Niedokrwistość z niedoboru żelaza wśród chińskich kobiet w ciąży: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe (IRONWOMEN)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Sun Xin, West China Hospital
Niedokrwistość z niedoboru żelaza wśród chińskich kobiet w ciąży (IRON WOMEN): wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe
Niedokrwistość z niedoboru żelaza podczas ciąży, która może prowadzić do niekorzystnych wyników ciąży, była poważnym problemem zdrowotnym w Chinach.
Różne suplementy żelaza stosowane w różnych regionach Chin, jednak efekty nie zostały dobrze zbadane.
Celem tego badania jest zbadanie diagnozy, leczenia i rokowania niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza u chińskich kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to ogólnokrajowe wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w siedmiu szpitalach w Chinach w celu zbadania diagnozy, leczenia i rokowania niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza u chińskich kobiet w ciąży.
Badanie to obejmie około 6000-7000 kobiet w ciąży, które założyły dokumentację medyczną w siedmiu szpitalach.
Zostaną zebrane cechy demograficzne, testy laboratoryjne, nawyki zachowania podczas ciąży, stan psychiczny i wyniki ciąży.
Wszystkie informacje będą zbierane za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez kobiety w ciąży oraz systemu elektronicznej dokumentacji medycznej w szpitalach w trzech punktach czasowych: 6-15 tygodni ciąży, 30-34 tygodni ciąży i tydzień po porodzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5551
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny
- Chongqing Health Center for Women and Children
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, Chiny
- Yanan University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- The West China Second University Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińskie kobiety w ciąży, które założyły dokumentację medyczną w jednym z badanych szpitali w siedmiu chińskich miastach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które zarejestrowały kartotekę opieki przedporodowej w badanym szpitalu;
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym leku lub diety od 3 miesięcy przed ciążą do rekrutacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ekspozycji
Chinki z niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA) w czasie ciąży.
|
Niedokrwistość z niedoboru żelaza występuje u chińskich ciężarnych kobiet w czasie ciąży
|
|
Grupa kontrolna
Chinki bez niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) w czasie ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niekorzystne skutki dla matki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
W tym wskaźnik niedokrwistości z niedoboru żelaza, wskaźnik zespołu nadciśnienia ciążowego, wskaźnik cukrzycy ciążowej, wskaźnik cesarskiego cięcia i wskaźnik innych niekorzystnych wyników u matek.
Definicja niekorzystnego wyniku u matki była zgodna z International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), a wskaźnik niekorzystnego wyniku u matki obliczono jako liczbę niekorzystnych wyników u matki podzieloną przez całkowitą liczbę kobiet w ciąży.
|
40 tygodni
|
|
niekorzystne wyniki noworodków
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
W tym wskaźnik poronień, wskaźnik przedwczesnych urodzeń, wskaźnik wad wrodzonych, wskaźnik niskiej masy urodzeniowej i inne niekorzystne wyniki noworodków.
Definicje niekorzystnych wyników u noworodków były zgodne z International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), a odsetek niepożądanych wyników u noworodków obliczono jako liczbę niepożądanych wyników u noworodków podzieloną przez całkowitą liczbę ciąż lub porodów.
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDA_2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą być udostępniane innym naukowcom za zgodą Komitetu Koordynacyjnego i Komisji Etyki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .