villes de Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ayant enregistré un dossier de consultation prénatale à l'hôpital d'enquête ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Participation à tout essai clinique médicamenteux ou nutritionnel de 3 mois avant la grossesse jusqu'au recrutement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'exposition
Femmes chinoises atteintes d'anémie ferriprive (IDA) pendant la grossesse.
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L'anémie ferriprive existe chez les femmes enceintes chinoises pendant la grossesse
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Groupe de contrôle
Femmes chinoises sans anémie ferriprive (IDA) pendant la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats maternels indésirables
Délai: 40 semaines
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Y compris le taux d'anémie ferriprive, le taux de syndrome d'hypertension gravidique, le taux de diabète sucré gestationnel, le taux de césarienne et le taux d'autres issues maternelles indésirables.
La définition des issues maternelles indésirables était conforme au Glossaire international sur l'infertilité et les soins de fertilité (2017), et le taux d'issues maternelles indésirables a été calculé par le nombre d'issues maternelles indésirables divisé par le nombre total de femmes enceintes.
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40 semaines
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issues néonatales indésirables
Délai: 40 semaines
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Y compris le taux de fausses couches, le taux de naissances prématurées, le taux de malformations congénitales, le taux de faible poids à la naissance et d'autres issues néonatales indésirables.
Les définitions des issues néonatales indésirables étaient conformes au Glossaire international sur l'infertilité et les soins de fertilité (2017), et le taux d'issues néonatales indésirables a été calculé par le nombre d'issues néonatales défavorables divisé par le nombre total de grossesses ou d'accouchements.
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xin Sun, Doctor, West China hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Première publication (RÉEL)
23 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDA_2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs avec l'accord du comité de coordination et du comité d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .