Jernmangelanæmi blandt kinesiske gravide kvinder: en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse (IRONWOMEN)
6. maj 2024 opdateret af: Sun Xin, West China Hospital
Jernmangelanæmi blandt kinesiske gravide kvinder (JERNKVINDER): et multicenter prospektivt kohortestudie
Jernmangelanæmi under graviditet, som kan føre til ugunstige graviditetsresultater, var et alvorligt sundhedsproblem i Kina.
Forskellige jerntilskud brugt i forskellige regioner i Kina, men virkningerne er ikke blevet undersøgt godt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge diagnosen, behandlingen og prognosen af jernmangel og jernmangelanæmi hos gravide kinesiske kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en landsdækkende multicenter prospektiv kohorteundersøgelse udført på syv hospitaler i Kina for at undersøge diagnosen, behandlingen og prognosen for jernmangel og jernmangelanæmi hos kinesiske gravide kvinder.
Denne undersøgelse vil indskrive omkring 6000-7000 gravide kvinder, som har etableret en sundhedsjournal på de syv hospitaler.
Demografiske karakteristika, laboratorietests, adfærdsvaner under graviditet, mental status og graviditetsresultater vil blive indsamlet.
Alle oplysninger vil blive indsamlet af et selvrapporteret spørgeskema til gravide og det elektroniske journalsystem på hospitaler på tre tidspunkter: 6-15 svangerskabsuger, 30-34 svangerskabsuger og en uge efter fødslen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5551
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Chongqing Health Center for Women and Children
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, Kina
- Yanan University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Second University Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesiske gravide kvinder, der etablerede en sundhedsjournal på et af undersøgelseshospitalet i syv byer i Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der har registreret en fødselsjournal på undersøgelseshospitalet;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i ethvert lægemiddel- eller ernæringsmæssigt klinisk forsøg fra 3 måneder før graviditet til rekruttering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksponeringsgruppe
Kinesiske kvinder med jernmangelanæmi (IDA) under graviditeten.
|
Jernmangelanæmi findes hos kinesiske gravide kvinder under graviditeten
|
|
Kontrolgruppe
Kinesiske kvinder uden jernmangelanæmi (IDA) under graviditeten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ugunstige moderlige resultater
Tidsramme: 40 uger
|
Inklusive frekvensen af jernmangelanæmi, frekvensen af graviditetshypertensionssyndrom, frekvensen af svangerskabsdiabetes mellitus, frekvensen af kejsersnit og andre uønskede udfald hos mødre.
Definitionen af uønsket maternal outcome var i henhold til International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), og frekvensen af uønsket maternal outcome blev beregnet ved antallet af uønskede maternal outcome divideret med det samlede antal gravide kvinder.
|
40 uger
|
|
uønskede neonatale resultater
Tidsramme: 40 uger
|
Herunder abortrate, for tidlig fødselsrate, fødselsdefektrate, lav fødselsvægtrate og andre negative neonatale resultater.
Definitionerne af uønskede neonatale udfald var i henhold til International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), og frekvensen af uønskede neonatale udfald blev beregnet ved antallet af uønskede neonatale udfald divideret med det samlede antal graviditeter eller fødsel.
|
40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDA_2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles med andre forskere efter aftale med koordinationsudvalget og den etiske komité.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel Anæmi ved graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkendtProteintabende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Supplement Regulatory Factor DefektKalkun