Bloedarmoede door ijzertekort bij Chinese zwangere vrouwen: een prospectieve cohortstudie in meerdere centra (IRONWOMEN)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Sun Xin, West China Hospital
Bloedarmoede door ijzertekort bij Chinese zwangere vrouwen (IRON WOMEN): een prospectieve cohortstudie in meerdere centra
Bloedarmoede door ijzertekort tijdens de zwangerschap, wat kan leiden tot ongunstige zwangerschapsuitkomsten, was een ernstig gezondheidsprobleem in China.
Verschillende ijzersupplementen worden in verschillende regio's van China gebruikt, maar de effecten zijn niet goed onderzocht.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de diagnose, behandeling en prognose van ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort bij Chinese zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een landelijke multicenter prospectieve cohortstudie uitgevoerd in zeven ziekenhuizen in China om de diagnose, behandeling en prognose van ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort bij Chinese zwangere vrouwen te onderzoeken.
Deze studie zal ongeveer 6000-7000 zwangere vrouwen inschrijven, die een gezondheidsdossier hebben opgesteld in de zeven ziekenhuizen.
Demografische kenmerken, laboratoriumtesten, gedragsgewoonten tijdens de zwangerschap, mentale toestand en zwangerschapsuitkomsten worden verzameld.
Alle informatie wordt verzameld door een zelfgerapporteerde vragenlijst voor zwangere vrouwen en het elektronische medische dossiersysteem in ziekenhuizen op drie tijdstippen: 6-15 zwangerschapsweken, 30-34 zwangerschapsweken en een week na de bevalling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5551
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Chongqing Health Center for Women and Children
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, China
- Yanan University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- The West China Second University Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese zwangere vrouwen die een gezondheidsdossier hebben opgesteld in een van de onderzoeksziekenhuizen in zeven steden van China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die een prenataal zorgdossier hebben geregistreerd in het onderzoeksziekenhuis;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Deelgenomen aan een klinische studie over geneesmiddelen of voeding vanaf 3 maanden vóór de zwangerschap tot aan de werving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootstellingsgroep
Chinese vrouwen met bloedarmoede door ijzertekort (IDA) tijdens de zwangerschap.
|
Bloedarmoede door ijzertekort komt voor bij Chinese zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap
|
|
Controlegroep
Chinese vrouwen zonder bloedarmoede door ijzertekort (IDA) tijdens de zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongunstige maternale uitkomsten
Tijdsspanne: 40 weken
|
Waaronder bloedarmoede door ijzertekort, zwangerschapshypertensiesyndroom, zwangerschapsdiabetes mellitus, keizersnede en andere ongunstige maternale uitkomsten.
De definitie van ongunstige maternale uitkomst was volgens de International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), en het aantal ongunstige maternale uitkomsten werd berekend door het aantal ongunstige maternale uitkomsten gedeeld door het totale aantal zwangere vrouwen.
|
40 weken
|
|
ongunstige neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 40 weken
|
Waaronder het aantal miskramen, vroeggeboorte, geboorteafwijkingen, laag geboortegewicht en andere ongunstige neonatale uitkomsten.
De definities van nadelige neonatale uitkomsten waren volgens de International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), en het aantal nadelige neonatale uitkomsten werd berekend door het aantal nadelige neonatale uitkomsten gedeeld door het totale aantal zwangerschappen of geboorten.
|
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDA_2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Met akkoord van de Coördinatiecommissie en de Ethische Commissie kunnen gegevens gedeeld worden met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .