Железодефицитная анемия среди китайских беременных женщин: многоцентровое проспективное когортное исследование (IRONWOMEN)
6 мая 2024 г. обновлено: Sun Xin, West China Hospital
Железодефицитная анемия среди китайских беременных женщин (ЖЕЛЕЗНЫЕ ЖЕНЩИНЫ): многоцентровое проспективное когортное исследование
Железодефицитная анемия во время беременности, которая может привести к неблагоприятным исходам беременности, была серьезной проблемой для здоровья в Китае.
Различные добавки железа используются в разных регионах Китая, однако их эффекты недостаточно изучены.
Целью данного исследования является изучение диагностики, лечения и прогноза дефицита железа и железодефицитной анемии у беременных женщин в Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это общенациональное многоцентровое проспективное когортное исследование, проведенное в семи больницах Китая для изучения диагностики, лечения и прогноза дефицита железа и железодефицитной анемии у китайских беременных женщин.
В этом исследовании примут участие около 6000-7000 беременных женщин, которые установили медицинскую карту в семи больницах.
Будут собраны демографические характеристики, лабораторные анализы, привычки поведения во время беременности, психическое состояние и исходы беременности.
Вся информация будет собираться беременными женщинами с помощью вопросника, заполняемого самостоятельно, и системы электронной медицинской документации в больницах в трех временных точках: 6-15 недель беременности, 30-34 недели беременности и одна неделя после родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5551
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай
- Chongqing Health Center for Women and Children
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, Китай
- Yanan University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- The West China Second University Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские беременные женщины, которые установили медицинскую карту в одной из обследованных больниц в семи городах Китая.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, зарегистрировавшие дородовое наблюдение в обследуемой больнице;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участвовал в клинических испытаниях любых лекарств или пищевых продуктов за 3 месяца до беременности до набора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа воздействия
Китайские женщины с железодефицитной анемией (ЖДА) во время беременности.
|
Железодефицитная анемия встречается у китайских беременных женщин во время беременности
|
|
Контрольная группа
Китайские женщины без железодефицитной анемии (ЖДА) во время беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные материнские исходы
Временное ограничение: 40 недель
|
Включая частоту железодефицитной анемии, частоту синдрома гипертензии беременных, частоту гестационного сахарного диабета, частоту кесарева сечения и частоту других неблагоприятных материнских исходов.
Определение неблагоприятного материнского исхода соответствовало Международному глоссарию по бесплодию и лечению бесплодия (2017 г.), а частота неблагоприятного материнского исхода рассчитывалась делением числа неблагоприятных материнских исходов на общее число беременных женщин.
|
40 недель
|
|
неблагоприятные неонатальные исходы
Временное ограничение: 40 недель
|
Включая частоту выкидышей, частоту преждевременных родов, частоту врожденных дефектов, частоту низкого веса при рождении и другие неблагоприятные неонатальные исходы.
Определения неблагоприятных неонатальных исходов даны в соответствии с Международным глоссарием по бесплодию и лечению бесплодия (2017 г.), а частота неблагоприятных неонатальных исходов рассчитывалась делением числа неблагоприятных неонатальных исходов на общее число беременностей или родов.
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDA_2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы другим исследователям с согласия Координационного комитета и Комитета по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .