Raudanpuuteanemia kiinalaisten raskaana olevien naisten keskuudessa: monikeskuskohtainen tuleva kohorttitutkimus (IRONWOMEN)
maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sun Xin, West China Hospital
Raudanpuuteanemia kiinalaisilla raskaana olevilla naisilla (IRON WOMEN): monikeskuskohtainen tuleva kohorttitutkimus
Raskaudenaikainen raudanpuuteanemia, joka voi johtaa haitallisiin raskaustuloksiin, oli vakava terveysongelma Kiinassa.
Kiinan eri alueilla on käytetty erilaisia rautalisiä, mutta niiden vaikutuksia ei ole tutkittu kunnolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kiinalaisten raskaana olevien naisten raudanpuutteen ja raudanpuuteanemian diagnoosia, hoitoa ja ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on valtakunnallinen monikeskustutkimus, joka tehtiin seitsemässä sairaalassa Kiinassa ja tutkii kiinalaisten raskaana olevien naisten raudanpuutteen ja raudanpuuteanemian diagnoosia, hoitoa ja ennustetta.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 6000-7000 raskaana olevaa naista, jotka kirjasivat terveystiedot seitsemään sairaalaan.
Väestötiedot, laboratoriotutkimukset, käyttäytymistottumukset raskauden aikana, henkinen tila ja raskauden tulokset kerätään.
Kaikki tiedot kerätään raskaana olevan naisen itseraportoimalla kyselylomakkeella ja sairaaloiden sähköisellä potilaskertomusjärjestelmällä kolmessa ajankohtana: 6-15 raskausviikkoa, 30-34 raskausviikkoa ja viikko synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Sun, Doctor
- Puhelinnumero: +86-28-85423040
- Sähköposti: sunx79@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jing Tan, Doctor
- Puhelinnumero: +86-28-85423040
- Sähköposti: tanjing84@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuju Yin
- Sähköposti: 13466759843@163.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing Health Center For Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyu Zhou
- Sähköposti: 503744336@qq.com
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunshan Xiao
- Sähköposti: xyssfp@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pei Tang
- Sähköposti: tangfeidongdong@hotmail.com
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Yanan University Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Li
- Sähköposti: 51983217@qq.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- The West China Second University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinghui Liu, Dr
- Sähköposti: 1099277997@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Chen
- Sähköposti: chenluzju@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset raskaana olevat naiset, jotka saivat terveyskertomuksen yhdessä tutkimuksen sairaalasta seitsemässä Kiinan kaupungissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka rekisteröivät synnytyksen hoitotiedoston tutkimussairaalaan;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut mihin tahansa lääke- tai ravitsemustutkimukseen 3 kuukautta ennen raskautta rekrytointiin saakka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistusryhmä
Kiinalaiset naiset, joilla on raudanpuuteanemia (IDA) raskauden aikana.
|
Raudanpuuteanemiaa esiintyy kiinalaisilla raskaana olevilla naisilla raskauden aikana
|
|
Kontrolliryhmä
Kiinalaiset naiset, joilla ei ole raudanpuuteanemiaa (IDA) raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin kielteisiä seurauksia
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Mukaan lukien raudanpuuteanemia, raskauden hypertensiooireyhtymä, raskausdiabetes, keisarinleikkaus ja muut äidin haitalliset tulokset.
Äidin haitallisen lopputuloksen määritelmä oli International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017) mukaan, ja äidin haitallisten tulosten määrä laskettiin jakamalla äidin haitallisten tulosten lukumäärä raskaana olevien naisten kokonaismäärällä.
|
40 viikkoa
|
|
vastasyntyneiden haitallisia seurauksia
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Sisältää keskenmenon, ennenaikaisen syntyvyyden, sikiövaurioiden määrän, alhaisen syntymäpainon ja muut vastasyntyneiden haitalliset seuraukset.
Vastasyntyneiden haitallisten tulosten määritelmät tehtiin International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017) mukaan, ja vastasyntyneiden haitallisten tulosten määrä laskettiin jakamalla vastasyntyneiden haitallisten tulosten lukumäärä raskauden tai syntymän kokonaismäärällä.
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDA_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa koordinointitoimikunnan ja eettisen toimikunnan suostumuksella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .