Eisenmangelanämie bei chinesischen Schwangeren: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie (IRONWOMEN)
6. Mai 2024 aktualisiert von: Sun Xin, West China Hospital
Eisenmangelanämie bei schwangeren Frauen in China (IRON WOMEN): eine multizentrische prospektive Kohortenstudie
Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft, die zu ungünstigen Schwangerschaftsausgängen führen kann, war in China ein ernstes Gesundheitsproblem.
Verschiedene Eisenpräparate, die in verschiedenen Regionen Chinas verwendet werden, wurden jedoch nicht gut untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Diagnose, Behandlung und Prognose von Eisenmangel und Eisenmangelanämie bei chinesischen Schwangeren zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine landesweite multizentrische prospektive Kohortenstudie, die in sieben Krankenhäusern in China durchgeführt wurde, um die Diagnose, Behandlung und Prognose von Eisenmangel und Eisenmangelanämie bei schwangeren Frauen in China zu untersuchen.
In diese Studie werden etwa 6000-7000 schwangere Frauen aufgenommen, die in den sieben Krankenhäusern eine Krankenakte erstellt haben.
Demografische Merkmale, Labortests, Verhaltensgewohnheiten während der Schwangerschaft, mentaler Status und Schwangerschaftsergebnisse werden erhoben.
Alle Informationen werden durch einen selbstberichteten Fragebogen für schwangere Frauen und das elektronische Krankenaktensystem in Krankenhäusern zu drei Zeitpunkten gesammelt: 6-15 Schwangerschaftswochen, 30-34 Schwangerschaftswochen und eine Woche nach der Entbindung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5551
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Chongqing Health Center for Women and Children
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, China
- Yanan University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- The West China Second University Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chinesische schwangere Frauen, die in einem der untersuchten Krankenhäuser in sieben Städten Chinas eine Krankenakte erstellt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die im Untersuchungskrankenhaus eine Schwangerschaftsvorsorgeakte registriert haben;
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Arzneimittel- oder Ernährungsstudie von 3 Monaten vor der Schwangerschaft bis zur Rekrutierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Expositionsgruppe
Chinesische Frauen mit Eisenmangelanämie (IDA) während der Schwangerschaft.
|
Eisenmangelanämie besteht bei chinesischen schwangeren Frauen während der Schwangerschaft
|
|
Kontrollgruppe
Chinesische Frauen ohne Eisenmangelanämie (IDA) während der Schwangerschaft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
nachteilige mütterliche Folgen
Zeitfenster: 40 Wochen
|
Einschließlich Eisenmangelanämierate, Schwangerschafts-Hypertonie-Syndrom-Rate, Schwangerschaftsdiabetes mellitus-Rate, Kaiserschnittrate und andere unerwünschte mütterliche Folgen.
Die Definition des unerwünschten mütterlichen Ergebnisses entsprach dem International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), und die Rate des unerwünschten mütterlichen Ergebnisses wurde aus der Anzahl der unerwünschten mütterlichen Ergebnisse dividiert durch die Gesamtzahl der schwangeren Frauen berechnet.
|
40 Wochen
|
|
nachteilige neonatale Folgen
Zeitfenster: 40 Wochen
|
Einschließlich Fehlgeburtsrate, Frühgeburtenrate, Geburtsfehlerrate, niedrige Geburtsgewichtsrate und andere nachteilige Folgen bei Neugeborenen.
Die Definitionen unerwünschter neonataler Folgen entsprachen dem International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), und die Rate unerwünschter neonataler Folgen wurde aus der Anzahl unerwünschter neonataler Folgen dividiert durch die Gesamtzahl der Schwangerschaften oder Geburten berechnet.
|
40 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDA_2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten können mit Zustimmung des Koordinierungsausschusses und des Ethikausschusses mit anderen Forschern geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .